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AEterna Zentaris Inc.

Auf der 16. EORTC-NCI-AACR- Jahreskonferenz vorgestellte Daten einer Einzelwirkstoff-Phase-II-Studie von Perifosin beim Weichteilsarkom

Quebec, Kanada (ots/PRNewswire)

AEterna Zentaris Inc. (TSX: AEZ;
NASDAQ: AEZS) hat heute durch seinen nordamerikanischen Keryx
Biopharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: KERX) bekannt gegeben, dass die auf
der 16. EORTC-NCI-AACR- Jahreskonferenz vorgestellten Daten einer
Phase-II-Studie über
"Molekulare Targets und Krebstherapeutika" die Verträglichkeit und
potentielle Wirksamkeit von Perifosin bei der Behandlung von
Patienten mit fortgeschrittenem Weichteilsarkom gezeigt haben. Diese
Studie wurde vom "National Cancer Institute" (NCI) durchgeführt,
gemäss einer Kollaborativen Forschungs-und Entwicklungsvereinbarung
(CRADA) zwischen Kreyx und NCI.
In dieser multizentrischen Einzelwirkstoff-Phase-II-Studie von
Perifosin erhielten 23 Patienten mit fortgeschrittenem
Weichteilsarkom eine Belastungsdosis von 150 mg, alle sechs Stunden
mit Beginn von Tag eins, anschliessend 100 mg täglich. Die in diese
Studie aufgenommenen Patienten wurden zuvor bereits behandelt,
einschliesslich mit 1-2 Chemotherapie- Regimen, durch Operation
und/oder Strahlentherapie. Neunzehn Patienten erhielten mehr als eine
Behandlungsrunde. Es gab eine bestätigte Teilantwort, die mehr als
fünf Monate andauerte, und zwei Patienten  zeigten nach sechs Monaten
keinen Fortschritt der Krankheit.
Es zeigte sich auch, dass Perifosin unter den verwendeten
Dosierungen gut verträglich war. Alle 23 Patienten waren auf
Toxizität evaluierbar und beträchtliche festgestellte Toxizitäten
umfassten Ileus Grad 4 (ein Patient), Toxizität Grad 3 (sechs
Patienten) einschliesslich Müdigkeit (zwei Patienten) und ein Patient
jeweils mit Anämie, Infektion, Muskelschwäche, Schmerz, Hautauschlag,
Anorexie, Dehydrierung und Diarrhoe. Bei den festgestellten
Toxizitäten Grad 3 und 4 war unklar, welche auf die Krankheit und
welche auf das Arzneimittel zurückzuführen waren. Übelkeit oder
Erbrechen Grad 3 oder 4 trat in dieser Studie nicht auf.
Zusammenfassend schlossen die Autoren, dass das Regimen gut
vertragen wurde und dass die vorläufige Beobachtung eines anderen
Responders beim Weichteilsarkom, wie er im Phase-I-Programm
festgestellt wurde, die Frage aufwirft, ob spezifische histologische
Befunde oder Tumorcharakteristika eine sensiblere Unterpopulation von
Weichteilsarkom-Patienten vorhersagen könnten.
I. Dr. med. Craig Henderson, Präsident von Keryx
Biopharmaceuticals, kommentierte, "Der in dieser Studie festgestellte
Aktivitätsgrad, kombiniert mit den Ergebnissen einer vorhergehenden
Einzelwirkstoff-Phase-I-Studie, wo zwei Teilantworten unter zehn
aufgenommen Sarkom-Patienten berichtet wurden, gibt uns einen sehr
starken Beweis für die potentielle Einzelwirkstoff-Aktivität dieses
Arzneimittels beim Weichteilsarkom, besonders bei ein oder mehreren
Untertypen". Dr. Henderson fügte hinzu, " Das Weichteilsarkom ist
eine sehr aggressive Krankheit, die durch viele heterogene Untertypen
oder histologische Befunde charakterisiert ist und bei denen wenige,
falls überhaupt, Arzneimittel bei allen multiplen Untertypen wirksam
sind. Die Geamt-Antwortrate von Sarkomen auf die wirksamsten
Chemotherapien der vordersten Front liegt bei ungefähr 10-20%, und
einige Untertypen sprechen überhaupt nicht auf jegliche Formen der
Chemotherapie an".
Dr. Henderson bemerkte auch, "Wir glauben, dass unser
entsprechenden Forschungsprogramm uns helfen wird, potentiell
mindestens einen Untertyp des Weichteilsarkoms zu identifizieren, für
das wir in der nahen Zukunft eine Registrierungsstudie mit dem
Einzelwirkstoff Perifosin durchführen können".
Gilles Gagnon, Hauptgeschäftsführer und Präsident von AEterna
Zentaris, schlussfolgerte, "Wir freuen uns über den fortdauernden
Fortschritt der klinischen Entwicklung von Perifosin durch unseren
Partner Keryx und über sein anhaltendes Komittment, Perifosin als
Einzelwirkstoff oder in Kombination mit anderen Krebsbehandlungen
agressiv weiterzuentwickeln".
Um den Abstrakt mit dem Titel "Tolerability and limited activity
of perifosine in patients with advanced soft tissue sarcoma (STS): a
multi-center phase 2 consortium (P2C) study" [Verträglichkeit und
begrenzte Aktivität von Perifosin bei Patienten mit fortgeschrittenem
Weichteilsarkom (STS): eine multizentrische Phase-II-Konsortium
(P2C)-Studie] aufzurufen, klicken Sie bitte hier.
Die Lizenz für Perifosin wurde von Keryx von AEterna Zentaris Inc.
(TSX: AEZ, Nasdaq: AEZS) übernommen, welche die ehemaligen
nordamerikanischen Rechte für das Arzneimittel innehaben.
Über AEterna Zentaris Inc.
AEterna Zentaris Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit
Schwerpunkt Onkologie und endokrine Therapie. Sein umfassendes
Portfolio, von der Arzneimittelerforschung bis zu vermarkteten
Produkten, umfasst Perifosin, einen oral-aktiven AKT-Inhibitor in
verschiedenen Phase-II-Studien bei multiplen Krebsarten, und
Cetrorelix, einen LHRH-Antagonisten, der bereits unter dem
Markennamen Cetrotide(R) vermarktet und in der
in-vitro-Fertilisation, sowie in der fortgeschrittenen klinischen
Entwicklung für die Behandlung von Gebärmuttermyomen, Endometriose
und benigner prostatischer Hyperplasie (BPH) eingesetzt wird.
AEterna besitzt auch 62% der Anteile von Atrium Biotechnologies
Inc., das aktive Inhaltsstoffe, Spezialitäten-Feinchemikalien,
kosmetische und Nahrungsmittel-Produkte für die Kosmetik-,
Chemikalien-, pharmazeutische und Nahrungsmittelindustrie entwickelt,
vertreibt und vermarktet.
Neue Mitteilungen und weitere Informationen über AEterna Zentaris
sind auf seiner neuen Website unter www.aeternazentaris.com
erhältlich.
Zukunftsorientierte Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsorientierte Aussagen nach
den "Safe Harbour Statements" des "Private Securities Litigation
Reform Act" der USA von 1995. Zukunftsorientierte Aussagen
unterliegen gewissen bekannten und unbekannten Risiken und
Unwägbarkeiten, die zu einer deutlichen Abweichung der tatsächlichen
Unternehmensergebnisse von den in zukunftsorientierten Aussagen
gemachten führen können. Zu den Risiken und Unwägbarkeiten zählen u.
a. die Verfügbarkeit von finanziellen Mitteln und Ressourcen für
F+E-Projekte, die erfolgreiche, termingerechte Realisierung von
klinischen Studien, die Fähigkeit des Unternehmens, die kommerziellen
Chancen in der pharmazeutischen Industrie zu nutzen, sowie
Unsicherheiten bezüglich der Zulassungsvorgänge und der allgemeinen
ökonomischen Bedingungen und ihrer Veränderungen. Dem Anleger wird
empfohlen, Zusatzinformationen über Risiken und Unwägbarkeiten
bezüglich dieser zukunftsorientierten Aussagen den bei den
kanadischen und US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörden
eingereichten Jahres- und Quartalsberichten zu entnehmen. Dem Anleger
wird ferner geraten, sich nicht auf diese vorausschauenden
Darstellungen zu verlassen. Das Unternehmen geht keine Verpflichtung
ein, diese Informationen zu aktualisieren.

Pressekontakt:

Für weitere Informationen: Media Relations, Paul Burroughs,
+1-(418)-652-8525, Durchwahl -406,
paul.burroughs@aeternazentaris.com; Investor Relations, Jacques
Raymond, +1-(418)-652-8525, Durchwahl-360,
jacques.raymond@aeternazentaris.com; U.S. Investor Relations,
Lippert/Heilshorn & Associates, Kim Golodetz, +1-(212)-838-3777,
kgolodetz@lhai.com; Europa, Matthias Seeber, +49-69-42602-3425,
matthias.seeber@zentaris.de

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