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Nautilus Biotech leitet vorklinische Entwicklungsphase für die behördliche Zulassung des langlebigen Interferon-Beta der nächsten Generation ein

Paris, Frankreich (ots/PRNewswire)

Nautilus Biotech, ein auf die
Entwicklung von Proteinen spezialisiertes Pharmaunternehmen, hat
heute bekannt gegeben, dass Tierversuche mit einer Reihe von
proprietären IFN-Beta-Varianten mit deutlich verbessertem
pharmakologischem Profil erfolgreich abgeschlossen wurden. Die
Varianten zeichnen sich durch eine erheblich verlängerte
Halbwertszeit im Serum und verbesserte Bioverfügbarkeit aus. Nautilus
beginnt nun mit der vorklinischen Entwicklung des verbesserten
IFN-Beta-Produkts und plant, bis Ende 2006 einen IND-Antrag
einzureichen.
Die neuartigen IFN-Beta-Moleküle wurden von Nautilus mithilfe
einer proprietären Technologie für die Proteinverbesserung
entwickelt. Jede Variante enthält entweder einen oder zwei
Aminosäure-Ersatzstoffe, die speziell entwickelt wurden, um höhere
Resistenz gegenüber dem Proteinabbau zu erzielen. Alle neuen
IFN-Beta-Moleküle bewirken ein biologisches
In-vitro-Aktivitätsniveau, das dem des nativen IFN-Beta mindestens
gleichwertig ist. Sie bieten jedoch eine deutlich erhöhte Resistenz
gegenüber dem Proteinabbau und stark verbesserte pharmakokinetische
Profile bei der intravenösen und subkutanen Injektion in Mäusen.
Darüber hinaus sind sie durch eine deutlich verbesserte Halbwertszeit
im Serum und verbesserte Bioverfügbarkeit gekennzeichnet.
"Eine längere Halbwertszeit im Serum, die eine Reduktion in der
Anwendungshäufigkeit und grössere Zuverlässigkeit aufseiten der
Patienten ermöglicht, ist ein wichtiger Faktor bei den
IFN-Beta-Produkten der nächsten Generation, die für den Einsatz bei
der Behandlung von multipler Sklerose geeignet sind und sich auf dem
nach Tysabri(R) heiss umkämpften und 3 Milliarden Dollar grossen
Markt durchsetzen wollen. Das IFN-Beta-Produkt von Nautilus mit
seinem stark verbesserten pharmakokinetischen Profil und minimalen
Veränderungen in der molekularen Struktur kommt auf ideale Weise als
Produkt der nächsten Generation infrage", sagte Manuel Vega, CEO von
Nautilus.
Das IFN-Beta von Nautilus ist äusserst widerstandsfähig gegenüber
Blut-, Darm-, pulmonalen und nasalen Proteasen. Das IFN-Beta von
Nautilus ist insbesondere gegenüber B-Gelatinase resistent, einer
Protease, die das IFN-Beta in vivo spaltet und wahrscheinlich an
seiner Clearance und Immunogenität beteiligt ist.
"Nautilus hat erneut bewiesen, dass das Unternehmen in der Lage
ist, neuartige therapeutische Proteine, die sich durch verbesserte
Profile sowohl in vitro als auch in vivo auszeichnen, schnell zu
entwickeln. Der für 2006 geplante IND-Antrag für das IFN-Beta ist ein
wichtiger Schritt im Hinblick auf unser strategisches Ziel, Nautilus
als integriertes Unternehmen für die Entwicklung und Einführung neuer
Medikamente zu etablieren", sagte Paul Martin, VP für Strategiefragen
von Nautilus.
Informationen zu Nautilus Biotech
Nautilus setzt gezielt proprietäre Technologien zur Verbesserung
humaner Protein-Pharmazeutika ein. Das ausgereifteste Produkt von
Nautilus ist BELEROFON(R), ein langlebiges IFN-Alpha-Produkt
("non-pegylated") mit äusserst spezifischem
In-Serum-Aktivitätsniveau, das zur Behandlung von HepC-Infektionen
geeignet ist. BELEROFON(R) befindet sich zurzeit in der Vorbereitung
für die IND-Zulassung und wird präklinischen
Sicherheitsuntersuchungen unterzogen. Nautilus hat eine
Produktpalette therapeutischer Proteine der nächsten Generation mit
verbesserten Profilen entwickelt und arbeitet gezielt daran, seine
Urheberrechte an verbesserten Versionen dieser Moleküle für den durch
Dollarumsätze in Milliardenhöhe geprägten Markt auszuweiten. Die
klinische Einführung dieser Produkte wird dabei in schnellen
Schritten vorangetrieben.
Zusätzliche Informationen zu Nautilus Biotech sind erhältlich
unter www.nautilusbiotech.com oder per E-Mail unter folgender
Adresse:  contact@nautilusbiotech.com
Ansprechpartner: Manuel Vega, CEO, Nautilus Biotech, 
mvega@nautilusbiotech.com
Tel.: +33-(0)1-60-87-54-60

Pressekontakt:

Ansprechpartner: Manuel Vega, CEO, Nautilus Biotech,
mvega@nautilusbiotech.com, Tel : +33-(0)1-60-87-54-60

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