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06.03.2007 – 10:30

Cytochroma Inc.

Cytochroma schliesst Aufnahme von Teilnehmern in Psoriasis Phase II Studie ab

Markham, Kanada (ots/PRNewswire)

Cytochroma Inc. kündigte heute
an, dass es die Aufnahme von Patienten in  eine klinische Studie der
Phase II zur Anwendung von CTA018 Creme bei  chronischer
Plaque-Psoriasis abgeschlossen hat.
Bei der laufenden Phase II Studie handelt es sich um eine
randomisierte,  doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die an 16
Hautkliniken im  Kontinentalgebiet der USA durchgeführt wird.
Insgesamt wurden 147 Probanden  mit chronischer Plaque-Psoriasis in
die Studie aufgenommen, die zurzeit eine  12-wöchige Behandlung mit
einer von drei verschiedenen Konzentrationen der  CTA018 Creme bzw.
einem entsprechenden Placebo erhalten. Alle  Studienteilnehmer
bekommen einmal täglich eine Lokalbehandlung, die maximal  15% der
Körperoberfläche einbezieht. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt der
Prüfung ist eine häufig verwendete, "Physician Static Global
Assessment"  genannte Skala zur Beurteilung des Schweregrads der
Psoriasis, die von der  US-Aufsichtsbehörde FDA zur Auflage gemacht
wird. Zu den primären  Sicherheitsendpunkten der Studie gehören
unerwünschte Ereignisse und  klinische Laborwerte. Zusätzlich zu
mehreren anderen sekundären Endpunkten  wird beurteilt, wie die
CTA018 Creme von Patienten wahrgenommen wird.
"Wir freuen uns, dass die Aufnahme der Studienteilnehmer früher
als  geplant von der in Rochester im US-Bundesstaat Minnesota
ansässigen Firma  Mayo Clinical Trial Services abgeschlossen werden
konnte", sagte Jukka  Karjalainen, MD, PhD, Executive Director,
Product Development (Dermatologie)  bei Cytochroma. "Aufgrund der in
zwei früheren Studien gefundenen Ergebnisse  erwarten wir, dass die
CTA018-Creme, die sich durch ihren neuartigen, dualen
Wirkmechanismus auszeichnet, einen klaren Vorteil gegenüber den
derzeitigen  Behandlungsoptionen bei der Veröffentlichung der
Ergebnisse dieser Studie im  Juli 2007 zeigen wird."
"Viele Patienten mit chronischer Plaque-Psoriasis sind mit der
Wirksamkeit der derzeitigen Lokalbehandlungen unzufrieden und selbst
Produkte, die eine Wirkung zeigen, werden oftmals wegen
Nebenwirkungen oder  Behandlungsresistenz im weiteren Verlauf
abgesetzt", sagte Dr. Mark Lebwohl,  Chairman des Medical Board der
National Psoriasis Foundation und Professor  und Chairman der
dermatologischen Abteilung des Mount Sinai Medical Center in  New
York. "Wirksamere und verträglichere Lokalbehandlungen werden für
diese  Patientenpopulation gebraucht, die die Mehrheit der fast 7
Millionen  Psoriasispatienten in den USA ausmacht."
Informationen über CTA018
CTA018 ist ein neuartiges Vitamin-D-Analogum mit dualem
Wirkmechanismus,  das sowohl als ein starker Aktivator des
Vitamin-D-Signalwegs als auch ein  potenter Hemmstoff der
CYP24-Aktivität (das für den Vitamin-D-Abbau  verantwortliche Enzym)
fungiert. Diese Verbindung wurde speziell von  Professor Gary H.
Posner, PhD, entwickelt und ist durch existierende und  beantragte
Patente geschützte, für die Cytochroma Inc. von der Johns-Hopkins
Universität eine Exklusivlizenz besitzt. Die CTA018 Creme wurde
bereits in  zwei klinischen Studien der Phase I untersucht, die eine
gute Verträglichkeit  und Wirksamkeit des Präparats bei der
Behandlung von Psoriasispatienten  nachwiesen.
Informationen über Psoriasis
Psoriasis ist eine häufige, immunvermittelte, chronische
Hautkrankheit,  die sich oft als rote, schuppige Plaques
manifestiert, die jucken, brennen,  stechen und leicht bluten.
Weltweit leiden ungefähr 125 Millionen Menschen  an Psoriasis, wobei
bei mehr als 70 % der Patienten eine gering- bis  mittelgradige
Ausprägung vorliegt. Psoriasis betrifft Menschen in allen
Altersgruppen und beeinträchtigt deren Lebensqualität oft erheblich.
Die  derzeitigen Behandlungsmethoden sind entweder unpraktisch,
zeigen schlechte  Remissionsraten und/oder haben schwerwiegende
Nebenwirkungen. Cytochroma hat  erkannt, dass ein Bedarf an besseren
Therapien besteht.
Informationen über Cytochroma Inc.
Cytochroma (www.cytochroma.com) ist ein integriertes, auf
spezielle  Arzneimittel ausgerichtetes Pharmaunternehmen, das sich
der Entwicklung und  Vermarktung von eigentumsrechtlich geschützten
Produkten zur Behandlung und  Prävention der klinischen Folgen von
Vitamin D Mangelerkrankungen widmet. Das  Unternehmen hat ein
hochaktuelles Portfolio an neuen Produkten, die auf  Vitamin-D-Mangel
und sekundäre Nebenschilddrüsenüberfunktion bei Patienten  mit
mittelschwerer bis schwerer chronischer Nierenerkrankung bzw.
terminalem  Nierenversagen abzielen. Ausserdem entwickelt das
Unternehmen neuartige  Vitamin-D-Therapien zur Behandlung von
hyperproliferativen Erkrankungen wie  Krebs und Psoriasis.

Pressekontakt:

Ihr Ansprechpartner für weitere Informationen: Eric J. Messner, Vice
President, Commercial Operations, +1-905-479-5306 App. 338,
eric.messner@cytochroma.com

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