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Rappel d'un lot du médicament antiasthmatique Seretide® 500 Diskus®

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Münchenbuchsee (ots)

Voir image: www.newsaktuell.ch/f/story.htx?nr=100477670
En accord avec Swissmedic, le fabriquant
GlaxoSmithKline AG rappelle un lot du médicament antiasthmatique
commercialisé en Suisse. Un contrôle de qualité a permis de constater
qu'une petite quantité de Diskus® peuvent présenter un défaut de
fabrication.  Ce défaut a pour conséquence que le film aluminium se
déchire lors de son transport dans le Diskus® et qu'ainsi le
médicament ne puisse plus être libéré. Le risque pour les patients
concernés réside dans le fait que, malgré une utilisation correcte,
la substance active n'est pas délivrée et qu'il est probable que le
patient ne s'en rende pas compte.
La conséquence médicale principale peut être une aggravation aigu'
et sévère de l'asthme.
L'unique lot de Seretide® 500 Diskus® concerné par ce défaut
est celui portant le numéro B122654. Le numéro de lot se trouve sur
l'emballage  et sur l'étiquette circulaire du Diskus®. Si le
Diskus® porte le numéro de lot B122654, il doit être échangé auprès
du pharmacien ou éventuellement du médecin concerné contre un produit
en bon état de fonctionnement. En cas d'incertitude, il est demandé
aux patients concernés de s'adresser à leur médecin ou pharmacien.
Pour toute question, GlaxoSmithKline a mis un numéro d'urgence
gratuit à disposition : 0800'882'122.
GlaxoSmithKline regrette cet incident et demande la compréhension
des personnes concernées.

Contact:

Dr Eric Bandle,
Responsable contact médias, GlaxoSmithKline AG,
Tel. +41/31/862'2457.

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