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Essex Chemie: Englische Gesundheitsbehörde NICE (National Institute for Clinical Excellence) beurteilt Wirksamkeit von PEGINTRON® und REBETOL® für die Therapie der Hepatitis C positiv

Luzern (ots)

Am 28. Januar publizierte das National Institute
for Clinical Excellence (NICE) Richtlinien für die Hepatitis C
Therapie (www.nice.org.uk) mit dem Titel "Interferon alfa (pegylated
and non-pegylated) and ribavirin for the treatment of chronic
hepatitis C". NICE ist eine im Jahr 1999 gegründete
Gesundheitsbehörde der britischen Regierung, welche neue Behandlungen
systematisch auf ihre Wirksamkeit und Kosteneffizienz überprüft. Die
nun erschienenen Empfehlungen
(http://www.nice.org.uk/pdf/TA075guidance.pdf) zum klinischen
Management der Hepatitis C empfehlen die Verwendung von pegyliertem
Interferon (z.B. PegIntron®) in der Kombination mit Ribavirin (z.B.
Rebetol®).
WIRKSAMKEIT der pegylierten Interferone in Kombination mit
Ribavirin (1)
Die Wirksamkeit von PegInterferon alfa-2a und PegInterferon
alfa-2b wurde in zwei kontrollierten, randomisierten Studien
analysiert. Für die Kombination von pegyliertem Interferon alfa-2b
(PegIntron®) und körpergewicht-adaptiertem Ribavirin (Rebetol®) wird
für die an der virologischen Langzeitresponse gemessene Wirksamkeit
ein Wert von 61% aufgeführt (Genotyp 1: 48 %; Genotyp 2/3: 88 %). Für
eine auf dem Markt befindliche Kombination mit pegyliertem Interferon
alfa-2a & Ribavirin werden u.a. Wirksamkeitsraten von 46% für
Patienten mit dem Genotyp 1 und 76% für Patienten mit dem Genotyp 2/3
ausgewiesen. Trotz den zum Teil aufgeführten Unterschieden zwischen
den beiden Therapien befindet das NICE Komitee, dass die beiden
untersuchten Studien ähnliche Ergebnisse ausweisen.
Viele Faktoren können die Wirksamkeit beeinflussen - auch das
KOERPERGEWICHT (2)
Das NICE Komitee stellt fest, dass Personen mit einem über dem
Durchschnitt liegenden Körpergewicht tiefere Aussichten auf eine
virologische Langzeitresponse haben, wenn die Dosierungen von
Ribavirin und Interferonen "fix", d.h. nicht an das Körpergewicht
adaptiert sind.
Behandlung von DROGENABHAENGIGEN (3)
Obwohl die Adhärenz zu einer HCV-Therapie bei Drogenabhängigen
geringer sei als bei Hepatitis C Patienten ohne bekannten
Drogenabusus, sei die Wirksamkeit bei guter Compliance vergleichbar
mit derjenigen in der "Normal"-Population. Auch sei die Therapie
trotz der höheren Abbruchrate immer noch kosteneffizient.
KOSTENEFFIZIENZ (4) und THERAPIEKOSTEN (5)
Die Therapie mit pegyliertem Interferon und Ribavirin ist eine
sehr kosteneffiziente Therapie. (4) Bei Patienten mit dem Genotyp 1
sei eine Behandlung von 48 Wochen, bei Patienten mit dem Genotyp 2/3
sei eine Behandlung von 24 Wochen kosteneffizient. (4) Die
Therapiekosten hingen schliesslich auch davon ab, welches Interferon
Anwendung finde und vom jeweiligem Gewicht des Patienten, da das
Ribavirin gewichtsabhängig dosiert werde. (5)
ZUR WIRKUNG VON PEGINTRON UND REBETOL
Als einziges pegyliertes Interferon alfa, wird die Dosierung von
PegIntron® - gemäss der von der Swissmedic genehmigten
Fachinformation - an das Körpergewicht adaptiert. (6) Mit der
Kombination von PegIntron® und Rebetol® werden höhere
Wirksamkeitsraten als mit Standard-Interferon/Ribavirin erzielt.
(1) NICE Guidelines, 4.1 Clinical effectiveness.
(2) NICE Guidelines, 2.21 Factors affecting treatment efficacy.
(3) NICE Guidelines, 4.1.8 Other patient subgroups: injecting drug
    users und 4.3.8
(4) NICE Guidelines, 4.2. Cost Effectiveness
(5) NICE Guidelines, 2.23 Treatment Costs 
(6) Arzneimittelkompendium der Schweiz 2004

Kontakt:

ESSEX CHEMIE AG
Weystrasse 20
6000 Luzern 6
E-Mail: clemens.jakobi@spcorp.com

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