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Helsinn und CSC melden Lizenzvereinbarung über Aloxi(R) in Mittel- und Osteuropa

Lugano, Schweiz, und Wien, Österreich (ots)

HELSINN HEALTHCARE
SA, eine schweizerische Pharma-Unternehmensgruppe, und CSC, ein
Pharmaunternehmen in Österreich, melden die Unterzeichnung eines
Vertrags, der CSC die Exklusivlizenz und Vertriebsrechte für ALOXI(R)
(Palonosetron Hydrochlorid) in Österreich und in anderen Ländern in
Mittel- und Osteuropa einräumt.
Bei ALOXI(R) handelt es sich um ein starkes und lange wirkendes
Antiemetikum, das zur zweiten Generation von Serotonin
(5-HT3)-Antagonisten, der führenden Arzneimittelklasse zur Prävention
von Chemotherapie-bedingter Übelkeit und Erbrechen, gehört. In
mehreren, weltweit durchgeführten klinischen Studien, deren
Ergebnisse auf internationalen Konferenzen präsentiert worden sind,
konnte die Wirksamkeit von ALOXI(R) während der akuten und
verzögerten Phase nach Chemotherapie gezeigt werden. Das Produkt ist
derzeit nur in den USA erhältlich, wo rund eine Million Anwendungen
erfolgreich abgeschlossen worden sind. Im vergangenen Dezember hatte
die CHMP ALOXI(R) für die Zulassung in Europa für folgende
Anwendungsgebiete empfohlen:
  • Prävention akuter Übelkeit und akutem Erbrechen in Verbindung mit stark emetogener Chemotherapie bei Krebs und
  • Prävention von Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit moderat emetogener Chemotherapie bei Krebs.
Übelkeit und Erbrechen stellen noch immer einen zentralen
medizinischen Bedarf bei Chemotherapie-Patienten dar. Die
internationalen Leitlinien für Ärzte werden ständig mit neuen Daten
in Bezug auf die beste Behandlung aktualisiert. 2004 wurde ALOXI(R)
in den Leitlinien des US-amerikanischen Comprehensive Cancer Network
(NCCN) als Behandlung der Wahl zur Prävention von akuter und
verzögerter Übelkeit und Erbrechen infolge moderat emetogener
Chemotherapien genannt.
"Wir freuen uns über die Fortführung unserer bereits seit langem
bestehenden Zusammenarbeit mit CSC und unsere neue Vereinbarung über
ALOXI(R)", so Dr. Riccardo Braglia, Managing Director von HELSINN
HEALTHCARE SA. "Diese Vereinbarung beruht auf den vielen Jahren der
erfolgreichen Geschäftsbeziehung mit CSC bei unserem führenden
NSAID-Produkt AULIN und deren große Erfahrung und Kenntnis im Bereich
Onkologie und in Bezug auf die Märkte in Mittel- und Osteuropa. Wir
denken, dass es CSC gelingen wird, ALOXI(R) bei Ärzten und den
Patienten, die infolge ihrer Chemotherapie an Übelkeit und Erbrechen
leiden, sehr erfolgreich einzuführen."
"Es ist für uns ein großer Ansporn, dass HELSINN HEALTHCARE SA.
sein Vertrauen in die CSC-Pharmaunternehmensgruppe erneut bestätigt
hat. ALOXI(R) passt hervorragend in unsere Produktlinie für die
Onkologie/Biotechnologie und wir sind sicher, dass die Zusammenarbeit
zwischen unseren beiden Unternehmen und unser beider Fachkenntnisse
dieses Produkt zu einem Marktführer in der Klasse der Antiemetika
machen werden", so Dr. Iervant Zarmanian, CEO von CSC
Pharmaceuticals.
Über Chemotherapie-bedingte Übelkeit und Erbrechen (CINV)
Übelkeit und Erbrechen infolge einer Chemotherapie betrifft 85%
aller Krebspatienten unter Chemotherapie und kann zu einer
Verzögerung oder sogar einem Abbruch der chemotherapeutischen
Behandlung führen. Bedingt durch die zunehmende Zahl von
Krebserkrankungen weltweit gewinnt der Bereich der supportiven
Versorgung zunehmend an Bedeutung, damit die Patienten weniger stark
unter den Nebenwirkungen von krebshemmenden Therapien leiden müssen.
Durch geeignete Medikamente erhöht sich die Chance dieser Patienten
auf eine bessere Lebensqualität und einen Behandlungserfolg.
Über ALOXI(R)
ALOXI(R) ist ein selektiv wirkender 5-HT3-Rezeptorantagonist, der
zur Prävention von CINV entwickelt worden ist. Der Wirkstoff hat mit
40 Stunden eine lange Halbwertszeit und eine mindestens 30-fach
höhere Rezeptorbindungsaffinität als derzeit erhältliche
Verbindungen. In klinischen Phase-3-Studien sind bislang über 2.800
Patienten behandelt worden und seit der Markteinführung in den USA
wurden rund 1 Mio. Anwendungen verzeichnet. ALOXI(R) ist hoch wirksam
bei der Prävention akuter und verzögerter CINV bei Patienten, die
stark und moderat emetogene Chemotherapie erhalten, der am häufigsten
eingesetzten Form von Chemotherapie zur Behandlung von Krebs. Mehr
Informationen über dieses Produkt gibt es im Internet unter:
www.palonosetron.net und www.aloxi.com.
Über HELSINN HEALTHCARE SA
HELSINN HEALTHCARE SA ist eine private, pharmazeutische
Unternehmensgruppe mit Hauptsitz in der Schweiz und der weltweite
Lizenzgeber von Aloxi(R). HELSINN's Kerngeschäft ist die Lizenzierung
von Pharmazeutika in therapeutischen Nischenbereichen. Die
Geschäftsstrategie der Gesellschaft ist die Lizenzierung neuer
chemischer Einheiten in einer frühen Entwicklungsphase, um dann die
Entwicklung von der Testung in vorklinischen/klinischen Studien und
CMC-Entwicklung bis zum Erhalt der Marktzulassung für strategische
Märkte (USA und Europa) weiterzuverfolgen. Der Vertrieb der Produkte
von HELSINN sieht schließlich die Lizenzvergabe an Marketingpartner
vor. Die aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffe und die endgültigen
Dosierungsformen werden in den cGMP-Anlagen von HELSINN produziert
und weltweit an Kunden ausgeliefert. Mehr Informationen über HELSINN
gibt es im Internet unter: www.helsinn.com
Über CSC Pharmaceuticals
CSC Pharmaceuticals ist ein mittelgroßes Pharmaunternehmen und ein
Regional Player in Mittel- und Osteuropa mit einem Produktportfolio,
das sowohl Onokologie/Biotech-Produkte als auch NSAIDS umfasst. Das
Unternehmen ist außerdem Anbieter von Produkten für den Bereich
Frauenheilkunde und von rezeptfrei erhältlichen (OTC) Medikamenten.
CSC erhöht seine Mitarbeiterzahl ständig und beschäftigt derzeit rund
600 Mitarbeiter mit Fachkenntnissen im Bereich Zulassung, Medizin und
Marketing. Mehr Informationen über CSC Pharmaceuticals gibt es im
Internet unter www.cscpharma.com.

Pressekontakt:

Kontaktperson bei HELSINN:

Rachid BenHamza, Ph.D.,
Head Business Unit Oncology & Supportive Care.
(+41) 91-985-21-21. info-hhc@helsinn.com

Kontaktperson bei CSC Pharmaceuticals:

Dr. Ugo Gennaro, Executive Vice President
(+43) 2262 606 110 office@csc-Pharma.com

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