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CRESTOR™, das neue Statin von AstraZeneca erhält erste EU-Zulassung - Weitere europäische Märkte werden voraussichtlich 2003 folgen

Zug (ots)

Wie AstraZeneca verlautete, erhielt das Unternehmen
vom niederländischen Medicines Evaluation Board (MEB) die erste
europäische Zulassung für CRESTOR™ (Rosuvastatin) 10-40 mg, ein
Produkt zur Therapie der primären Hypercholesterinämie und gemischter
Dyslipidämie.
Sir Tom McKillop, der CEO von AstraZeneca, erklärte dazu: "Wir
freuen uns sehr über diese erste Zulassung von CRESTOR, denn sie
stellt einen weiteren Meilenstein für unser Unternehmen dar. Bei
CRESTOR handelt es sich um ein herausragendes Produkt, das weltweit
mehr Patienten helfen wird, ihre angestrebten LDL-Cholesterinwerte zu
erreichen, und das zugleich ein wichtiges Instrument im globalen
Kampf gegen koronare Herzerkrankungen ist."
Die Niederlande mit dem MEB werden innerhalb der EU die Funktion
als Referenzstaat für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung
übernehmen. Ab der ersten Jahreshälfte 2003 wird die Zulassung in
weiteren 16 europäischen Ländern angestrebt. CRESTOR soll demnächst
ausserdem auch in den USA, Japan und anderen Regionen auf den Markt
kommen.
Das klinische Entwicklungsprogramm für CRESTOR umfasst bisher über
15.000 Patienten und eine Reihe vergleichender Head-to-Head-Studien.
In mehreren klinischen Studien erwies sich CRESTOR zur Senkung des
LDL-Cholesterinspiegels (LDL-C oder 'schlechtes' Cholesterin)
wirksamer als die bisher verschriebenen Statine. Über die gesamte
Dosierungsbandbreite ergaben sich LDL-Reduktionen, und verglichen mit
Atorvastatin in derselben Dosierung erreichte CRESTOR eine
signifikant verbesserte Reduktion des LDL-C um 8.4%. CRESTOR 10mg
führt deutlich mehr Patienten an ihr LDL-C-Ziel (gemäss
EU-Guidelines) heran als Atorvastatin 10mg (82% gegenüber 51%),
Simvastatin 20mg (80% gegenüber 48%) und Pravastatin 20mg (80%
gegenüber 16%). Zusätzlich zur drastischen LDL-C-Senkung sorgt
CRESTOR auch für einen signifikanten Anstieg des HDL-C (oder 'guten'
Cholesterins) und verringert die Cholesterin- und
Triglycerid-Gesamtwerte.
Die hervorragende Wirksamkeit von CRESTOR zusammen mit einem
Sicherheitsprofil, das nach Ansicht von AstraZeneca mit jenem der
marktgängigen Statine vergleichbar ist, positioniert CRESTOR als hoch
effektives Konkurrenzprodukt auf dem globalen Statinmarkt mit einem
Volumen von schätzungsweise über USD 18 Milliarden und einem
jährlichen Wachstum von rund 20 Prozent.
Dr Hamish Cameron, Vice President und Leiter des Bereichs
Cardiovascular Therapy bei AstraZeneca, meinte dazu: "Trotz
zahlreicher medizinischer Fortschritte haben wir die
Hypercholesterinämie immer noch nicht wirklich im Griff.  Etwa die
Hälfte aller Leute unter cholesterinsenkenden Therapien erreicht ihre
Cholesterinziele trotz Behandlung nicht und unterliegt einem erhöhten
Infarkt- und Gehirnschlagrisiko. Doch nun könnte angesichts der hohen
Wirksamkeit, die sich in klinischen Studien erwiesen hat, CRESTOR das
Leben dieser Patienten tatsächlich verändern."
Eine Kopie der englischen Version des zugelassenen Labels von
CRESTOR™ in den Niederlanden (Rosuvastatin) finden Sie unter
www.astrazeneca.com/redirector/index.asp?id=6
Weitere Einzelheiten zum Thema finden Sie unter
www.astrazeneca.com/redirector/index.asp?id=5
AstraZeneca ist ein grosses, auf dem internationalen
Gesundheitssektor tätiges Unternehmen, das sich mit Forschung,
Entwicklung, Herstellung und Vermarktung ethischer
(verschreibungspflichtiger) Pharmazeutika und der Bereitstellung von
Gesundheitsdiensten beschäftigt. AstraZeneca gehört zu den Top Five
unter den internationalen Pharmagesellschaften und erzielt auf dem
Gesundheitssektor Umsätze von über USD 16,4 Milliarden. Das
Unternehmen hält eine führende Positionen bei Produkten der
Therapiegebiete Magen-Darm, Onkologie, Herz-Kreislauf,
Zentralnervensystem (ZNS), Atemwege und Anästhesie einschliesslich
Schmerzbehandlung. AstraZeneca verfügt über eine mehr als
vierzigjährige Erfahrung auf dem Gebiet der Herz-Kreislaufmedizin und
arbeitet an der Verlängerung der Lebenserwartung und Verbesserung der
Lebensqualität der Menschen, indem das Risiko, die Häufigkeit und die
Auswirkungen von Herz-Kreislauferkrankungen verringert werden.
AstraZeneca verfügt mit CRESTOR, ATACAND, ZESTRIL, TENORMIN, BELOC
ZOK und PLENDIL über ein umfassendes Portfolio an kardiovaskulären
Produkten. Vervollständigt wird dieses Angebot durch eine innovative
Pipeline mit dem ersten oral zu verabreichenden, direkten
Thrombininhibitor, EXANTA, und einer neuartigen Therapie des
Typ-II-Diabetes / des metabolischen Syndroms, GALIDA.

Kontakt:

AstraZeneca
Rolf Zwygart
Tel. +41-(0)41-725'75'75
mailto:rolf.zwygart@astrazeneca.com

Anmerkung für Journalisten:
Erkrankungen der Herzkranzgefässe (Coronary heart disease, CHD) sind
eine der häufigsten und in der westlichen Welt die häufigste
Todesursache überhaupt. LDL-Cholesterin trägt insbesondere zum
Entstehen der Arteriosklerose, einer häufigen CHD-Ursache, und zu
einem überhöhten Cholesterinspiegel bei, der als einer der
Hauptfaktoren für die Prognose eines CHD-Risikos in der Bevölkerung
gilt.

AstraZeneca konnte die weltweiten Rechte an CRESTOR von der Shionogi
& Co Ltd, Osaka, Japan, die den Wirkstoff im April 1998 entdeckt
hatte, in Lizenz erwerben. AstraZeneca führte ein umfangreiches
klinisches Entwicklungsprogramm durch, das schliesslich in den
Zulassungsantrag mündete.

CRESTOR, ATACAND, ZESTRIL, TENORMIN, BELOC ZOK, PLENDIL, EXANTA und
GALIDA sind Warenzeichen der AstraZeneca Unternehmensgruppe.
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