ICON plc wählt TrackWise für das Management von Revisions- sowie Korrektur- und Vorbeugungsmassnahmen
Holmdel, New Jersey, November 20 (ots/PRNewswire)
- Hauptgründe sind Flexibilität der Anwendung und Branchenerfahrung des Anbieters
Sparta Systems, Inc. (Sparta), Entwickler von TrackWise(R) und Marktführer für unternehmensweite Qualitätsmanagementsoftware (QMS) für die Biowissenschaften und andere stark regulierte Branchen, gab heute bekannt, dass ICON plc (Nasdaq: ICLR), ein auf Vertragsbasis arbeitender globaler Anbieter von Forschungs- und Entwicklungsleistungen für die Pharmazie-, Biotechnologie- und Medizingerätebranche, die TrackWise Anwendung für das unternehmensweite Management seiner globalen Qualitätsanforderungen gewählt hat. Die anfängliche Implementierung des Systems ist auf das Management der internen und externen Revision, der Lieferantenprüfung und der Korrektur- und Vorbeugungsmassnahmen (Corrective and Preventive Action, CAPA) ausgerichtet.
TrackWise ist ein webbasiertes Tracking-Software-Tool für die unternehmensweite elektronische Protokollierung, Verwaltung und Trendbestimmung von Qualitäts- und Regulierungsfragen und Aktionsmassnahmen, das die Anforderungen von 21 CFR Teil 11 erfüllt. Mit seiner Fähigkeit, eine unbegrenzte Anzahl von Qualitätsprozessen in einem einzigen, integrierten System zu zentralisieren, hilft TrackWise Organisationen dabei, die Effizienz zu steigern und Compliance zu gewährleisten. Hierfür werden zusammengehörige Ereignisse und Aktionen verknüpft und konsolidiert, Workflows automatisiert sowie Trendbestimmungen und das Berichtswesen in Qualitätssystemen und zugehörigen organisatorischen Bereichen vereinfacht.
"ICON begann seinen Auswahlprozess mit einem formellen Bewertungsverfahren, das die Einholung detaillierter Angebote von zahlreichen Anbietern umfasste", erläuterte Josephine Coyle, Vice President für Corporate Quality Assurance von ICON. "Den Ausschlag bei der Entscheidung des Auswahlteams für TrackWise gaben die Flexibilität des Systems und die praktische Erfahrung von Sparta auf dem Gebiet der Biowissenschaften. Wir sind davon überzeugt, dass Sparta und TrackWise die beste langfristige Lösung für die Erfüllung unserer Anforderungen darstellen."
Coyle fügte hinzu, dass die Anbieter zusätzlich zum Ausschreibungsverfahren gebeten wurden, ihr Produkt zu demonstrieren. "Die Endbenutzer fanden, dass TrackWise von allen bewerteten Systemen die besten Noten hinsichtlich Benutzerfreundlichkeit und allgemeiner Funktionsweise erzielte."
"Das TrackWise System wird als zentraler Speicherort für Qualitätsdaten dienen und die Effizienz des Unternehmens durch den vorausschauenderen Einsatz von Unternehmensressourcen erhöhen", sagte Graeme Pluves, Account Executive von Sparta Systems Europe, Ltd. "Das System ist so aufgebaut, dass es die Harmonisierung von betrieblichen Abläufen ermöglicht und Anwendern damit wertvolle Echtzeitinformationen bereitstellt, die einen wichtigen Beitrag zum Erreichen ihrer Geschäftsziele leisten werden."
ICON wird sich bei der Implementierung von TrackWise die Best Practices und die Branchenerfahrung von Sparta zunutze machen.
Informationen zu Sparta Systems
Sparta Systems, Inc. ist Marktführer für globale Qualitäts- und Compliance-Management-Systeme. Sein Produkt TrackWise ist eine webbasierte Software-Applikation, die von Fachleuten in den Bereichen Qualität, Fertigung und regulatorische Angelegenheiten für das Qualitäts- und Compliance-Management im gesamten Unternehmen eingesetzt wird. Das Unternehmen besitzt eine mehr als 12-jährige Erfahrung und verfügt über einen grossen Kundenstamm im biowissenschaftlichen Bereich sowie in anderen stark regulierten Branchen. Sparta Systems bietet seinen Kunden eine Komplettlösung für globale Qualitätsmanagementanforderungen, einschliesslich des erforderlichen Onsite-Supports während des gesamten Projektzyklus. Weitere Informationen über Sparta Systems und TrackWise finden Sie unter http://www.sparta-systems.com.
Informationen zu ICON plc
ICON plc ist ein auf Vertragsbasis arbeitender globaler Anbieter von Forschungs- und Entwicklungsleistungen für die Pharmazie-, Biotechnologie- und Medizingerätebranche. Das Unternehmen spezialisiert sich auf strategische Entwicklung, Management und Analyse von Programmen für die Unterstützung der klinischen Entwicklung - von der Auswahl von Kombinationspräparaten bis zu klinischen Prüfungen der Phase I bis IV. Die Teams von ICON haben bisher mehr als 1.900 Entwicklungsprojekte und über 2.300 Beratungsaufträge erfolgreich abgeschlossen, die alle therapeutischen Hauptbereiche umfassten. ICON beschäftigt mehr als 4.000 Mitarbeiter an 48 Standorten in 30 Ländern. Weitere Informationen finden Sie unter http://www.iconclinical.com.
Medienkontakt:
Tracy R. Orlick
Telefon: +1-732-203-0400 x119
E-Mail: tracy.orlick@sparta-systems.com
Website: http://www.sparta-systems.com
http://www.iconclinical.comPressekontakt:
Tracy R. Orlick, Sparta Systems, Inc., +1-732-203-0400 x119, E-Mail:
tracy.orlick@sparta-systems.com