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Boehringer Ingelheim GmbH and Eli Lilly and Company

Europaweite Zulassung für das Antidepressivum Duloxetin

Bad Homburg und Ingelheim Am Rhein, Deutschland (ots/PRNewswire)

- Dualer Ansatz bei der Behandlung der unipolaren Depression
Die Europäische Kommission hat am 17. Dezember 2004 die
europäische Zulassung für Cymbalta(r) (Wirkstoff:
Duloxetinhydrochlorid, verschreibungspflichtig) als wirksame
Therapieoption zur Behandlung depressiver Patienten erteilt. Diese
Zulassung folgt einer Empfehlung des wissenschaftlichen Ausschusses
(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der
Europäischen Arzneimittelbehörde (EMEA) vom September. Damit steht
ein neues, gut verträgliches Medikament zur Verfügung, mit dem sowohl
die psychischen als auch die häufig unterschätzten körperlichen
Beschwerden, insbesondere Schmerzen im Rahmen der Depression wirksam
behandelt werden können. Das Medikament wird in Deutschland*
gemeinsam von den "Partnern" Lilly Deutschland GmbH und Boehringer
Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG vertrieben und ab Mitte Februar 2005
verfügbar sein.
* In Griechenland, Italien und Spanien wird Duloxetin für die
Indikation Depression von Lilly unter dem Namen Cymbalta (r) und von
Boehringer Ingelheim unter dem Namen Xeristar (r) vermarktet.
Schätzungsweise 4 Millionen Menschen in Deutschland leiden derzeit
an einer Depression, das sind etwa fünf Prozent der deutschen
Gesamtbevölkerung [1]. Wurde die Depression lange Zeit als rein
seelische Erkrankung gesehen, weiss man heute, dass viele depressive
Patienten auch in erheblichem Ausmass an Schmerzen leiden, wie z.B.
Rücken-, Kopf- und/oder Bauchschmerzen. An der Entstehung dieser
verschiedenartigen Symptome scheinen die beiden Neurotransmitter
Serotonin und Noradrenalin massgeblich beteiligt zu sein[2].
Duloxetin, ein selektiver
Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme­hemmer (SSNRI), kann von
Therapiebeginn an durch seine spezifische und ausgeglichene Wirkung
auf beide Neurotransmitter sowohl die Reduktion der psychischen als
auch der körperlichen Beschwerden insbesondere Schmerzen, die im
Rahmen der Depression auftreten können, bewirken. Die Substanz wurde
weltweit an über 6.000 erwachsenen Patienten mit Depression (MDD =
Major Depressive Disorder) untersucht. Die Wirksamkeit und
Verträglichkeit des Medikaments konnte in vier placebo-kontrollierten
Studien zur Akutbehandlung[3],[4],[5],[6] sowie einer
Langzeitstudie[7] dokumentiert werden.
"Die europäische Zulassung für den selektiven
Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme­hemmer ist ein bedeutender
Schritt für Ärzte und Patienten hin zu einer lang erwarteten und gut
verträglichen neuen Therapieoption in der Behandlung des vollen
Symptomspektrums bei Depression," so Dr. Andreas Barner, Mitglied der
Unternehmensleitung von Boehringer Ingelheim und weltweit
verantwortlich für Forschung, Entwicklung und Medizin. Rich Pilnik,
Präsident der European Operation von Lilly, ergänzt: "Nach
Jahrzehnten der Investitionen und dem Sammeln von Erfahrungen in der
Neurowissenschaft ist dies ein Durchbruch. Wir freuen uns, dass wir
das neue Antidepressivum den Patienten in Europa schon bald zur
Verfügung stellen können."
Über Lilly / Boehringer Ingelheim
Die beiden Unternehmen Eli Lilly and Company und Boehringer
Ingelheim haben eine Vereinbarung zur gemeinsamen Vermarktung eines
neuartigen Medikaments gegen Belastungsinkontinenz (Yentreve(R)) und
gegen Depression (Cymbalta(R)) getroffen.
Boehringer Ingelheim ist ein weltweit tätiger unabhängiger
Unternehmensverband, der sich die Erforschung, Produktion und
Vermarktung von Medikamenten in der Human- und Tiermedizin zur
Aufgabe gestellt hat. Es ist seit mehr als 100 Jahren Ziel, diese
Selbständigkeit durch kontinuierliches Wachstum zu sichern und für
die Zukunft zu bewahren. Der Unternehmensverband Boehringer Ingelheim
gehört zu den 20 international führenden Pharmaunternehmen.
Boehringer Ingelheim konzentriert seine Aktivitäten auf die Bereiche
Humanpharma und Tiergesundheit. Seit der Gründung im Jahre 1885 kann
Boehringer Ingelheim als Familienunternehmen mit dem Firmensitz in
Ingelheim/Rhein auf eine lange Geschichte von erfolgreichen
pharmazeutischen Innovationen und deren Markteinführungen blicken.
Die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten sowie die Produktions-
und Distributionsstätten des Unternehmens sind über den gesamten
Globus verteilt.
Weitere Informationen erhalten Sie unter:
www.boehringer-ingelheim.de
Eli Lilly and Company, eines der weltweit führenden
pharmazeutischen Unternehmen mit vier Standorten in Deutschland,
setzt auf Forschung und Innovation. Das Unternehmen hat in den
eigenen Forschungslaboratorien und in Zusammenarbeit mit
internationalen Forschungsorganisationen neue Behandlungsansätze und
Technologien entwickelt, die in den Kernbereichen Zentrales
Nervensystem, Endokrinologie, Herz-/Kreislauferkrankungen, Onkologie,
Osteoporose, Infektionskrankheiten und Urologie eingesetzt werden.
Die intensive wissenschaftliche Forschung und die sich daraus
ergebenden Erkenntnisse sind der Grund dafür, dass die meisten
Medikamente des Unternehmens zu den führenden ihrer Klasse gehören.
Lilly gibt Antworten - in Form von Arzneimitteln, Informationen und
Aufklärung - auf einige der dringlichsten Fragen in der Medizin.
Weitere Informationen erhalten Sie unter: www.lilly-pharma.de
[1] Kompetenznetz Depression 2004
[2] Stahl SM, J Clin Psychiatry 2002;63:383-84.
[3] Detke MJ et al., J Clin Psychiatry 2002;63:308-315.
[4] Nemeroff CB et al., Psychoharmacol Bul. 2002;36(4):106-132.
[5] Fava M et al., J Clin Psychiatry 2004;65:521-530.
[6] Mallinckrodt CH et al., Primary Care Companion J Clin
Psychiatry 2003;5:19-28.
[7] Raskin J et al., J Clin Psychiatry 2003;64:1237-1244.

Pressekontakt:

Lilly Deutschland GmbH, Telefon +49-61-72-2-73-2738, Telefax
+49-61-72-2-73-2539; Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG,
Telefon +49-61-32-77-3966, Telefax +49-61-32-72-3999

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