Norgine erklärt FDA-Annahme des Zulassungsantrags für PLENVU® (NER1006)
Amsterdam (ots/PRNewswire) - Erstes Quartal 2018 als Einführungsdatum anvisiert Wie Norgine B.V. heute bekanntgab, hat es die Annahme des NDA-Antrags (New Drug Application, dt. Antrag auf Arzneimittelzulassung) von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für PLENVU®* (NER1006) erhalten. PLENVU® ist ein neuartiges, niedervolumiges (1L) Präparat auf ...