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  • 26.10.2022 – 10:42

    MedAlliance SELUTION SLR erhält koronare IDE-Zulassung von der FDA

    Genf (ots/PRNewswire) - Im Anschluss an unsere Mitteilung von letzter Woche „MedAlliance wird von Cordis übernommen", freut sich MedAlliance, die folgende Ankündigung zu machen: SELUTION SLR™, der neuartige Sirolimuseluierende Ballon von MedAlliance, hat von der FDA die Genehmigung für die IDE (Investigational Device Exemption) erhalten, um die klinische Studie zur Behandlung von Koronarerkrankungen zu beginnen. ...

  • 20.10.2022 – 06:14

    MedAlliance wird von Cordis übernommen

    Genf (ots/PRNewswire) - Das in der Schweiz ansässige Medizintechnikunternehmen MedAlliance hat bekannt gegeben, dass es mit Cordis eine Vereinbarung über eine Übernahme getroffen hat, die eine Anfangsinvestition von 35 Millionen US-Dollar und eine Vorauszahlung auf den Abschluss von 200 Millionen US-Dollar, regulatorische Meilensteine im Wert von bis zu 125 Millionen US-Dollar und kommerzielle Meilensteine von bis zu ...

  • 19.10.2022 – 15:57

    Schweizer Startup MedAlliance wird von US-Multi für bis zu 1,135 Mrd. USD übernommen

    Nyon, Schweiz (ots/PRNewswire) - Das in der Schweiz ansässige Medizintechnikunternehmen MedAlliance hat bekannt gegeben, dass es eine Vereinbarung mit Cordis über eine Übernahme abgeschlossen hat. Die Gegenleistung umfasst: eine Anfangsinvestition, eine Vorabzahlung für den Abschluss, das Erreichen von Zulassungsbedingungen und kommerziellen Meilensteinen für eine ...

  • 24.08.2022 – 12:31

    Erster US-Patient in SELUTION SLR IDE-Studie zu peripheren Arterien aufgenommen

    Genf, Schweiz (ots/PRNewswire) - Der erste US-Patient wurde in die klinische FDA-Studie SELUTION4BTK (Below-the-Knee) zur Evaluierung von SELUTION SLR™, dem neuartigen Sirolimus-freisetzenden Ballon von MedAlliance, aufgenommen. Dieser Meilenstein folgt auf die IDE-Zulassung (Investigational Device Exemption) in den USA im Mai 2022, wobei die Aufnahme des ersten ...

  • 10.08.2022 – 11:00

    MedAlliance SELUTION SLR erhält zweite IDE-Zulassung von der FDA

    Genf (ots/PRNewswire) - SELUTION SLR™, der neuartige sirolimusfreisetzende Ballon von MedAlliance, hat die bedingte FDA-Zulassung für die IDE (Investigational Device Exemption) erhalten, um entscheidende klinische Studie zur Behandlung von Verschlusskrankheiten der oberflächlichen Oberschenkelarterie (SFA) zu beginnen. Dies geschieht nur wenige Monate nachdem das Unternehmen die IDE-Zulassung für SELUTION SLR zur ...

  • 08.06.2022 – 08:30

    Erster Patient in SELUTION SLR IDE BTK-Studie eingeschlossen

    Leipzig - Deutschland (ots/PRNewswire) - Nur eine Woche nach Erhalt der IDE-Zulassung wurde der erste Patient in die klinische FDA-IDE-BTK-Studie (Below-the-Knee) SELUTION4BTK mit SELUTION SLR™, dem neuartigen Sirolimus-freisetzenden Ballon von MedAlliance, aufgenommen. „Ich freue mich auf den Beginn einer wichtigen Studie, die den Nachweis erbringen wird, dass diese neuartige Technologie Patienten mit CLTI zugute ...

  • 30.05.2022 – 08:01

    Der medikamentenfreisetzende Ballon (DEB) SELUTION SLR von MedAlliance erhält die IDE-Zulassung (Investigational Device Exemption) der FDA und ist damit der erste Limus-DEB, der für US-Patienten verfügbar ist

    Geneva (ots/PRNewswire) - Der SELUTION SLR (Sustained Limus Release) ist ein neuartiger sirolimusfreisetzender Ballon, der eine kontrollierte, anhaltende Wirkstofffreisetzung bietet, ähnlich wie bei einem medikamentenfreisetzenden Stent (DES). SELUTION SLR war auch der erste DEB (Drug Eluting Balloon), dem die FDA ...