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13.11.2006 – 09:10

Cytochroma Inc.

Cytochroma initiiert klinische Phase-II-Studie für Psoriasis

Markham, Kanada, November 13 (ots/PRNewswire)

Cytochroma Inc.
initiierte die Rekrutierung von Patienten mit chronischer
Plaque-Psoriasis für eine klinische Phase-II-Studie mit der
CTA018-Creme. CTA018 ist eine neuartiges Vitamin-D-Analog mit einem
dualen Wirkmechanismus, das sowohl einen starken Aktivator des
Signalwegs von Vitamin D als auch einen potenten Inhibitor der
CYP24-Aktivität darstellt (das für den Katabolismus von Vitamin D
verantwortliche Enzym). CTA018 wurde bereits in zwei klinischen
Phase-I-Studien untersucht und erwies sich bei der Behandlung von
Patienten mit Psoriasis als gut verträglich und als wirksam.
"In klinischen Studienzentren in ganz Amerika werden die Patienten
derzeit schnell in die Phase-II-Studie aufgenommen", sagte Jukka
Karjalainen, M.D., Ph.D., Vice President, Clinical Affairs bei
Cytochroma. "Mit seinem neuartigen dualen Wirkmechanismus müsste
CTA018, allen Erwartung nach, wirksamer und besser verträglich sein
als die derzeit erhältlichen Behandlungen."
"Trotz der vielen für Psoriasis verfügbaren Produkte besteht ein
Bedarf an sichereren und wirksameren topischen Behandlungen," sagte
der leitenden Prüfarzt, Dr. Mark Lebwohl, Professor und Vorsitzender,
Abteilung für Dermatologie, The Mount Sinai Medical Center, New York.
Die Phase-II-Studie ist eine multizentrische, randomisierte,
doppelblinde Vergleichsstudie mit Parallelgruppe bei Patienten mit
chronischer Plaque-Psoriasis. Die Patienten werden einer von vier
separaten Dosierungsgruppen zugeteilt, die aus drei verschiedenen
Konzentrationen von CTA018 sowie der zugehörigen Cremebasis
(Vehikelkontrolle) bestehen. Alle Patienten erhalten 12 aufeinander
folgende Wochen lang einmal täglich eine topische Behandlung auf
maximal 15 % der Körperoberfläche. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt
der Studie wird die statische globale Einschätzung des Arztes
(Physician Static Global Assessment; PSGA) sein. Beurteilt werden
ausserdem die örtliche und systemische Sicherheit und die
Patientenauffassung der CTA018-Creme sowie mehrere sekundäre
Endpunkte.
Informationen über Psoriasis
Psoriasis ist eine häufige chronische autoimmune Hautkrankheit,
die sich oft durch rote schuppige Plaques äussert, die leicht jucken,
brennen, stechen und bluten. Weltweit leiden ungefähr 125 Millionen
Menschen daran; mehr als 70 % der Patienten haben eine milde mit
mittelschwere Form dieser Krankheit. Psoriasis betrifft Menschen in
allen Altersgruppen und beeinträchtigt deren Lebensqualität oft
erheblich. Die derzeitigen Behandlungsmethoden sind entweder
unpraktisch, zeigen schlechte Remissionsraten und/oder haben
schwerwiegende Nebenwirkungen. Cytochroma hat erkannt, dass ein
Bedarf an besseren Therapien besteht.
Über Cytochroma Inc.
Cytochroma (www.cytochroma.com) ist ein integriertes
Spezialarzneimittel-Unternehmen, das sich der Entwicklung und
Vermarktung von eigentumsrechtlich geschützten Produkten zur
Behandlung und Prävention der klinischen Folgen von
Vitamin-D-Mangelerkrankungen widmet. Das Unternehmen hat ein
fortschrittliches Portfolio an neuen Produkten, die auf
Vitamin-D-Mangel und sekundäre Nebenschilddrüsenüberfunktion bei
Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer
Nierenerkrankung bzw. terminalem Nierenversagen abzielen. Ausserdem
entwickelt das Unternehmen neuartige Vitamin-D-Therapien zur
Behandlung von hyperproliferativen Erkrankungen wie Krebs und
Psoriasis.

Pressekontakt:

Weitere Informationen erhalten Sie von Eric J. Messner, Vice
President, Commercial Operations, +1-905-479-5306 Nebenstelle 338,
eric.messner@cytochroma.com