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Eli Lilly and Company

Lilly reagiert auf Artikel im British Medical Journal

Indianapolis (ots/PRNewswire)

Als Reaktion auf einen Artikel im British Medical Journal vom 1.
Januar 2005 unter dem Titel "FDA to review missing drug company
documents" ("FDA untersucht fehlende Dokumente eines
Pharmaunternehmens") veröffentlichen Eli Lilly and Company folgende
Stellungnahme:
Unseres Wissens nach existieren keinerlei Anschuldigungen über
fehlende Dokumente vom Gerichtsfall Wesbecker oder anderen
Gerichtsfällen, in die Lilly involviert ist. Darüber hinaus war es
schon immer ein Anliegen von Lilly, sowohl die Wirksamkeit als auch
das Sicherheitsprofil von Fluoxetin der Öffentlichkeit offen
darzulegen. Lilly versuchte mehrfach, vom BMJ Kopien dieser angeblich
"fehlenden" Dokumente zu erhalten. Auf diese Kopien warten wir immer
noch. Dies überrascht uns sehr und es stimmt bedenklich, dass eine
führende medizinische Fachzeitschrift es als unwichtig erachtet,
diese Dokumente mit uns zu teilen, damit wir der Öffentlichkeit eine
befriedigende Stellungnahme geben könnten.
Der Artikel im BMJ bezieht sich auf das "Activation Syndrome".
Dazu wollen wir darauf hinweisen, dass Lilly bezüglich des Activation
Syndroms bei Fluoxetin umfangreiches Material publiziert hat. Lilly
hat ständig Resultate für die Behördenstellen weltweit
bereitgestellt, die entweder aus klinischen Studien stammen oder
Post-Marketing Surveillance (Überwachung der Sicherheit nach der
Zulassung eines Medikamentes), einschliesslich denen im Zusammenhang
mit Fluoxetin. Basierend darauf ist Lilly der Auffassung, dass keine
neuen wissenschaftlichen Informationen über dieses Thema zur
Überprüfung vorliegen. Des weiteren und im klaren Gegensatz zu den
Behauptungen im BMJ Artikel hat die Wissenschaft festgestellt, dass
Fluoxetin nicht in derselben Weise wirkt wie Kokain.
Lilly glaubt an eine lückenlose und sachgemässe Offenlegung von
Resultaten aus klinischen Studien und hat erst kürzlich dieses
Engagement unterstrichen durch die Lancierung von Lillys
Online-Verzeichnis der klinischen Studien unter www.lillytrials.com.
Von der Industrie wurde dieses Verzeichnis als eines der
umfassendsten in diesem Bereich anerkannt. Lilly hat sich sowohl der
Gesundheit und Sicherheit von allen Patienten verschrieben, die mit
unseren Medikamenten behandelt werden, als auch der
Informationsverfügbarkeit für die Ärzteschaft und Familien, die für
eine fachgerechte Behandlungsentscheidung nötig ist.
(Logo: NewsCom:
http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20031219/LLYLOGO )
/Webseite: http://www.lillytrials.com /

Pressekontakt:

Morry Smulevitz, +1-317-651-5567, oder Angela Sekston,
+1-317-276-5046, beide von der Eli Lilly and Company

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