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Edimer Pharmaceuticals; CMC Biologics

Edimer Pharmaceuticals und CMC Biologics geben Vereinbarung über die Herstellung des rekombinanten Proteins EDI200 bekannt

CAMBRIDGE, Massachusetts und BOTHELL, Washington, September 10, 2010
(ots/PRNewswire)

- Edimer Pharmaceuticals und CMC Biologics gaben heute den Abschluss eines Herstellungsvertrages zur Unterstützung der Entwicklung von EDI200 bekannt. EDI200 ist ein rekombinantes Protein im klinischen Stadium zur Behandlung von X-gekoppelter hypohidrotischer ektodermaler Dysplasie (XLHED), einer seltenen Erbkrankheit. Das Produkt soll in den USA und Europa als Medikament gegen seltene Krankheiten ausgewiesen werden.

(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20100909/SF59797LOGO)
    (Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20100909/SF59797LOGO)
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Edimer erteilte CMC Biologics aufgrund der grossen Fachkenntnis
im Bereich Proteinentwicklung und analytische Entwicklung und
aufgrund der cGMP-Fertigungskompetenz den Zuschlag für die
Herstellung des Hauptprodukts des Unternehmens.
Dr. Neil Kirby, CEO von Edimer, erklärte: "Aufgrund der
umfassenden Erfahrung von CMC in der GMP-Herstellung therapeutischer
Proteine ist das Unternehmen ein idealer Partner, um uns bei der
Weiterentwicklung dieses Produktes zu unterstützen. Wir glauben, dass
das Produkt das Potenzial hat, das Leben von Patienten positiv zu
verändern, denen derzeit keine Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung
stehen."
Dr. Gustavo Mahler, Chief Operating Officer von CMC Biologics,
sagte: "CMC ist hocherfreut, Edimer bei der Entwicklung und
Herstellung dieses Proteins zur Behandlung seltener Leiden
unterstützen zu können. Die Zusammenarbeit zwischen unseren beiden
Teams verläuft offen und partnerschaftlich, und wir sind sehr angetan
vom Potenzial dieses Projektes."
Informationen zu EDI200
Ektodysplasin-A1 (EDA-A1) ist ein in gesunden Individuen
vorkommendes signalisierendes Protein, das an der Bildung von
Schweissdrüsen, Zähnen, Haar und bestimmten Drüsenstrukturen
beteiligt ist. Bei Patienten mit XLHED fehlt dieses Protein. EDI200
ist eine Form von EDA-A1 und wird von Edimer für die Behandlung
bestimmter Patienten mit XLHED entwickelt. Im Rahmen von Versuchen an
Mäusen und Hunden, die unter XLHED leiden, konnte nachgewiesen
werden, dass EDI200 das fehlende funktionelle EDA-A1-Protein ersetzt.
Informationen zu Edimer Pharmaceuticals
Edimer Pharmaceuticals (http://www.edimerpharma.com)
Edimer hat es sich zur Aufgabe gemacht, eine wesentliche und
andauernde Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität für
zukünftige Generationen von Patienten, die an XLHED leiden, zu
ermöglichen. Edimer wurde im Jahr 2009 im Rahmen eines
Forschungsprojekts an der Universität Lausanne in der Schweiz
gegründet. Der Hauptproduktkandidat von Edimer, EDI200, stellt das
erste einer neuen Klasse von Molekülen dar, die dazu dienen, eine
Entwicklungsstörung einer pädiatrischen Zielgruppe zu korrigieren.
Informationen zu CMC
CMC Biologics (http://www.cmcbio.com) ist ein führendes
Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen, das mithilfe seiner
Produktionsanlagen in Kopenhagen (Dänemark) und Seattle
(US-Bundesstaat Washington) voll integrierte biopharmazeutische
Entwicklungs- und Produktionsdienstleistungen für Kunden auf der
ganzen Welt erbringt. Das Unternehmen hat sich dabei auf
massgeschneiderte Dienstleistungen zur Hochskalierung und
cGMP-konformen Herstellung von proteinbasierten Therapeutika für
vorklinische und klinische Studien sowie für den Endverbrauchermarkt
spezialisiert. Das integrierte Leistungsspektrum von CMC Biologics
umfasst die Entwicklung von Zelllinien mithilfe des firmeneigenen
CHEF1(R)-Systems, die Entwicklung von Verfahren sowie umfassende
analytische Tests. CMC Biologics verfügt über vollständig isolierte
mikrobische Fermentierungs- und Säugerzellkulturen und produziert
sowohl im Rührkessel- als auch im Perfusionskultivierungs-Verfahren.

Pressekontakt:

CONTACT: Jeff Behrens, Senior Director Business Development &
Operationsbei Edimer Pharmaceuticals, +1-617-758-4300,
jeff@edimerpharma.com; oderJenifer L. Wheat, Vice President Business
Development bei CMC Biologics,+1-425-485-1900, jwheat@cmcbio.com