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Embargo: Un régime simple et concis donne une efficacité supérieure au régime à base d'antiprotéases dans le traitement du VIH

Londres (ots)

Attention: Embargo mardi 10 juillet 2001, 17h30
Les nouveaux résultats de la recherche présentés
ce jour à la 1ère International AIDS Society Conference sur la
pathogenèse et le traitement du VIH montrent que l'administration
deux fois par jour d'un comprimé de Ziagen (abacavir) et de Combivir
(une combinaison à dose fixe de zidovudine et de lamivudine), deux
molécules fabriquées par GlaxoSmithKline, a une efficacité supérieure
au schéma posologique plus complexe indinavir + Combivir ainsi qu'une
meilleure tolérance et compliance pendant les 48 semaines de
traitement. Les résultats, qui ont été révélés pour la première fois
aujourd'hui, mettent en évidence le bénéfice d'un régime qui entraîne
une amélioration significative en matière de tolérance et de
compliance dans le traitement des patients infectés par le VIH.
Dans l'analyse primaire de l'efficacité à 48 semaines (Intent to
Treat, Missing/Switch=Failure, charge virale <400 copies/ml),
l'association Ziagen + Combivir s'est révélée statistiquement
supérieure (p=0.002), avec 66% des patients ayant atteint une charge
virale non décelable contre 50% des patients sous un traitement à
base d' protéases. La même analyse effectuée sur une stratification
de charge virale a montré que la combinaison Ziagen + Combivir était
plus efficace que le régime à base d'antiprotéases chez les patients
admis dans l'étude avec une charge virale plasmatique <100,000 copies
VIH-1 ARN/ml.  Chez les patients dont la charge virale plasmatique
était plus élevée à l'entrée (>100,000 copies VIH-1 ARN/ml en valeur
initiale de base), la combinaison Ziagen + Combivir était au moins
équivalente au traitement à base d'antiprotéases.
L'un des responsables de l'étude, le Dr Asda Vibhagool,
professeur-assistant à l'hôpital Ramathibodi de Bangkok, Thaïlande, a
déclaré:
"Pour réussir, le traitement à long terme des patients
séropositifs doit garantir l'équilibre entre trois éléments clés, à
savoir l'efficacité, la compliance et la tolérance. Le traitement par
trois nucléosides dans cette étude s'est révélé au moins aussi
efficace chez les patients à faible et à forte charge virale d'entrée
en raison de sa meilleure tolérance due à des effets indésirables
réduits et de la meilleure compliance due à la simplicité du schéma
posologique."
Au total, sur 72% des sujets du groupe Ziagen + Combivir, on a
relevé une compliance >95% contre 45% pour les sujets sous le régime
indinavir + Combivir (p<0.001).  On a observé par ailleurs un nombre
moins élevé d'effets secondaires dus à l'action des médicaments dans
le groupe sous Ziagen + Combivir par rapport au groupe sous indinavir
+ Combivir - soit 65% et 87% respectivement (p<0.001).
Les données sur 48 semaines proviennent d'un essai d'équivalence
randomisé, ouvert et multicentrique ayant porté sur 342 sujets naïfs
adultes. L'étude a comparé la durabilité de la réponse antivirale,
l'innocuité, la tolérance et la compliance du schéma posologique de
trois inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (NRTI)
comprenant Ziagen + Combivir avec l'administration de l'antiprotéase
indinavir associé au Combivir.  Les patients du groupe Ziagen +
Combivir ont pris quatre comprimés par jour, soit un comprimé de
Combivir et de Ziagen deux fois par jour, sans prescription spéciale
en matière d'eau ou d'aliments. Les patients du groupe indinavir +
Combivir ont pris huit gélules/comprimés par jour, soit un comprimé
de Combivir deux fois par jour et deux gélules d'indinavir par jour,
avec des prescriptions en matière d'eau et d'aliments.
Ces résultats montrent que la combinaison de 2 comprimés deux fois
par jour de Ziagen + Combivir est au moins aussi efficace que la
triple thérapie à base d'antiprotéases avec comme avantages
supplémentaires la simplicité et la meilleure compliance des
patients. Le Trizivir combiné à dose fixe de GlaxoSmithKline
contenant de l'abacavir, de la lamivudine et de la zidovudine, qui
est administré sous forme d'un comprimé unique deux fois par jour,
pourrait augmenter encore ces avantages thérapeutiques.
GlaxoSmithKline - l'une des premières compagnies pharmaceutiques
du monde en matière de recherche - œuvre en vue d'améliorer la
qualité de vie des gens en leur permettant de vivre une vie plus
longue, plus active et plus saine.
Ziagen, Combivir et Trizivir sont des marques déposées du groupe
de sociétés GlaxoSmithKline.
Note pour les rédactions:
Ziagen a été découvert et est développé par GlaxoSmithKline.  Les
droits sur les composés et la technologie apparentés, y compris les
produits intermédiaires utilisés dans la fabrication de Ziagen,
découlant des travaux de recherche du Dr Robert Vince, et al., ont
été concédés à Glaxo Wellcome par l'Université du Minnesota en 1992.
Glaxo Wellcome a obtenu la licence d'Epivir, découvert par Shire
Pharmaceuticals Group plc, de Basingstoke, Royaume-Uni, en 1990.
Le traitement par Ziagen + Combivir est généralement bien toléré.
Le principal effet indésirable associé à Ziagen est une réaction
d'hypersensibilité. Dans les différentes études cliniques, près de 4%
des sujets sous Ziagen ont fait une réaction d'hypersensibilité au
produit, généralement durant les six premières semaines de
traitement. Les manifestations sont variables mais se caractérisent
par des symptômes qui laissent penser à l'implication de plusieurs
organes et systèmes de l'organisme. Chez la quasi totalité des
patients qui présentent des réactions d'hypersensibilité, on observe
de la fièvre et/ou une éruption médicamenteuse, bien que des
réactions se soient également produites sans érythème ni fièvre.
D'autres symptômes possibles sont, entre autres, de la nausée, des
vomissements, de la diarrhée, des douleurs abdominales, de la
dyspnée, de la toux, des maux de gorge, une impression de mal-être,
une léthargie et une myalgie.  Les patients qui développent une
réaction d'hypersensibilité doivent interrompre le traitement par
Ziagen et ne plus jamais être traités par ce médicament ou par tout
autre médicament à base d'abacavir (Trizivir).

Contact:

Médias:
Eric Bandle, tél. +41 31 8882163

Analystes/investisseurs européens:
Jennie Younger, tél. +44 20 8966 8378
Duncan Learmouth, tél. +44 20 8966 5961
Anita Kidgell +44 20 8966 8369

Analystes/investisseurs américains:
Frank Murdolo, tél. +1 (215) 751 7002
Tom Curry, +1 (215) 751 5419
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