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EANS-News: Ergebnisse der von Epigenomics gesponserten PRESEPT-Studie auf Digestive Disease Week vorgestellt

mSEPT9 Biomarker als erster Biomarker in prospektiver 
Darmkrebs-Früherkennungsstudie erfolgreich validiert, der in der Lage
ist, zuvor unentdeckten Darmkrebs in Blut nachzuweisen
Finale 
Ergebnisse werden zur Veröffentlichung in renommierter 
Fachzeitschrift eingereicht
CE-gekennzeichneter Epi proColon 
Test, basierend auf mSEPT9, bietet attraktive Alternative für die 
Darmkrebs-Früherkennung
  Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der
  Emittent/Meldungsgeber verantwortlich.
Unternehmen/Studien/ Molekulardiagnostik
Utl.: mSEPT9 Biomarker als erster Biomarker in prospektiver 
Darmkrebs-Früherkennungsstudie erfolgreich validiert, der in der Lage
ist, zuvor unentdeckten Darmkrebs in Blut nachzuweisen
Finale Ergebnisse werden zur Veröffentlichung in renommierter 
Fachzeitschrift eingereicht
CE-gekennzeichneter Epi proColon Test, basierend auf mSEPT9, bietet 
attraktive Alternative für die Darmkrebs-Früherkennung
Pressemitteilung, Berlin, Deutschland, und Seattle, WA, USA, 05. Mai 
2010 (euro adhoc) - Die Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: 
ECX), ein Molekulardiagnostik-Unternehmen für Krebsdiagnostik, teilte
heute mit, dass die Ergebnisse der PRESEPT-Studie im Rahmen einer 
Late-Breaking Abstract Session, auf der diesjährigen Digestive 
Disease Week (DDW) in New Orleans, U.S.A. vorgestellt wurden. PRESEPT
ist eine prospektive, multizentrische klinische Forschungs-Studie, 
die in 2008 begonnen wurde, um die Leistungsfähigkeit und den 
gesundheitsökonomischen Nutzen von Epigenomics' mSEPT9-Blutbiomarker 
zur Darmkrebs-Früherkennung in einer Vorsorgepopulation zu 
evaluieren. Die DDW gilt als die weltweit größte und renommierteste 
Fachkonferenz für Gastroenterologen.
Die Ergebnisse wurden von Dr. Timothy Church, Universität von 
Minnesota, Minneapolis, USA, dem klinischen Studienleiter der 
PRESEPT-Studie im Auftrag des klinischen Lenkungsausschusses (CSSC) 
präsentiert. Seine Präsentation fasste die Ergebnisse zusammen, die 
aus der Messung von drei Replikaten auf das Vorhandensein von mSEPT9 
in dieser Kohorte gewonnen wurden und die eine Sensitivität von 66,7%
sowie eine Spezifität von 88,4% gezeigt haben.
Die finalen Ergebnisse der PRESEPT-Studie werden in Kürze bei einer 
angesehenen Fachzeitschrift zur Veröffentlichung eingereicht.
Dr. Catherine Lofton-Day, Vice President Molecular Biology und 
Projektleiterin für die PRESEPT-Studie bei Epigenomics erklärt: "Wir 
sind sehr zufrieden mit den Ergebnissen der PRESEPT-Studie. Sie 
zeigen, dass unser mSEPT9-Test den Anforderungen für eine Verwendung 
in einer reellen Vorsorge-Population entspricht und eine attraktive 
Alternative für Patienten bieten könnte, die derzeitige 
Früherkennungs-Angebote nicht akzeptieren. Außerdem könnte der Test 
das Potential haben, das Problem von zu geringer Patienten-Befolgung 
der Darmkrebs-Früherkennung zu lösen."
Die PRESEPT Studie ist eine der größten privat finanzierten 
klinischen Studien zur Darmkrebs-Früherkennung, die jemals 
durchgeführt wurden. Zwischen Juni 2008 und Dezember 2009 wurden an 
32 klinischen Zentren in den USA und Deutschland insgesamt 7.940 
Probanden mit durchschnittlichem Erkrankungsrisiko für Darmkrebs und 
Anspruch auf Darmkrebs-Vorsorge in die Studie aufgenommen. Diese 
Studienpopulation beinhaltete 53 zuvor nicht diagnostizierte 
Darmkrebsfälle die durch eine bei allen Studienteilnehmern 
durchgeführte Darmspiegelung entdeckt worden waren. Mehr als zwei 
Drittel der 53 Patienten mit Darmkrebs in dieser Kohorte wurden in 
den frühen Krankheitsstadien I und II diagnostiziert. Die 
pathologische Untersuchung der Tumore zeigte zudem, dass ein Großteil
der Patienten im Stadium I das sehr frühe Tumorstadium pT1 aufwiesen.
Tim Church zog im Namen des CSSC (Klinischer Lenkungsausschuss) die 
Schlussfolgerung, dass diese prospektive, verblindete Studie belegt, 
dass ein Blut-Plasma basierter Biomarker verwendet werden kann, um 
präklinische Darmkrebs-Fälle in asymptomatischen Individuen zu 
finden.
Ein einfacher Bluttest, welcher der großen Gruppe von Patienten 
angeboten werden kann, die zwar Anspruch auf Darmkrebs-Früherkennung 
haben, aber nicht willens oder in der Lage sind, andere verfügbare 
Vorsorgeverfahren zu nutzen, hat das Potenzial die Akzeptanz der 
Darmkrebs-Vorsorge zu verbessern. Basierend auf der in der 
PRESEPT-Studie beobachteten Leistungsfähigkeit des mSEPT9-Tests in 
Verbindung mit der Prävalenz von Darmkrebs in der Studienkohorte kann
ein Hausarzt, der einem Patienten einen negativen Befund aus einem 
Septin9-Test mitteilt, in 99,7% der Fälle sicher sein, dass das 
Ergebnis korrekt ist (sog. Negativer Prädiktiver Wert).
Geert Nygaard, Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG, Berlin, 
erklärte weiter: "Die Leistung unseres mSEPT9-Biomarkers in dieser 
prospektiven Früherkennungs-Studie unter Beweis gestellt zu haben, 
wird von enormem Wert für unsere Bemühungen hinsichtlich der Aufnahme
in Vorsorge-Richtlinien und der Erstattung in den Hauptmärkten sein 
und dadurch einen bequemen blutbasierten Darmkrebs-Früherkennungstest
einer breiteren Bevölkerungsschicht zugänglich zu machen."
Weitere Informationen zu Epigenomics' DDW Präsenz
Die Präsentation mit dem Titel "Prospective clinical validation of an
assay for methylated SEPT9 DNA in human plasma as a colorectal cancer
screening tool in average risk men and women 50 years and older" 
wurde im Rahmen der Digestive Disease Week 2010, die vom 1. Mai - 5. 
Mai 2010 in New Orleans stattfand, gehalten.
Außerdem hielt Dr. Catherine Lofton-Day, Vice President Molecular 
Biology und Projektmanagerin für die PRESEPT-Studie bei Epigenomics 
einen Vortrag mit dem Titel: Looking into alternatives: blood-based 
tests for CRC screening" vor der World Organisation of Digestive 
Endoscopy (OMED), die im Rahmen der DDW ebenfalls in New Orleans 
tagte.
Über Epigenomics
Epigenomics ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem 
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die 
Krebsdiagnostik. Auf der Basis von DNA-Methylierungs-Biomarkern 
zielen Epigenomics' Tests auf dem Markt und in der Entwicklung darauf
ab, Krebs bereits im Frühstadium zu diagnostizieren bevor Symptome 
auftreten, und könnten dadurch die durch diese gefürchtete Krankheit 
verursachte Sterblichkeit verringern.
Epigenomics' Produktportfolio umfasst den CE-gekennzeichneten 
IVD-Test Epi proColon, den weltweit ersten nach IVD-Regularien 
entwickelten, molekular-diagnostischen Test zum Nachweis von 
Darmkrebs in Blut, der auf dem Biomarker Septin9 basiert und weitere 
firmeneigene DNA-Methylierungs-Biomarker und IVD-Produkte in 
verschiedenen Entwicklungsstadien für Darm-, Lungen- und 
Prostatakrebs. Für die Entwicklung und weltweite Vermarktung von 
in-vitro-diagnostischen Testkits verfolgt Epigenomics ein duales 
Geschäftsmodell, in welchem die direkte Vermarktung von eigenen 
diagnostischen Testprodukten mit einer nicht exklusiven 
Lizenzstrategie für Diagnostikanbieter mit breitem Kundenzugang 
kombiniert wird. Zu Epigenomics' strategischen Partnern in der 
Diagnostikindustrie zählen Abbott Molecular Inc., Sysmex Corporation,
Quest Diagnostics Incorporated und ARUP Laboratories, Inc. für 
diagnostische Testprodukte und Dienstleistungen sowie die QIAGEN NV, 
für Produkte für den Forschungsmarkt und zur Probenvorbereitung. Das 
Unternehmen hat seinen Firmensitz in Berlin und ist mit einer 
100%igen Tochtergesellschaft, Epigenomics Inc., in Seattle, WA, USA, 
vertreten. Weitere Informationen finden sich unter 
www.epigenomics.com
Epigenomics' Rechtlicher Hinweis. Diese Veröffentlichung enthält 
ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die 
die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese 
Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, 
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die 
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der 
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder 
Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit 
zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum 
Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die 
hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund 
neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen 
Gründen zu aktualisieren.

Rückfragehinweis:

Epigenomics AG
Dr. Achim Plum
Sen. VP Corporate Development
Tel: +49 30 24345 368
achim.plum@epigenomics.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A0BVT96
WKN: A0BVT9
Index: Prime All Share, Technology All Share
Börsen: Frankfurt / Regulierter Markt/Prime Standard
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