Tous Actualités
Suivre
Abonner ETHICON, INC.

ETHICON, INC.

Neue Studie zeigt, dass DERMABOND (TM) topischer Hautkleber bezüglich Verschluss von langen Operationsschnitten den Wundnähten gleichwertig ist

Somerville, New Jersey (ots/PRNewswire)

- Hautkleber von Studienärzten mit höchster Gesamtzufriedenheit
bewertet
Ethicon, Inc., ein internationales Medizinprodukteunternehmen, hat
heute die Ergebnisse einer internationalen klinischen Studie bekannt
gegeben, die zeigt, dass der unternehmenseigene DERMABOND topische
Hautkleber (2-Octyl-Cyanacrylat) den Wundnähten und anderen
traditionellen Wundverschlussprodukten hinsichtlich dem Verschliessen
von langen Operationsschnitten gleichwertig ist. In der Studie,
durchgeführt in einer Vielzahl von klinischen Umgebungen, wurde die
Anwendung des DERMABOND-Klebers zum Verschluss von Inzisionen
unterschiedlicher Länge (4 bis 69cm) in sechs operativen
Einrichtungen verschiedener Spezialgebiete, einschliesslich
plastischer, allemeiner, maxillofazialer, Neuro-, gynäkologischer,
Geburts- und Thorax-Chirurgie, getestet. Die Studiendaten wurden
kürzlich in der Ausgabe von Oktober 2004 des American Journal of
Surgery veröffentlicht.
"Dies ist die erste Studie, die der medizinischen Fachwelt
klinische Evidenz liefert, dass ein Wundkleber beim Verschluss von
langen Inzisionen wirksam ist", sagte Dr. Phillip N. Blondeel, Ph.D.,
und leitender Prüfarzt, Abteilung für plastische und
Rekonstruktions-Chirurgie, Universitätskrankenhaus Gent, Gent
(Belgien). "Weiterhin sind die Ergebnisse von besonderer Bedeutung
für Spezialisten, weil sie zeigen, dass der DERMABOND-Kleber bei
zahlreichen operativen Anwendungen erfolgreich angewendet werden kann
und eine hohe Zufriedenheitsrate sowohl bei Ärzten als auch Patienten
erzielt."
"Diese Studienergebnisse bestätigen meine eigenen klinischen
Erfahrungen mit dem DERMABOND-Kleber als Produkt zum Wundverschluss",
sagte Dr. John W. Murphy, F.A.C.S., Allgemeinchirurg und Prüfarzt.
"Der DERMABOND-Kleber dient nicht nur als Mikroben-Barriere, er
bietet auch eine Vielzahl praktischer Vorteile für Patienten, weil er
weniger sichtbar ist als Wundnähte und Klammern, eine erfolgreichere
Heilung bewirkt und nicht entfernt werden muss."
Studiendesign
In die "open-label", prospektive, randomisierte klinische Studie
des DERMABON-Klebers wurden 209 Patienten verschiedener
Studienzentren in USA, Belgien, Frankreich und Grossbritannien
aufgenommen. Die Studie konzentrierte sich dabei auf sechs
verschiedene chirurgische Spezialgebiete: Plastische, allgemeine,
maxillofaziale, Neuro-, gynäkologische und Geburts-Chirurgie, sowie
Thoraxchirurgie. In der Studie wurde die Anwendung des hochviskösen
DERMABOND-Klebers mit allen anderen kommerziell erhältlichen
Verschlussprodukten verglichen, einschliesslich Nähten, Klammern und
ursprünglichem DERMABOND-Kleber.
Die Patienteneinschlusskriterien umfassten Patienten im Alter von
18 Jahren und älter, bei denen mindestens eine operative Inzision
voller Tiefe und Länge (gleich oder grösser als 4 cm) vorhanden sein
musste und bei denen tiefe Wundnähte zur der Beseitigung der
Hautspannung notwendig sein könnten. Die Haupt-Ausschlusskriterien
umfassten Patienten mit peripherer vaskulärer Krankheit,
insulinabhängigem Diabetes mellitus, einer Blutgerinnungsstörung,
oder die Anwendung von Antikoagulantien innerhalb von sieben Tagen
nach der Operation.
Der hochvisköse DERMABOND-Kleber wurde auf 145 Inzisionen (106
Patienten) aufgebracht. Die Inzisionen befanden sich vorwiegend auf
dem Torso und im Kopf-/Nackenbereich, mit Längen zwischen 4 bis 69
cm. Die Studie zeigte, dass bei Patienten, die eine Behandlung mit
dem hochviskösen DERMABOND-Kleber erhielten, die Wundheilung am 10.
Tag in allen drei Wirksamkeitsanalysen im Vergleich zur
Kontrollgruppe äquivalent war. Wundinfektionen traten im Vergleich
zur Behandlungsgruppe in der Kontrollgruppe häufiger auf, erreichte
aber keine statistische Signifikanz. Die Studie wurde von einem
unbegrenzten Forschungsgrant von ETHICON Products, einer Division von
ETHICON, INC., unterstützt.
Über den DERMABOND Topischen Hautkleber
Der DERMABOND-Kleber, von der amerikanischen Food and Drug
Administration (FDA) im Jahre 1998 zugelassen, wird von Beschäftigten
im Gesundheitsbereich in den Bereichen Trauma-und plastische
Chirurgie sowie bei anderen Operationen, in der Notfallmedizin und in
der Pädiatrie weitläufig angewendet. Seit seiner Zulassung hat sich
der DERMABOND-Kleber beim Verschluss von operativen Inzisionen, bei
denen eine Nahtentfernung starke Beschwerden verursachen kann, als
nützlich erwiesen. Der Kleber erzeugt keine Nahtspuren entlang der
verheilten Inzision, und anders als nach dem Nähen kann der Patient
sofort nach der Wundversorgung duschen, ohne Angst, die Inzision zu
gefährden.
Der DERMABOND-Kleber ist kontraindiziert für die Anwendung auf
Wunden, die Hinweise auf eine Infektion oder Wundbrand zeigen. Er
sollte auch nicht auf Schleimhäute oder Bereiche, wo Haut und
Schleimhaut zusammenstossen (z.B. Lippen, Mundhöhle) oder auf
Hautbereiche aufgebracht werden, die regelmässig Körperflüssigkeiten
ausgesetzt sind oder dichten Haarwuchs aufweisen (z.B. Kopfhaut).
DERMABOND-Kleber sollte nicht bei Patienten mit bekannter
Hypersensitivität gegenüber Cyanacrylat oder Formaldehyd angewendet
werden.
Für weitere Informationen besuchen Sie http://www.dermabond.com.
DERMABOND Topischer Hautkleber wurde von Closure Medical Corporation,
mit Sitz in Raleigh, North Carolina (USA), an ETHICON lizensiert.
Über ETHICON Products
ETHICON Products, eine Division von ETHICON, INC., ein Johnson &
Johnson
Unternehmen, setzt sein 100-jähriges Komittment auf dem Gebiet der
Wundversorgung heute mit erfindungsreichen Produkten für den
Wundverschluss fort. ETHICON Products ist weltweiter Führer auf dem
Gebiet der Wundnähte und Wundnahttechnologie und einer der
bekanntesten und anerkanntesten Markennamen in der
Krankenhausumgebung. Die Division blickt auf eine lange
Innovationsgeschichte hinsichtlich der Lieferung von Produkten
zurück- einschliesslich Wundnähte, topische Kleber, chirurgische
Netze und Wunddrains- welche die Patientenversorgung verbessern. Für
weitere Informationen über ETHICON-Produkte oder andere ETHICON
Divisionen besuchen Sie bitte:
http://www.ethicon.com.
http://www.dermabond.com

Pressekontakt:

Amy Firsching von ETHICON, INC., +1-908-218-2783, oder
afirschi@ethus.jnj.com, oder David Patti von der MWW-Gruppe,
+1-201-964-2426, oder dpatti@mww.com, für ETHICON, INC.