Tous Actualités
Suivre
Abonner Helsinn Healthcare SA

Helsinn Healthcare SA

Helsinn und Kalbe schliessen Lizenzvertrag für Aloxi(R) (Palonosetron) in Indonesien

Lugano, Schweiz und Jakarta, Indonesien (ots)

Das Schweizer
Pharmaunternehmen HELSINN HEALTHCARE SA und das indonesische
Pharmaunternehmen PT KALBE FARMA Tbk. geben die Unterzeichung eines
Vertrags bekannt, der KALBE die Exklusivlizenz zum Vertrieb von
ALOXI(R) (Palonosetron-Hydrochlorid) in Indonesien einräumt.
ALOXI(R) ist eine neue Generation von 5-HT3-Rezeptorantagonisten
mit starker Bindungsaffinität und wird zur Vorbeugung von Übelkeit
und Erbrechen bei Chemotherapie eingesetzt. ALOXI(R) wird in den
Vereinigten Staaten vom Helsinn-Partner MGI Pharma vertrieben. Die
Umsatzzahlen steigen und dürften zum Jahresende 150 Mio. US-Dollar
erreichen. Die amerikanische Arzneimittel-Zulassungsbehörde FDA hat
für ALOXI(R) die folgende einzigartige Indikation genehmigt:
Vorbeugung von akuter Chemotherapie-induzierter Übelkeit und akutem
Chemotherapie-induziertem Erbrechen (Chemotherapy-Induced Nausea and
Vomiting - CINV) beim ersten bzw. bei wiederholten Zyklen mäßig und
hoch emetogener Krebs-Chemotherapien und Vorbeugung verzögerter CINV
beim ersten bzw. bei wiederholten Zyklen mäßig emetogener
Krebs-Chemotherapien (MEC). ALOXI(R) ist der einzige
5-HT3-Rezeptorantagonist, der für dieses Anwendungsgebiet zugelassen
ist.
In Europa wurde das Produkt in der vergangenen Woche ebenfalls mit
einer einzigartigen Indikation zugelassen, und in
Antiemetik-Ratgebern (beispielsweise im neuen Ratgeber US National
Comprehensive Cancer Network für 2004) wurde es in jüngster Zeit als
das am besten geeignete Arzneimittel angegeben.
"Wir von HELSINN freuen uns auf die Zusammenarbeit mit dem hoch
anerkannten indonesischen Unternehmen", sagte Dr. Riccardo Braglia,
Managing Director der HELSINN HEALTHCARE SA. "KALBE gehört zu den
führenden Pharmaunternehmen Indonesiens und verfügt über
umfangreiches Wissen und ein tiefes Verständnis des Gebiets CINV bei
Krebspatienten, denen wir mit ALOXI(R) in Indonesien helfen wollen."
"Wir sind sehr optimistisch, dass diese Zusammenarbeit die
Position von Kalbe Farma als bedeutender Akteur im indonesischen
Pharmasektor und insbesondere im Bereich der Krebsbehandlung stärken
wird. ALOXI(R) stellt eine bedeutende Bereicherung der
Onkologie-Produktpalette von Kalbe Farma dar und trägt so zu einer
Verbesserung der Behandlungsmöglichkeiten für Krebspatienten bei",
erläuterte Apik Ibrahim, Managing Director von PT Kalbe Farma Tbk.
"Von der Zusammenarbeit mit einem der weltweit führenden
Forschungsunternehmen wie Helsinn versprechen wir uns außerdem eine
Verbesserung des Rufs unseres Unternehmens als verlässlicher Partner
für strategische Bündnisse mit anderen weltweit agierenden
Gesellschaften."
Übelkeit und Erbrechen aufgrund von Chemotherapie (CINV)
Schätzungen zufolge leiden 85 % der Krebspatienten, die sich einer
Chemotherapie unterziehen, unter CINV. Bei Auftreten dieser
Beschwerden kann es zu einer Verzögerung oder Unterbrechung der
chemotherapeutischen Behandlung kommen. Zusatzbehandlungen sind von
höchster Bedeutung für die Minderung der Nebenwirkungen der
Krebstherapie. Dank der verbesserten Zusatzbehandlung ist die
Krebstherapie für Patienten leichter zu vertragen, sodass sich die
Chancen einer letztendlich erfolgreichen Krebstherapie verbessern und
die Lebensqualität während der Behandlung steigt.
ALOXI(R)
ALOXI(R) ist ein selektiver 5-HT3-Rezeptorantagonist, der zur
Vorbeugung von CINV entwickelt wurde. ALOXI(R) zeichnet sich durch
eine verlängerte Plasmahalbwertszeit von 40 Stunden und eine
gegenüber herkömmlichen Produkten 30-mal stärkere Bindungsaffinität
aus. In der dritten Phase der klinischen Tests wurden mehr als 2.800
Patienten mit dem Medikament behandelt, und seit Beginn der
Vermarktung in den Vereinigten Staaten wurde ALOXI(R) über eine
Million mal verabreicht. ALOXI(R) beugt bei Patienten, die sich der
gängigsten Chemotherapiemethode zur Krebsbehandlung, einer mäßig
emetogenen Chemotherapie unterziehen, sowohl akuter als auch
verzögerter CINV vor. Weitere Informationen über dieses Produkt sind
auf folgenden Websites abrufbar: www.palonosetron.net und
www.aloxi.com.
HELSINN HEALTHCARE
Die HELSINN HEALTHCARE SA ist ein privates Pharmaunternehmen mit
Sitz in der Schweiz und weltweiter Lizenzgeber für ALOXI(R). Das
Kerngeschäft von HELSINN liegt in der Lizenzierung pharmazeutischer
Produkte, die Therapienischen füllen. Die Geschäftsstrategie des
Unternehmens besteht darin, Teillizenzierungen für neue chemische
Wirkstoffe in der Anfangsphase zu erhalten und die Entwicklung dieser
Stoffe von präklinischen/klinischen Studien und CMC-Entwicklung bis
zum Erhalt der Zulassung für strategische Märkte (USA und Europa)
durchzuführen. Anschließend überträgt HELSINN die Vertriebslizenzen
für die Produkte auf die jeweiligen Vertriebspartner. Die
pharmazeutischen Inhaltsstoffe und die endgültigen Darreichungsformen
der Medikamente werden in der cGMP-Einrichtung von HELSINN
hergestellt und an Kunden in der ganzen Welt geliefert. Weitere
Informationen über HELSINN sind unter www.helsinn.com erhältlich.
KALBE
PT Kalbe Farma Tbk. ist eine indonesische
Pharma-Aktiengesellschaft, die vornehmlich im Bereich der Herstellung
und des Vertriebs pharmazeutischer Produkte für die Human- und
Tiermedizin tätig ist. Außerdem stellt der Konzern
gesundheitsförderliche Lebensmittel und Verpackungen her. Im Jahr
2003 hat Kalbe mit Innogene Kalbiotech Pte. Ltd. ein
Biotechnologie-Joint Venture mit Sitz in Singapur gegründet. Zurzeit
verfügt Kalbe Farma über den größten Marktanteil in der
Pharmaindustrie und liefert bei positiver weltweiter
Nachfrageentwicklung hochwertige und innovative Produkte. Das
Unternehmensmotto lautet "Wissenschaft im Dienste der Gesundheit für
ein besseres Leben". Kalbe Farma verfügt über sieben
Firmenniederlassungen in Asien und Afrika.
Weitere Informationen über Kalbe Farma sind unter
www.kalbefarma.com erhältlich.

Pressekontakt:

Kontaktperson HELSINN:
Rachid BenHamza, Ph.D., Deputy Director, Commercial Operations
(+41) 91-985-21-21

Kontaktperson KALBE:
Vidjongtius, Corporate Secretary
unter vidjongtius@kalbe.co.id oder (+62) 21-42873678

Plus de actualités: Helsinn Healthcare SA
Plus de actualités: Helsinn Healthcare SA
  • 20.12.2004 – 14:30

    CHMP(Committee for Medicinal Products for Human Use) bewertet PALONOSETRON (AloxiTM) positiv

    Lugano (ots) - Helsinn Healthcare SA meldete heute, dass das CHMP nach Abschluss des zentralisierten Verfahrens und auf der Basis der eingereichten Daten zur Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit, das Antiemetikum PALONOSETRON positiv bewertet hat und eine Marktzulassung für das Produkt, das in Ländern der EU unter der Handelsmarke AloxiTM vertrieben werden soll, ...