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Epigenomics AG

EANS-News: Epigenomics AG berichtet auf Analysten- und Bilanzpressekonferenz über erfolgreiches Geschäftsjahr 2009

Finanzielle Kennzahlen in 2009 signifikant verbessert
Wichtige Entwicklungs- und Vermarktungsmeilensteine in 2009 erreicht
Anstieg der Umsatzerlöse in 2010 erwartet
  Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der
  Emittent/Meldungsgeber verantwortlich.
Unternehmen/Molekulardiagnostik
Utl.: Finanzielle Kennzahlen in 2009 signifikant verbessert
Wichtige Entwicklungs- und Vermarktungsmeilensteine in 2009 erreicht
Anstieg der Umsatzerlöse in 2010 erwartet
Pressemitteilung, Berlin, Deutschland, und Seattle, WA, USA, 19. 
April 2010 (euro adhoc) - Die Epigenomics AG (Frankfurt Prime 
Standard: ECX), ein Molekulardiagnostik-Unternehmen für 
Krebsdiagnostik, veranstaltete heute ihre Analysten- und 
Bilanzpressekonferenz in Frankfurt am Main. Geert Nygaard, 
Vorstandsvorsitzender und Oliver Schacht, Finanzvorstand der 
Epigenomics AG informierten über die Ergebnisse des Geschäftsjahres 
2009, berichteten über Highlights und gaben einen Ausblick auf die 
Geschäftstätigkeit und Erwartungen des Unternehmens in 2010 und 
darüber hinaus.
Geert Nygaard, Vorstandsvorsitzender von Epigenomics sagte: "Die 
Einhaltung all unserer Versprechen und die Erreichung all unserer 
Schlüsselentwicklungs- und Vermarktungsmeilensteine im Jahr 2009 und 
Anfang 2010, wie die Markteinführungen von Epi proColon, Abbott's 
RealTime mS9 Darmkrebs-Bluttest, Quest's ColoVantage? Testverfahren 
und der erfolgreiche Abschluss unserer PRESEPT-Studie haben 
Epigenomics ideal für die nächste Phase unserer 
Unternehmensentwicklung positioniert."
Oliver Schacht, Finanzvorstand der Epigenomics AG ergänzte: "Mit dem 
erfolgreichen Abschluss unseres deutlich überzeichneten öffentlichen 
Bezugsrechts-Kapitalerhöhung im ersten Quartal 2010, die einen 
Bruttoemissionserlös von EUR 33,1 Mio. einbrachte sind wir finanziell
gut gerüstet, um unsere Produktentwicklungs-Programme durchzuführen 
und die Vermarktung unserer Produkte voranzubringen."
Finanzielle Kennzahlen 2009
Im Geschäftsjahr 2009 erhöhte Epigenomics seine Umsatzerlöse auf EUR 
4,3 Mio., ein deutlicher Anstieg um 65 % verglichen mit EUR 2,6 Mio. 
im Jahr 2008.
Die Kosten der umgesetzten Leistung stiegen deutlich von EUR 1,7 Mio.
auf EUR 2,8 Mio., resultierend aus dem kooperationsbedingten Anstieg 
der Aufwendungen für die Produktentwicklung einerseits und den in der
Zusammenarbeit mit Abbott angefallenen Kosten für den Erwerb von 
klinischen Proben andererseits.
Die sonstigen Erträge sanken auf EUR 0,5 Mio. in 2009 von EUR 1,1 
Mio. in 2008, als sich hohe Erträge aus der einmaligen Auflösung von 
Rückstellungen ergebniswirksam auswirkten.
Die Kosten für Forschung und Entwicklung sanken deutlich um rund EUR 
2,7 Mio. von EUR 10,0 Mio. in 2008 auf EUR 7,3 Mio. in 2009.
Die Kosten für Marketing und Geschäftsentwicklung stiegen deutlich um
39 % von EUR 0,9 Mio. in 2008 auf EUR 1,2 Mio. in 2009. Hauptgründe 
hierfür waren die gestiegenen Aktivitäten für Pre-Marketing, Vertrieb
und technische Unterstützung für die Produkteinführung von 
Epigenomics' Darmkrebs-Bluttest Epi proColon.
Das Betriebsergebnis (EBIT) belief sich im Jahr 2009 auf EUR -10,2 
Mio., was eine deutliche Verbesserung um 20 % verglichen mit EUR 
-12,8 Mio. im Vorjahr darstellt. Die Gründe dafür sind eine strikte 
Finanzdisziplin und ein solides Wachstum der Umsatzerlöse.
Der Cashflow aus operativer Tätigkeit lag in 2009 bei EUR -10,6 Mio.,
verglichen mit EUR -9,8 Mio. im Jahr 2008.
Zum 31. Dezember 2009 wiesen Epigenomics' Finanzmittel einschließlich
marktgängiger Wertpapiere eine Liquidität von EUR 6,1 Mio. aus 
(31.12.2008: EUR 12,1 Mio.).
Am 30. März 2010 schloss Epigenomics erfolgreich die Platzierung von 
14.697.361 neuen, auf den Inhaber lautenden Stückaktien im Rahmen 
eines Bezugsangebots ab und schöpfte damit das gesamte zur Verfügung 
stehende genehmigte Kapital der Gesellschaft aus. Die neuen Aktien 
wurden zum Bezugspreis von EUR 2,25 pro neue Aktie platziert, wodurch
ein Bruttoemissionserlös von rund EUR 33,1 Mio. erzielt wurde. Mit 
der Eintragung der Durchführung der Kapitalerhöhung in das 
Handelsregister erhöhte sich das Grundkapital der Gesellschaft von 
EUR 29.394.724,00 auf EUR 44.092.085,00. Die ICF Kursmakler AG 
(Frankfurt am Main) begleitete die Transaktion als Sole Lead Manager 
und Sole Underwriter und die Trout Capital LLC (New York, NY, USA) 
agierte als Platzierungs-Agent für Epigenomics in den USA.
Zusammengefasste Highlights 2009 und Anfang 2010
Nach der Markteinführung von Epi proColon als CE-gekennzeichnetes 
IVD-Produkt in Europa im Oktober 2009, hat Epigenomics seinen 
Labor-Kundenstamm von nur einer Handvoll im vierten Quartal 2009, auf
heute 18 Kundenlabore in Deutschland und der Schweiz ausgebaut, 
darunter auch synlab mit seinen 55 deutschen Standorten, einer der 
größten europäischen Laborverbünde.
Das Jahr 2009 und der Beginn 2010 waren geprägt durch die anhaltende 
Fokussierung auf die Vermarktung von Epigenomics' Hauptprodukt Epi 
proColon. Die Aufnahme von Probanden in die PRESEPT-Studie wurde 
abgeschlossen. Außerdem machte das Unternehmen beträchtliche 
Fortschritte mit seiner Produktpipeline, besonders im 
Lungenkrebs-Programm.
Im Verlauf des Jahres 2009 sowie Anfang 2010 fokussierten sich 
Epigenomics' F&E Aktivitäten konsequent auf die Durchführung der 
PRESEPT-Studie. Nach der Veröffentlichung von vorläufigen Daten im 
Januar 2010, teilte Epigenomics am 8. März 2010 aktuelle 
Studienergebnisse mit, die zeigten, dass der Septin9-Biomarker in 
dieser akademischen Studie Darmkrebs-Fälle mit einer Sensitivität von
ca. 63 % und einer Spezifität von rund 89 % nachweisen konnte.
Im Laufe des Jahres 2009 setzte Epigenomics die Umsetzung seiner 
nicht-exklusiven Partner- und Vermarktungsstrategie fort, indem das 
Unternehmen neue Partnerschaften für den Septin9 Biomarker für 
Darmkrebs mit dem japanischen IVD-Unternehmen Sysmex Corp. und dem 
U.S. Referenzlabor ARUP Laboratories in Salt Lake City, Utah, 
einging. Für einen laborentwickelten Prostatakrebs-Test wurden 
weitere Abkommen mit Quest Diagnostics und Predictive Biosciences 
abgeschlossen.
Auf dem Weg ein vollständig integriertes 
Molekulardiagnostik-Unternehmen zu werden, machte Epigenomics im Jahr
2009 deutliche Fortschritte. Das Unternehmen erhielt die ISO 13485 
Zertifizierung für ihr Qualitätsmanagement-System, die es ihm 
ermöglicht IVD-Produkte zu entwickeln, herzustellen und zu 
vermarkten. Im Jahr 2009 machte Epigenomics außerdem bedeutende 
Fortschritte in seinem Lungenkrebs-Produktentwicklungsprogramm. Nach 
der erfolgreichen klinischen Validierung des mSHOX2-Biomarkers in 
Bronchiallavage-Proben von Patienten mit Verdacht auf Lungenkrebs im 
ersten Quartal 2009, begann das Unternehmen die formale 
Produktentwicklung eines IVD-Tests für Lungenkrebs.
Ausblick für 2010 und darüber hinaus
Epigenomics beabsichtigt auf dem erfolgreichen Jahr 2009 und dem 
vielversprechenden Start ins Jahr 2010 aufzubauen und mithilfe der 
Bruttoemissionserlöse von EUR 33,1 Mio. aus der kürzlich 
abgeschlossenen Kapitalerhöhung seine Transformation in ein 
vollständig integriertes molekulardiagnostisches Unternehmen 
abzuschließen. Das Hauptaugenmerk wird dabei sowohl auf der 
Vermarktung zusammen mit Partnern und Lizenznehmern liegen, als auch 
auf dem Ausbau des Marketing- und Vertriebsteams in Europa durch eine
Handvoll Ergänzungen und Neueinstellungen.
Das Unternehmen rechnet mit einer allmählichen Steigerung der 
kommerziellen Zugkraft aller eingeführten auf Septin9 basierenden 
Tests im Laufe des Jahres 2010 und mit einer weiteren Beschleunigung 
dieses Wachstums ab 2011. Das Management erwartet ein Umsatzwachstum 
durch direkte Produktverkäufe des Epi proColon-Tests in Deutschland, 
der Schweiz und Österreich sowie durch Verkäufe durch Distributoren 
in anderen europäischen Schlüsselmärkten. Außerdem geht Epigenomics 
von einer soliden Umsatzgenerierung, ähnlich der aus den letzten 
Jahren, durch F&E Kollaborationen, Lizenzen und Partnerschaften aus, 
die den Abschluss einer zusätzlichen IVD-Partnerschaft voraussetzt. 
Lizenzgebühren aus Produktverkäufen von Abbott's RealTime mS9 
Darmkrebs-Bluttest und Quest's Darmkrebs-Bluttest ColoVantageTM 
sollten im Jahr 2010 ebenfalls schrittweise ansteigen. Eine 
Beschleunigung dieses Wachstums wird ab 2011 erwartet. Die erwartete 
Markteinführung von ARUP's Septin9-Testverfahren noch in 2010 sollte 
den Zufluss von Lizenzgebühren zusätzlich voranbringen.
Auf Seiten der Produktentwicklung und des Pipeline-Fortschritts 
erwartet Epigenomics' Management die Markteinführung des 
CE-gekennzeichneten Epi proLung BL Reflex Assays Mitte 2010. 
Einhergehend mit der  Unternehmensstrategie bei Darmkrebs 
beabsichtigt das Unternehmen den Test in den Heimatmärkten selbst zu 
vermarkten bzw. zu verkaufen und für andere Länder mit Distributoren 
zusammen zu arbeiten. Es ist ebenfalls geplant, im Jahr 2010 eine 
eigene klinische FDA-Zulassungsstudie unter der Verwendung der 
PRESEPT-Kohorte für den Epi proColon Test zu starten und eine 
regulatorische Zulassung des Tests idealerweise noch in 2011 in den 
USA zu erhalten. Epigenomics erwartet, dass auch ihr Partner Abbott 
im Jahr 2011 seine eigene klinische Zulassungsstudie ihres RealTime 
mS9 Darmkrebs-Bluttests abschließen und anschließend ebenfalls eine 
FDA-Zulassung beantragen wird.
Der F&E Fokus wird zukünftig auf der Verbesserung und der Erweiterung
des Epi proColon Produktes liegen. Das Unternehmen hat daher erst 
kürzlich eine überarbeitete Version von Epi proColon auf den Markt 
gebracht die jetzt auf zwei Real-Time PCR Instrumenten, dem Roche 
Lightcycler? 480 und dem AB 7500 Fast Real Time PCR System, verwendet
werden kann. Weitere Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im 
Darmkrebs-Programm konzentrieren sich auf verbesserte klinische 
Eigenschaften für die Früherkennung von Darmkrebs, sowie auf die 
Erweiterung der klinischen Anwendbarkeit im Bereich 
Krankheitsüberwachung und dem Nachweis von Polypen. Die Entwicklung 
des Lungenkrebs-Tests wird die zweite Priorität einnehmen. An dritter
Stelle wird hier die Vermarktung des Prostatakrebs-Tests durch 
derzeitige und zukünftige Partner stehen.
Es wird erwartet, dass die Finanzzahlen des Jahres 2010 vor allem von
anhaltender Kostendisziplin und einem Fokus auf Vermarktung geprägt 
sein werden. Epigenomics erwartet im Jahr 2010 Umsatzerlöse in Höhe 
von mindestens EUR 5 Mio., mit dem Potential diese in den kommenden 
zwei Jahren jeweils zu verdoppeln, um frühestens Ende Jahr 2012 die 
Gewinnschwelle zu erreichen. Das wird vor allem von der erfolgreichen
Vermarktung eigener Produkte, aber auch von derzeitigen und neuen 
Partnern abhängen, die in ihrer eigenen Vermarktung ebenfalls 
erfolgreich sind. Der EBIT des Jahres 2010 wird mit rund EUR -10 Mio.
auf dem Niveau von 2009 erwartet. Der Nettomittelverbrauch wird 
ständig überwacht und wird bei ca. EUR 10 Mio. für das Jahr 2010 
erwartet, trotz der Beendigung der PRESEPT-Studie und der Entwicklung
des Lungenkrebs IVD-Tests, da die Ausgaben für Marketing und Vertrieb
steigen werden. Ferner erwartet das Unternehmen in den Jahren 2010 
und 2011 die Finanzierung einer klinischen Studie und der Beantragung
der regulatorischen Zulassung in den USA, vor der dann folgenden 
Vermarktung eines regulatorisch zugelassenen Epi proColon Produktes 
in den USA.
Weitere Informationen
Der Geschäftsbericht 2009 steht auf Epigenomics Internetseite zur 
Verfügung. Internet-Adresse: 
http://www.epigenomics.com/de/investorrelations/Finanz_Daten/
Die Unternehmensleitung von Epigenomics wird zudem heute, am 19. 
April 2010 um 15:00 Uhr MEZ (09:00 Uhr EST) eine Telefonkonferenz 
veranstalten. Die Telefonkonferenz wird in englischer Sprache 
erfolgen.
Einwahldaten (innerhalb Deutschlands): +49 (0) 69 247 501 899
Einwahldaten (außerhalb Deutschlands): +1 212 444 0297
Bitte wählen Sie sich mindestens 10 Minuten vor Beginn der 
Telefonkonferenz ein. Um die Präsentation mit verfolgen zu können, 
bittet die Epigenomics AG Sie, vor der Telefonkonferenz die 
entsprechende PDF-Datei von der Internetseite herunterzuladen, wo sie
heute am 19. April 2010 ab 12:00 Uhr CET (5:00 Uhr EST) zur Verfügung
stehen wird.
Internet-Adresse: 
http://www.epigenomics.com/de/downloads_/firmeninformation/
Die Telefonkonferenz wird aufgezeichnet und im Anschluss auf der 
Website des Unternehmens auch als Audio-Datei zur Verfügung gestellt.
Internet-Adresse: 
http://www.epigenomics.com/de/downloads_/firmeninformation/
Über Epigenomics
Epigenomics ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem 
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die 
Krebsdiagnostik. Auf der Basis von DNA-Methylierungs-Biomarkern 
zielen Epigenomics' Tests auf dem Markt und in der Entwicklung darauf
ab, Krebs bereits im Frühstadium zu diagnostizieren bevor Symptome 
auftreten, und könnten dadurch die durch diese gefürchtete Krankheit 
verursachte Sterblichkeit verringern.
Epigenomics' Produktportfolio umfasst den CE-gekennzeichneten 
IVD-Test Epi proColon, den weltweit ersten nach IVD-Regularien 
entwickelten, molekular-diagnostischen Test zum Nachweis von 
Darmkrebs in Blut, der auf dem Biomarker Septin9 basiert und weitere 
firmeneigene DNA-Methylierungs-Biomarker und IVD-Produkte in 
verschiedenen Entwicklungsstadien für Darm-, Lungen- und 
Prostatakrebs. Für die Entwicklung und weltweite Vermarktung von 
in-vitro-diagnostischen Testkits verfolgt Epigenomics ein duales 
Geschäftsmodell, in welchem die direkte Vermarktung von eigenen 
diagnostischen Testprodukten mit einer nicht exklusiven 
Lizenzstrategie für Diagnostikanbieter mit breitem Kundenzugang 
kombiniert wird. Zu Epigenomics' strategischen Partnern in der 
Diagnostikindustrie zählen Abbott Molecular Inc., Sysmex Corporation,
Quest Diagnostics Incorporated und ARUP Laboratories, Inc. für 
diagnostische Testprodukte und Dienstleistungen sowie die QIAGEN NV, 
für Produkte für den Forschungsmarkt und zur Probenvorbereitung. Das 
Unternehmen hat seinen Firmensitz in Berlin und ist mit einer 
100%igen Tochtergesellschaft, Epigenomics Inc., in Seattle, WA, USA, 
vertreten. Weitere Informationen finden sich unter 
www.epigenomics.com.
Epigenomics' Rechtlicher Hinweis. Diese Veröffentlichung enthält 
ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die 
die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese 
Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, 
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die 
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der 
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder 
Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit 
zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum 
Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die 
hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund 
neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen 
Gründen zu aktualisieren.

Rückfragehinweis:

Epigenomics AG
Dr. Achim Plum
Sen. VP Corporate Development
Tel: +49 30 24345 368
achim.plum@epigenomics.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A0BVT96
WKN: A0BVT9
Index: Prime All Share, Technology All Share
Börsen: Frankfurt / Regulierter Markt/Prime Standard
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