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Nautilus Biotech stellt IND-Antrag für lang wirkendes, injizierbares Alpha-INTERFERON BELEROFON(R)

Paris (ots/PRNewswire)

Nautilus Biotech gab bekannt, man habe
einen IND-Antrag  (Investigational New Drug) bei der
US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA  (U.S. Food and Drug
Administration) für injizierbares BELEROFON(R)  eingereicht.
BELEROFON(R) ist das proteaseresistente, lang wirkende Alpha-
Interferon (Alpha-IFN) des Unternehmens. Der Wirkstoffkandidat
BELEROFON(R)  besitzt das Potenzial zur Behandlung einer Reihe von
klinischen  Erkrankungen, darunter chronische Hepatitis C. Es ist
anzunehmen, dass der  neue Wirkstoff in einer deutlich geringeren
Dosierung unter Beibehaltung  der wöchentlichen Dosierung der
etablierten Alpha-Interferon-Produkte  verabreicht werden kann, was
zu erhöhter Sicherheit für bzw.  Einnahmezuverlässigkeit beim
Patienten führen wird.
Nautilus erwartet, dass eine Phase-I-Studie in den USA im ersten
Quartal 2007 beginnen kann. Das Ziel dieser Studie wird darin
bestehen, die  verbesserten pharmakologischen Eigenschaften von
subkutanem BELEROFON(R) zu  bestätigen.
BELEROFON(R) wurde unter Verwendung von Nautilus Biotechs
proprietärer  Protein Engineering Technologie konzipiert und
entwickelt. Sie führt einen  einzelnen Aminosäurenaustausch durch und
macht das Molekül gegen Proteasen  in Blut und Geweben äusserst
resistent, wobei Bioaktivitätsniveau und  pharmakokinetische
Eigenschaften gegenüber nativem Alpha-Interferon gleich  bleiben.
Studien an Tieren haben ergeben, dass die spezielle, von BELEROFON
(R) vorgenommene Mutation verglichen mit herkömmlich pegylierten und
nicht- pegylierten Alpha-Interferon-Produkten zu einer längeren
Halbwertzeit und  verbesserten pharmakokinetischen Eigenschaften nach
subkutaner  Verabreichung führen. Zudem bleibt das hohe
Bioaktivitätsniveau von nativem  Alpha-Interferon, das bei
pegylierten Produkten deutlich niedriger ist, bei  BELEROFON(R)
vollständig erhalten.
Die verbesserten pharmakokinetischen Eigenschaften von
BELEROFON(R)  sind für die wöchentliche subkutane Verabreichung
konzipiert und  entsprechen dem Niveau der derzeit erhältlichen
pegylierten Produkte. Da  BELEROFON(R) aber erwiesenermassen sein
hohes Bioaktivitätsniveau behält,  kann erwartet werden, dass es
möglich sein wird, den neuen Wirkstoff im  Vergleich zu herkömmlichen
pegylierten Alpha-Interferon-Produkten niedriger  dosiert zu
verabreichen. Diese Faktoren werden Patienten verbesserte  Sicherheit
und Verträglichkeit bzw. eine Dosierungszuverlässigkeit bieten.
"Der mit BELEROFON(R) erreichte Meilenstein ist ein wichtiger
Schritt  bei unserem Engagement in der Entwicklung erstklassiger,
innovativer und  hochwertiger therapeutischer Proteine. Und dies
stellt erst den Beginn  unserer nachhaltigen Bemühungen dar, die
Pipeline an proprietären Produkten  unseres Unternehmens in die
klinische Erprobung zu bringen", meint Manuel  Vega, CEO von Nautilus
Biotech.
"Wir sind überzeugt, dass BELEROFON(R) in einer weitaus geringeren
Dosierung als die derzeit besten Produkte dieser Art verabreicht
werden  kann, was einen wichigen Wettbewerbsvorteil gegenüber
etablierten  pegylierten Alpha-Interferon-Produkten darstellt. Die
Nautilus Biotech  Technologien sind bei einer Vielzahl von
therapeutischen Proteinfamilien  breit gefächert anwendbar. Die
Verbesserung der Proteolyseresistenz bringt  wichtige Verbesserungen
bei den Wirkstoffeigenschaften und das Potenzial,  hochgradig
differenzierte therapeutische Produkte mit höherer
Dosierungszuverlässigkeit für Patienten zu schaffen", so Paul Martin
VP  Strategy.
Redaktioneller Hinweis:
Informationen zu BELEROFON(R)
BELEROFON(R) ist die proprietäre Variante des
Human-Alpha-Interferons  von Nautilus Biotech, die lediglich den
Austausch einer einzigen Aminosäure  verglichen mit herkömmlichem
Alpha-Interferon vornimmt. Die zur Schaffung  von BELEROFON(R)
vorgestellte Einpunktmutation wurde speziell zur  Verbesserung der
Resistenz des gesamten Moleküls gegen Proteolyse in Blut,  Geweben
und im Darm entwickelt. Die verbesserte Resistenz gegen Proteolyse
führt zu einem signifikant verbesserten pharmacokinetischen und
pharmakodynamischen Profil.
BELEROFON(R) hat sich in Verbindung mit nativem Alpha-Interferon
als  hochgradig bioaktiv erwiesen, signifikant bioaktiver als
pegylierte  Derivate. BELEROFON(R) ist ein non-pegyliertes, nicht
chemisch  modifiziertes, hochgradig aktives in-serum langlebiges
Human-Alpha-Interferon.
Unternehmensprofil Nautilus Biotech
Nautilus Biotech ist ein innovatives Unternehmen, das mehrere
therapeutische Proteine der nächsten Generation mit überragenden
pharmakologischen Eigenschaften in Entwicklung hat. Die
Proteintechnologie  des Unternehmens verringert die pharmakologischen
Eigenschaften von  wichtigen gut verkauften Proteinwirkstoffen und
bietet Verbesserungen bei  der Wirkstoffstabilität und der
Verabreichung. Das Unternehmen ist auch  dabei proprietäre
therapeutische Proteine der dritten Generation zu  entwickeln, die
per se für die orale Verabreichung geeignet sind.
Der Markt für therapeutische Proteine wird derzeit auf 30 Mrd. USD
geschätzt und soll eine Zuwachsrate von 10 bis 15 % pro Jahr
aufweisen.  Nautilus hat ein Portfolio von therapeutischen Proteinen
der nächsten  Generation geschaffen, das verbesserte
Anwendbarkeitsprofile besitzt,  darunter das langlebige
Alfa-Interferon (Belerofon(R)), hGH (Vitatropin(TM )),
Beta-Interferon, Clotting Factor IX, Erythropoietin, Gamma-Interferon
und HMG-B1. Das Unternehmen hat sich eine starke urheberrechtliche
Position  bei verbesserten Varianten dieser
Multimilliarden-Dollar-Moleküle  erarbeitet und arbeitet daran, diese
Produkte in klinische Studien zu  bringen.
Nautilus Biotech ist ein privatwirtschaftlich geführtes
Unternehmen mit  Sitz im Genopole(R) Biopark in Evry, Frankreich.
Weitere Informationen zu  Nautilus Biotech finden Sie unter
www.nautilusbiotech.com
    Wenn Sie weiterführende Informationen wünschen, wenden Sie sich bitte an:
    Nautilus Biotech:
    Dr. Manuel Vega, CEO
    Nautilus Biotech SA
    1 rue Pierre Fontaine
    91000 Evry, Frankreich
    Tel. +33-(0)1-60-87-54-60
    Fax  +33-(0)1-60-87-54-61
    Email  mvega@nautilusbiotech.com
    Presse:
    Northbank Communications
    Lorna Watson, Account Director
    Northbank Communications Ltd
    The Media Village, 131-151 Great
    Titchfield Street,
    London, W1W 5BB, Grossbritannien
    Tel. +44-(0)20-3008-7559
    Fax  +44-(0)20-3008-7551
    Email  l.watson@northbankcommunications.com

Pressekontakt:

Weiterführende Informationen erhalten Sie von: Nautilus Biotech: Dr.
Manuel Vega, CEO, Nautilus Biotech SA, 1 rue Pierre Fontaine, 91000
Evry, Frankreich, Tel. +33-(0)1-60-87-54-60, Fax
+33-(0)1-60-87-54-61, Email: mvega@nautilusbiotech.com. Presse:
Northbank Communications, Lorna Watson, Account Director, Northbank
Communications Ltd., The Media Village, 131-151 Great, Titchfield
Street, London, W1W 5BB, Grossbritannien, Tel:
+44-(0)20-3008-7559,.Fax: +44-(0)20-3008-7551, Email:
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