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Supportive Betreuung bei Krebs: MASCC/ESMO empfehlen Palonosetron als 5-HT3-Antagonisten zur Emesis-Prävention

Lugano (ots)

Vorgezogene Verkündung beim Internationalen
MASCC-Symposium 2009 in Rom: Ergebnis des gemeinsamen Treffens der 
Fachgesellschaften MASCC (Multinationale Gesellschaft zur supportiven
Betreuung bei Krebspatienten) und ESMO (Europäische Gesellschaft für 
Medizinische Onkologie) zur Neufassung der Antiemetik-Leitlinie.
Neue wichtige Rückmeldungen zu Palonosetron, dem 
5HT3-Rezeptorantagonisten der zweiten Generation zur Vorbeugung von 
chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen (CINV): Im April 
klassifizierte das National Comprehensive Cancer Network (NCCN) 
Palonosetron in seinen klinischen Praxisleitlinien für Onkologie als 
"bevorzugten" 5-HT3-Antagonisten für empfohlene kombinierte Therapien
zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen bei Patienten, die sich 
einer hoch emetogenen Chemotherapie (HEC) unterziehen. Letzte Woche 
beschlossen die Fachgesellschaften MASCC (Multinationale Gesellschaft
zur supportiven Betreuung bei Krebspatienten) und ESMO (Europäische 
Gesellschaft für Medizinische Onkologie), Palonosetron zur Vorbeugung
von CINV bei moderat emetogenen Chemotherapien (MEC) zu empfehlen. 
Das wichtigste Ergebnis der MASCC/ESMO-Antiemetik-Leitlinien, die im 
Juli veröffentlicht werden, wurde im Rahmen des diesjährigen 
Internationalen MASCC-Symposium 2009 in Rom bekannt gegeben. MASCC 
und ESMO verkündeten, dass sie Palonosetron in Kombination mit einer 
mehrtägigen Dexamethasongabe zur Vorbeugung akuter und verzögerter 
Emesis bei moderater Chemotherapie empfehlen.
Über Palonosetr (Aloxi®, Onicit®, Paloxi®)
Palonosetron (Palonosetron-Hydrochlorid) ist ein selektiver 5-HT3-
Rezeptorantagonist zur Vorbeugung von chemotherapieinduzierter 
Übelkeit und Erbrechen (CINV) bei Krebspatienten; seine Halbwertzeit 
liegt bei 40 Stunden und seine rezeptorbindende Affinität ist 
mindestens 30-mal höher als bei gegenwärtig erhältlichen Präparaten. 
Palonosetron ist ein 5-HT3-Rezeptorantagonist der zweiten Generation,
der in klinischen Studien und im klinischen Alltag eine einzigartige,
langanhaltende Wirkung bei der Vorbeugung von CINV zeigt. Es hat sich
gezeigt, dass mit dem Präparat bei der Vorbeugung von akuter wie auch
verzögerter CINV bei Patienten, die sich einer mäßig emetogenen 
Chemotherapie unterziehen, gute Erfolge erzielt werden können. Die 
einmalige intravenöse Gabe von 0,25 mg Palonosetron schützt die 
Patienten in den ersten fünf Tagen nach der Chemotherapie besser vor 
CINV als 5-HT3-Rezeptorantagonisten der ersten Generation. Dies 
bedeutet, dass eine Einmalgabe von Palonosetron auch zur Vorbeugung 
von verzögerter CINV bei MEC geeignet ist.
Palonosetron 0,075 mg IV ist darüber hinaus von der FDA als 
intravenöse Einmaldosis zugelassen, die unmittelbar vor der 
Anästhesierung zur Vorbeugung postoperativer Übelkeit und Erbrechen 
(PONV) bis zu 24 Stunden nach der Operation verabreicht werden kann.
Palonosetron ist kontraindiziert bei Patienten, die bekanntermaßen
eine Unverträglichkeit gegenüber Palonosetron oder gegenüber einem 
der Inhaltsstoffe von Palonosetron aufweisen. Die häufigsten 
Nebenwirkungen (ca. weniger als 2 Prozent der Fälle), die bei Versuchen mit 
Palonosetron zur Behandlung von CINV beobachtet wurden, waren ebenso 
wie bei den Vergleichsprodukten Kopfschmerzen (9 Prozent) und 
Verstopfung (5 Prozent). Bei PONV-Studien waren die am häufigsten 
beobachteten Nebenwirkungen - wie auch bei der Gabe von Placebo- 
Präparaten - QT-Verlängerung (5 Prozent), Bradykardie (4 Prozent), 
Kopfschmerzen (3 Prozent) und Verstopfung (2 Prozent).
Palonosetron wurde von der Schweizer Firmengruppe Helsinn 
entwickelt und wird heute unter den Bezeichnungen Aloxi®, Onicit®, 
and Paloxi® in mehr als 40 Ländern vertrieben. In den USA ist 
Palonosetron unter dem Namen Aloxi® das führende Präparat zur 
Bekämpfung akuter CINV, und auch in Europa gewinnt es immer mehr 
Marktanteile hinzu. Weiterführende Informationen zur Wirksamkeit und 
Sicherheit des Produkts entnehmen Sie bitte den 
Zulassungsinformationen des betreffenden Landes, die in der Regel 
unter der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels nachzulesen 
sind. Nähere Informationen über Palonosetron erhalten Sie auf der 
Website: www.aloxi.com
Über die Helsinn Group Helsinn ist eine private pharmazeutische 
Unternehmensgruppe mit Hauptsitz in Lugano (Schweiz) und 
Niederlassungen in Irland und den USA. Helsinn ist der weltweit 
einzige Lizenzgeber von Palonosetron.
Das einzigartige Geschäftsmodell von Helsinn ist auf die 
Lizenzierung pharmazeutischer und medizinischer Produkte in 
therapeutischen Nischenbereichen ausgerichtet. Die Gruppe erwirbt in 
der frühen Entwicklungsphase Lizenzen für neue chemische Substanzen 
und entwickelt diese dann weiter, von der Durchführung 
vorklinischer/klinischer Studien und CMC-Verfahren bis hin zur 
Beantragung und dem Erhalt der internationalen Vertriebszulassung.
Die Produkte von Helsinn werden direkt von den Niederlassungen der
Gruppe oder gegebenenfalls von lokalen Marketing- und 
Geschäftspartnern des Helsinn-Netzes vertrieben, die sich durch 
umfassende Marktkenntnis und -erfahrung auszeichnen, eine eigene 
Vertriebslizenzen erhalten und zusätzlich durch eine breite Palette 
an Dienstleistungen des Produkt- und Wissenschaftsmanagements 
unterstützt werden, zu der unter anderem Beratungsleistungen in 
kaufmännischen, behördlichen, finanziellen und rechtlichen 
Angelegenheiten sowie im Bereich des Medizinmarketing zählen.
Die aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffe und fertigen 
Darreichungsformen werden in den cGMP-Einrichtungen von Helsinn in 
der Schweiz und in Irland hergestellt und an Kunden in aller Welt 
geliefert. Weiterführende Informationen zur Helsinn Group erhalten 
Sie auf der Website: www.aloxi.com

Kontakt:

Helsinn Healthcare SA
Paolo Ferrari
Leiter Internationales Marketing
Tel.: +41/91/985'21'21
E-Mail: info-hhc@helsinn.com

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