Tous Actualités
Suivre
Abonner Intercell AG

Intercell AG

EANS-Adhoc: Intercell AG
Neuer Impfstoff von Intercell gegen Japanische Enzephalitis (IXIARO®) in Europa zugelassen

  Ad-hoc-Mitteilung übermittelt durch euro adhoc mit dem Ziel einer
  europaweiten Verbreitung. Für den Inhalt ist der Emittent verantwortlich.
Unternehmen
02.04.2009
» Europäische Kommission erteilt Marktzulassung für IXIARO® von 
Intercell -   dem ersten in Europa lizenzierten Impfstoff gegen 
Japanische Enzephalitis   für Reisende und Militärpersonal
» Die finale Entscheidung basiert auf der positiven Stellungnahme des
European Committee for Human Medicinal Products (CHMP) im Dezember 
2008
Wien (Österreich), 2. April 2009 - Die Intercell AG (VSE: ICLL) gab 
heute bekannt, dass der neue Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis 
(IXIARO®) von der Europäischen Kommission zugelassen wurde. Mit 
dieser Genehmigung durch die Europäische Union ist die offizielle 
Marktzulassung für alle 27 Mitgliedsstaaten sowie Norwegen und Island
erteilt. IXIARO von Intercell ist der erste Impfstoff zur Vorbeugung 
von Japanischer Enzephalitis, der in Europa zugelassen wurde.
"Mit der Zulassung von IXIARO ist ein bedeutender Meilenstein in der 
Firmengeschichte von Intercell erreicht - wir sind nun einer der 
führenden und unabhängigen Impfstoffentwickler mit einem eigenen 
Produkt auf dem Markt", sagte der Chief Executive Officer von 
Intercell, Gerd Zettlmeissl. "Zum ersten Mal steht in Europa sowohl 
für die Zivilbevölkerung als auch für Militärpersonal ein sicherer 
und wirksamer Impfstoff gegen eine Krankheit zur Verfügung, die in 
ganz Asien endemisch ist, und die für ein Drittel der erkrankten 
Personen tödlich endet."
Diese Entscheidung der Europäischen Kommission folgt der positiven 
Stellungnahme des European Committee for Human Medicinal Products 
(CHMP) im Dezember 2008, die eine Meilensteinzahlung von Novartis AG 
an Intercell bewirkte. Die Novartis AG hält die Vermarktungs- und 
Vertriebsrechte für IXIARO in den USA, Europa, Japan, Korea und für 
verschiedene andere Märkte in Asien und Lateinamerika.
Eine abschließendes Analyse des europäischen COMP (Committee for 
Orphan Medicinal Products) hinsichtlich des aktuellen Bedarfs ergab, 
dass das Marktpotenzial für IXIARO in Europa deutlich über den 
bisherigen Schätzungen liegt. Aus diesem Grund fällt der neue 
Impfstoff nicht unter die so genannte "Orphan Drug"-Regelung.
Der Impfstoff von Intercell ist ein gereinigter, inaktivierter 
Impfstoff zur aktiven Immunisierung gegen Infektionen mit dem Virus 
der japanischen Enzephalitis. Der neue Impfstoff wird in Intercells 
eigener Produktionsanlage in Schottland erzeugt. Zur Herstellung von 
IXIARO® werden anstelle von lebenden Organismen Gewebekulturen 
verwendet.
Neben der europäischen Zulassung durch die Europäische Kommission, 
wurde der Impfstoff auch von der Therapeutic Goods Administration 
(TGA) für Australien und von der Food and Drug Administration in den 
USA zugelassen.

Rückfragehinweis:

Intercell AG
Lucia Malfent
Head of Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-1303
lmalfent@intercell.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: AT0000612601
WKN: A0D8HW
Index: ATX Prime, ATX
Börsen: Wiener Börse AG / Amtlicher Handel

Plus de actualités: Intercell AG
Plus de actualités: Intercell AG