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Neue Daten zeigen, dass Xenical(R) kardiovaskuläre Risiken signifikant reduziert und den erreichten Gewichtsverlust bei übergewichtigen und fettleibigen Menschen mehr als verdoppelt

Budapest, Ungarn (ots/PRNewswire)

Das Medikament zur
Gewichtsreduktion Xenical(R) (Orlistat 120mg) reduziert Gewicht
signifikant und verbessert kardiovaskuläre Risikofaktoren wie
Blutdruck, glykämische Kontrolle und Lipidprofil bei übergewichtigen
und fettleibigen Menschen mit Typ-2 Diabetes und Bluthochdruck. Zu
diesem Ergebnis kommt eine Studienanalyse, die beim European Congress
on Obesity (ECO) in Budapest, Ungarn, vorgestellt wurde.
Diese Analyse verstärkt die bereits zahlreichen etablierten Daten
für Xenical, die veranschaulichen, dass das Medikament nicht nur zu
einem signifikanten Gewichtsverlust führt, sondern ausserdem
bemerkenswerte Vorteile bei der Reduzierung des Risikos von
kardiovaskulären Erkrankungen und Diabetes, zwei der ernsthaftesten
Erkrankungen weltweit, bietet. Der Weltgesundheitsorganisation (World
Health Organisation, WHO) zufolge sind ca. 1,6 Milliarden Erwachsene
in aller Welt übergewichtig, mindestens 400 Millionen Erwachsene sind
fettleibig. (2) Übergewicht wird mit einer Vielzahl
lebensbedrohlicher gesundheitlicher Konsequenzen in Verbindung
gebracht. Hierzu zählen:
  • Kardiovaskuläre Erkrankung - die weltweit führende Todesursache, an der jedes Jahr 17 Millionen Menschen sterben. (2) Bluthochdruck ist ein wesentlicher Risikofaktor für kardiovaskuläre Erkrankungen.(3)
  • Diabetes - neun von zehn Menschen mit Typ-2 Diabetes sind übergewichtig.(4) Die WHO prognostiziert, dass die Anzahl der Todesfälle, die auf Diabetes zurückzuführen sind, in den nächsten 10 Jahren um mehr als 50 % ansteigen wird(5)
"Wir wissen, dass sich das Auftreten von Typ-2 Diabetes und
Bluthochdruck mit steigendem Körpergewicht stark erhöht", sagte
Professor Iain Broom vom Department of Clinical Biochemistry and
Metabolic Medicine an der Grampian University Hospitals NHS Trust,
Grossbritannien, und Studienleiter. "Diese Ergebnisse unterstützen
den Einsatz von Xenical, um einen bedeutenden Gewichtsverlust zu
erzielen und bei übergewichtigen und fettleibigen Personen die
kardiovaskuläre Gesundheit zu verbessern und unabhängige
Risikofaktoren zu kontrollieren."
Die Studienanalyse umfasste 2.692 übergewichtige und fettleibige
Personen. Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko (Typ-2 Diabetes
und Bluthochdruck) und einer Behandlung mit Xenical gegenüber einem
Placebo zeigten bedeutende Verbesserungen in den folgenden Bereichen:
  • Blutdruck (SBP: -6,45 mmHg ggü. -3,47 mmHg, p<0,01; DBP: -4,31 mmHg ggü. -3,11 mmHg, p=NS). 15,3 % der mit Xenical behandelten Patienten gingen auf einen normalen Blutdruck zurück, verglichen mit 8,7 %, denen Placebo verabreicht wurde (p<0,05)
  • Blutglukoseniveaus - HbA1c (-0,41 % ggü. -0,03 %, p<0,0001)
  • Insulin (-25,02 pmol/l ggü. -14,17 pmol/l, p<0,01)
  • Nüchternglukose (-1,23 mmol/l ggü. -0,38mmol/l, p<0,0001)
  • Gesamtcholesterol (-4,19 % ggü. 0,77 %, p<0,0001) und LDL-Cholesterol (-7,32 % ggü. 1,98 %, p<0,0001)
Xenical-Patienten konnten ihren Gewichtsverlust gegenüber
Placebo-Patienten mehr als verdoppeln (-4,83 kg ggü. -1,49 kg,
p<0,0001), was auch an einem reduzierten Bauchumfang (-5,20 cm ggü.
-1,98cm, p<0,0001) abzulesen war.
Bei Patienten, die frühzeitig auf die Behandlung ansprachen
(Gewichtsverlust von mindestens 5 % nach 3 Monaten)(X), erzielte
Xenical gegenüber Placebo sogar noch grössere Änderungen in den
Bereichen Blutdruck (SBP/DBP: -13,16/-7,83 mmHg), HbA1c (-0,84 %),
Insulin (-38,72 pmol/l), Nüchternglukose (-1,92 mmol/l) und Gewicht
(-9,61 kg). Die Blutdrucknormalisierung war mit Xenical mehr als
doppelt so gross wie mit Placebo (24,2 % ggü. 10,5 %).
Daten aus zwei weiteren Studienanalysen, die bei ECO vorgestellt
wurden, bestätigen auch die Rolle Xenicals bei der Reduzierung
kardiovaskulärer Risiken:
  • Fettleibige Patienten mit Bluthochdruck, die frühzeitig auf eine Behandlung mit Xenical ansprachen, erzielten stärkere Reduzierungen von Gewicht, Bauchumfang und Lipidwerten als mit Placebo. 48 % der mit Xenical behandelten Patienten gingen auf einen normalen Blutdruck zurück, verglichen mit 40,2 %, denen Placebo verabreicht wurde(6).
  • Es wurde auch gezeigt, dass Xenical Risiken im Zusammenhang mit dem metabolischen Syndrom (basierend auf NCEP ATP III-Kriterien) verbessert. Besonders bemerkenswert war die starke Verbesserung für LDL-Cholesterol mit Xenical gegenüber Placebo nach einem Jahr (-7,5 % ggü. 5,3 %, p<0,0001)(7)
Hinweis an die Redaktion:
(X) = Xenical Europäisches Label
Informationen zu Xenical(R) (Orlistat 120 mg)
Xenical ist das einzige verfügbare Medikament zur
Gewichtsreduktion, das lokal im Darm wirkt und dort die Absorption
von über die Nahrung aufgenommenem Fett um ca. 30 % reduziert und
damit eine Gewichtsreduktion wirkungsvoll unterstützt. Die
Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Xenical wurde in einem
umfangreichen klinischen Versuchsprogramm bewiesen, das über 100
Versuche der Phase III/IV mit mehr als 30.000 Patienten umfasste.
Xenical ist das weltweit am umfangreichsten untersuchte Medikament
zur Gewichtsreduktion und das einzige Medikament dieser Art, das über
einen Zeitraum von bis zu 4 Jahren untersucht wurde. (8) Mit Xenical
können Menschen bis zum Zweifachen des Gewichts abbauen als durch
Änderungen des Lebensstils allein. (9,10) Xenical verbessert
ausserdem die kardiovaskulären Risikofaktoren, reduziert das Risiko
der Erkrankung an Diabetes vom Typ-2 und verbessert Komponenten des
metabolischen Syndroms. (8,11) XENDOS war die erste Studie, mit der
demonstriert werden konnte, dass die Behandlung mit einem Medikament
zur Gewichtsreduktion, Xenical, das Risiko der Erkrankung an Diabetes
vom Typ-2 signifikant reduzieren kann. (8) Xenical ist gut
verträglich und wirkt im Gegensatz zu Appetitzüglern nicht auf das
Gehirn. Xenical ist für die Behandlung einer breiten
Patientenpopulation geeignet, einschliesslich Patienten mit
Bluthochdruck, Dyslipidämie, Diabetes vom Typ-2 und mehreren
Morbiditäten. Seit der Markteinführung im Jahr 1998 sind weltweit
über 28 Millionen Patienten mit Xenical behandelt worden. Xenical ist
in 149 Ländern der Welt zur Gewichtskontrolle zugelassen.
Weitere Informationen hierzu finden Sie unter:
www.managingyourweight.com
Informationen zu Xenical Gewichtskontrollprogrammen
Roche hat für Gesundheitsfachleute und ihre Patienten Xenical
Gewichtskontrollprogramme (Weight Management Programmes, WMP)
entwickelt. Diese Programme sollen Patienten helfen, sich
realistische Gewichtsreduktionsziele nicht nur zu setzen, sondern
auch zu erreichen und ihre Nahrungsaufnahme und ihr Essverhalten
langfristig zu ändern. Die Programme werden individuell
zugeschnitten, um den Menschen zu helfen, ihre Gewichtverlustziele zu
erreichen und den Gewichtsverlust durch gesunde Ernährung,
körperliche Aktivität, Änderung des Verhaltens und medikamentöse
Therapie beizubehalten.
Roche bietet die WMP-Programme in rund 50 Ländern weltweit
kostenlos an, um Patienten, die mit Xenical behandelt werden,
zusätzlich zu unterstützen. Neuere Ergebnisse zeigen, dass Patienten,
die an Xenical WMP-Programmen teilnehmen, den erreichten
Gewichtsverlust erhöhen können und insgesamt mit der Behandlung
besonders zufrieden sind und diese besser befolgen.
Informationen über Roche
Roche, mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist einer der weltweit
führenden, forschungsorientierten Gesundheitskonzerne in den
Bereichen Pharmaka und Diagnostika. Als grösstes
Biotechnologieunternehmen der Welt und Anbieter innovativer Produkte
und Services für die frühe Erkennung, Vermeidung, Diagnose und
Behandlung von Krankheiten trägt das Unternehmen in vielen Bereichen
zur Verbesserung der Gesundheit und zur Steigerung der Lebensqualität
der Menschen bei. Roche ist einer der weltweit bedeutendsten Anbieter
von Diagnostika, der grösste Hersteller von Krebs- und
Transplantationsmedikamenten, nimmt in der Virologie eine
Spitzenposition ein und ist in anderen bedeutenden therapeutischen
Bereichen wie Autoimmunerkrankungen, Entzündungen, Stoffwechsel und
zentrales Nervensystem aktiv. Im Jahr 2006 erzielte die
Pharmaabteilung einen Umsatz von 33,3 Milliarden Schweizer Franken
und die Abteilung für Diagnostika verzeichnete Umsätze in Höhe von
8,7 Milliarden Schweizer Franken. Roche beschäftigt weltweit rund
75.000 Mitarbeiter und führt Allianzen sowie Forschungs- und
Entwicklungskooperationen mit zahlreichen Partnern; hierzu gehören
auch die Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai. Weitere
Informationen über die Roche Gruppe finden Sie im Internet unter
www.roche.com.
Alle in dieser Pressemeldung verwendete oder erwähnte Warenzeichen
sind rechtlich geschützt.
Literatur:
1. Broom I, Guy-Grand B, Hill J. Orlistat treatment significantly
improves blood pressure, glycaemic control and lipid profile in
obese/overweight patients with type 2 diabetes and hypertension.
Posterpräsentation beim 15. European Congress on Obesity in Budapest,
Ungarn.
2. World Health Organisation Fact Sheet No 311 - Obesity and
overweight (Fettleibigkeit und Übergewicht). September 2006. Letzter
Online-Zugriff am 28. März 2007 unter
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs311/en/print.html
3. WHO/ISH Hypertension guidelines (Richtlinien für
Bluthochdruck). Letzter Zugriff am 28. März 2007 unter http://www.who
.int/cardiovascular_diseases/guidelines/hypertension/en/print.h tml
4. Colditz GA, Willett WC, Rotnitzky A, Manson JE. "Weight gain as
a risk factor for clinical diabetes mellitus in women". Ann Inter Med
(1995). 122: 481-486.
5. World Health Organisation Fact Sheet No 312 - Diabetes.
September 2006. Letzter Online-Zugriff am 28. März 2007 unter
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/print.html
6. Jacob S, Boldrin M, Hauptman J. Early weight loss response with
orlistat in hypertensive obese patients predicts improvements in
blood pressure and lipid profile. Posterpräsentation beim 15.
European Congress on Obesity in Budapest, Ungarn.
7. Ziegler O, Laville M, Basdevant A. Orlistat in non-elderly
patients with metabolic syndrome (MS) - meta-analysis shows early
response patients have significant improvements in MS criteria.
Posterpräsentation beim 15. European Congress on Obesity in Budapest,
Ungarn.
8. Torgerson JS, et al. XENDOS: a randomised study of orlistat as
an adjunct to lifestyle changes for the prevention of type 2 diabetes
in obese patients. Diabetes Care 2004;27(1):155-61
9. Broom I, Wilding J, Stott P, et al. Randomised trial of the
effect of orlistat on body weight and cardiovascular disease risk
profile in obese patients: UK Multimorbidity Study. Int J Clin Pract.
2002. 56(7): 494-9.
10. Bakris G, Calhoun D, Egan B, et al. Orlistat improves blood
pressure control in obese subjects with treated but inadequately
controlled hypertension. J Hypertens. 2002. 20 (11):2257-67.
11. Holt R, et al. Orlistat reduces features of the metabolic
syndrome: the XENDOS study. Diabetes Obes Metab. 2003. 5(5):356.

Pressekontakt:

Wenden Sie sich für weitere Informationen bitte an: Liz Gofton,
ShireHealthPR, Tel: +44-(0)-207-108-6518, E-Mail:
liz.gofton@shirehealthinternational.com; Hanne Krog, International
Portfolio Business Manager, Xenical, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Tel:
+41-(0)-616881695, E-Mail: hanne_greta.krog@roche.com

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