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EANS-News: Intercell AG
Intercell gibt FDA-Zulassung von IXIARO®, dem Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis bekannt - Erfolgreiche Zusammenarbeit mit der US-Armee

Wien (euro adhoc) -

» Die US-amerikanische FDA (Food and Drug Administration) lässt das 
erste Produkt von Intercell, einen neuen Impfstoff gegen
Japanische Enzephalitis für Reisende und Militärpersonal zu
» Der 
Erfolg des neuen JE-Impfstoffs von Intercell ist das Ergebnis der
Zusammenarbeit mit dem Walter Reed Army Institute of Research
» 
Ein konkreter Vertrag als Basis zur künftigen Versorgung der US-Armee
mit IXIARO soll in Kürze abgeschlossen werden
  ots.CorporateNews übermittelt durch euro adhoc mit dem Ziel einer
  europaweiten Verbreitung. Für den Inhalt der Mitteilung ist das Unternehmen
  verantwortlich.
Unternehmen
Wien, Österreich, 31. März 2009 - Die Intercell
AG (VSE: ICLL) gab heute bekannt, dass die FDA-Zulassung (Food and 
Drug Administration) ihres neuen Impfstoffes IXIARO® zur Prävention 
von Japanischer Enzephalitis (JE) Voraussetzung für die zukünftige 
Distribution an das US-amerikanische Militär ist. Die Defence 
Logistics Agency (DLA) des United States Department of Defense hat im
August 2008 eine Ausschreibung (Request for Proposal) hinsichtlich 
des Ankaufs eines Impfstoffes gegen Japanische Enzephalitis 
veröffentlicht. Da diese Krankheit eine ernst zu nehmende und 
wachsende Bedrohung des öffentlichen Gesundheitswesens in Asien 
darstellt, will die DLA einen Vertrag zum Erwerb von 
Impfstoff-Vorräten gegen JE für militärisches Personal, das in 
betroffenen Ländern eingesetzt wird, abschließen.
"Mit der Zulassung von IXIARO verfügen Amerikaner - sowohl die 
Zivilbevölkerung als auch das Militärpersonal - über einen wirksamen 
und sicheren Impfstoff, um sich vor den verheerenden Folgen der 
Japanischen Enzephalitis zu schützen. Japanische Enzephalitis ist 
eine tödliche Krankheit, die hauptsächlich in Asien auftritt. 
Ungefähr ein Drittel der mit Japanische Enzephalitis infizierten 
Personen stirbt daran. Die Hälfte der Überlebenden trägt permanente 
Hirnschäden davon. Da es keine wirksame Therapie gibt, empfehlen 
Gesundheitsexperten den Millionen von Touristen, die in die 
endemischen Gebiete reisen, sowie dem militärischen Personal, das 
dort lebt, eine Impfung als beste Schutzmaßnahme", sagte Gerd 
Zettlmeissl, Chief Executive Officer von Intercell.
"Das Timing der FDA-Zulassung von IXIARO ist gut, da die Produktion 
des einzigen anderen in den USA lizenzierten Impfstoffes gegen JE 
gestoppt wurde und der Bestand beinahe aufgebraucht ist."
IXIARO wurde über einen Zeitraum von mehr als 10 Jahren im Rahmen 
eines Kooperationsabkommens ("Collaborative Research and Development 
Agreement", CRADA) mit dem Walter Reed Army Institute of Research 
(WRAIR) entwickelt. "Die erfahrenen Wissenschaftler des WRAIR trugen 
maßgeblich zur Entwicklung von IXIARO bei - wir schätzen diese 
hervorragende Zusammenarbeit sehr. Die FDA-Zulassung von IXIARO ist 
ein ausgezeichnetes Beispiel dafür, was erreicht werden kann, wenn 
Industrie und Regierung zusammen an einem wichtigen gemeinsamen Ziel 
arbeiten. Wir freuen uns darauf, der US-amerikanischen Armee diesen 
neuartigen Impfstoff für ihr JE-Immunisierungsprogramm zur Verfügung 
zu stellen", ergänzte Zettlmeissl.
"Das US Department of Defense (DoD) freut sich, dass IXIARO jetzt von
der FDA zugelassen wurde", sagte LTC(P) Wayne Hachey, Leiter der 
Abteilung für Präventivmedizin des Department of Defense. "Seitdem 
die ersten Fälle dieser gefährlichen Krankheit während des 2. 
Weltkriegs bekannt wurden, ist es dem Ministerium ein Anliegen, seine
Einsatzkräfte vor dieser ernsthaften Bedrohung zu schützen", sagte 
Hachey. "Die Wissenschafter des DoD entwickelten diesen Impfstoff 
anfänglich und haben nach unserem Verständnis bereits einen 
wesentlichen Beitrag dazu geleistet, dass dieses Vakzin sicher und 
wirksam ist."
"Als deutlich wurde, dass der alte Impfstoff durch ein neues Vakzin 
ersetzt werden muss", erklärte Hachey, "waren es erneut die 
Wissenschafter des DoD, die sich engagiert für die Entwicklung eines 
neues Impfstoffes eingesetzt haben, der nun in der Form von IXIARO 
vorliegt. Die seit mehr als einer Dekade erfolgreiche Zusammenarbeit 
zwischen dem DoD und Intercell hat schließlich zu einem wirksamen 
Impfstoff geführt, der einerseits ein besseres Sicherheitsprofil 
verspricht und andererseits wesentlich verbraucherfreundlicher ist 
als das alte Präparat."
IXIARO ist ein gereinigtes, inaktiviertes Produkt zur aktiven 
Immunisierung gegen virale Infektionen mit Japanischer Enzephalitis. 
IXIARO wird in Intercells eigener Produktionswerkstatt in Schottland 
hergestellt und basiert auf modernen Gewebekulturen anstelle von 
lebendigen Organismen. Intercell wird IXIARO direkt an das US-Militär
vertreiben und vermarkten, während Novartis Vaccines USA für das 
Marketing und den Vertrieb auf dem Privatmarkt sorgt.

Rückfragehinweis:

Intercell AG
Lucia Malfent
Head of Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-1303
lmalfent@intercell.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: AT0000612601
WKN: A0D8HW
Index: ATX Prime, ATX
Börsen: Wiener Börse AG / Amtlicher Handel

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