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euro adhoc: Intercell AG
Sonstiges
Orphan Drug Status für Intercell’s Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis

  Ad hoc-Mitteilung übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der
  Emittent verantwortlich.
30.01.2006
Die Intercell AG (VSE, "ICLL") gab heute bekannt, dass die
Europäische Kommission dem Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis,
der sich derzeit in fortgeschrittenen Phase III Studien befindet, den
Status einer so genannten "Orphan Drug" erteilt hat.
Die Europäische Kommission folgte bei dieser Entscheidung der
Empfehlung einer Arbeitsgruppe der europäischen Zulassungsbehörde
EMEA (Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln),
die das Impfstoffprogramm von Intercell überprüft und evaluiert hat.
Die EMEA verleiht den Orphan-Drug-Status auf Basis von mehreren
Kriterien. Dazu zählen die Schwere und die Häufigkeit der Krankheit
als auch das Fehlen von anderen zufrieden stellenden, Präventions-
oder Therapieverfahren.
Die Verleihung des Orphan Drug Status ist in der Zulassung und vor
allem in der Vermarktung des Impfstoffes mit zahlreichen wichtigen
Vorteilen verbunden:
» Mit der Zulassung des Impfstoffs gegen Japanische Enzephalitis
erhält das Unternehmen für das Produkt eine 10-jährige
Marktexklusivität innerhalb der gesamten Europäischen Union, Norwegen
und Island eingeschlossen.
» Die Erteilung des Orphan Drug Status beinhaltet auch weitere
Vorteile wie Gebührenermäßigungen bzw. -befreiungen während des
Zulassungszeitraums, spezielle Teilnahme an geförderten EU-Projekten
sowie Unterstützung bei der Protokollerstellung für zusätzliche
Studien wie z.B. pädiatrische Studien.
"Wir sind überzeugt, mit unserem modernen, auf der
Zellkulturtechnologie basierenden Impfstoff gegen Japanische
Enzephalitis das Marktpotential im Bereich der Reiseschutzimpfungen
bestmöglich auszuschöpfen. Darüber hinaus ermöglicht uns der Orphan
Drug Status, mit unserem Produkt den größtmöglichen kommerziellen
Nutzen in Europa zu erzielen", kommentiert Gerd Zettlmeissl, CEO der
Intercell AG.
This communication expressly or implicitly contains certain
forward-looking statements concerning Intercell AG and its business.
Such statements involve certain known and unknown risks,
uncertainties and other factors which could cause the actual results,
financial condition, performance or achievements of Intercell AG to
be materially different from any future results, performance or
achievements expressed or implied by such forward-looking statements.
Intercell AG is providing this communication as of this date and does
not undertake to update any forward-looking statements contained
herein as a result of new information, future events or otherwise.

Rückfragehinweis:

Intercell AG
Mag. Katharina Wieser
Head of Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-303
kwieser@intercell.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: AT0000612601
WKN: A0D8HW
Börsen: Wiener Börse AG / Amtlicher Handel

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