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Epigenomics AG

EANS-News: Epigenomics AG präsentiert Bluttest für Darmkrebs auf ESMO Konferenz

mSEPT9-Biomarker ermöglicht innovativen Bluttest zur 
Darmkrebs-Früherkennung
Gute Forstschritte bei der PRESEPT-Studie 
zur Krebsvorsorge mit mSEPT9
Erstes europäisches Diagnostik-Labor 
wird mSEPT9-Test ab dem 1. Juli anbieten
  Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der
  Emittent/Meldungsgeber verantwortlich.
Produkte/Forschung/Molekular Diagnostik
Pressemitteilung, Berlin, und Seattle, USA, 25. Juni 2009 (euro 
adhoc) - Die Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX), ein 
Molekulardiagnostik- Unternehmen mit Schwerpunkt auf der Entwicklung 
und Vermarktung von Produkten für die Diagnose von Krebs basierend 
auf DNA-Methylierung, wird im Rahmen einer Poster-Präsentation auf 
der diesjährigen European Society for Medical Oncology (ESMO) - 
Konferenz: "11th World Congress on Gastrointestinal Cancer" in 
Barcelona, über den Status und die Leistungsfähigkeit ihres Bluttests
für Darmkrebs in verschiedenen klinischen Studien berichten. Die 
European Society for Medical Oncology (ESMO) ist Europas führende 
gemeinnützige, professionelle Gesellschaft für medizinische Onkologie
mit Fokus auf der Förderung von interdisziplinärer Krebsbehandlung 
weltweit.
Epigenomics' Test, der Darmkrebs in einer einfachen Blutprobe 
nachweisen kann, basiert auf dem patentgeschützten Biomarker mSEPT9. 
Dieser Biomarker, der bisher in mehreren Fall-Kontroll-Studien mit 
über 3.000 Probanden getestet wurde, wird derzeit im Rahmen der 
PRESEPT-Studie prospektiv für seine Eignung in der bevölkerungsweiten
Darmkrebs-Vorsorge untersucht.
In ihrer Präsentation wird Dr. Catherine Lofton-Day, Vice President 
Molecular Biology und Projektleiterin für die PRESEPT-Studie bei 
Epigenomics, einen Überblick über die umfangreiche klinische 
Forschung und Entwicklung mit dem mSEPT9-Biomarker durch Epigenomics 
geben. Insbesondere wird sie auf die Ergebnisse aus zwei im Jahr 2008
erfolgreich abgeschlossenen Fall-Kontroll- Studien mit mehreren 
hundert Patienten zur Leistungsfähigkeit des mSEPT9- Biomarkers beim 
Nachweis von Darmkrebs in Blutproben eingehen. Diese 
Studienergebnisse wurden nach erfolgreicher wissenschaftlicher 
Begutachtung durch unabhängige Experten in der angesehenen 
Fachzeitschrift Clinical Chemistry unter dem Titel "Circulating 
Methylated Septin 9 DNA in Plasma is a Biomarker for Colorectal 
Cancer" (1) veröffentlicht.
"Diese zwei nunmehr veröffentlichten Fall-Kontroll-Studien sind die 
jüngsten in einer Serie von insgesamt sieben veröffentlichten Studien
mit Proben von über 3.000 Krebspatienten und Kontrollen, in denen wir
das grundlegende Prinzip unseres mSEPT9-Testverfahrens - den 
zuverlässigen Nachweis von DNA aus Darmtumoren in einer Blutproben - 
umfassend untersucht haben. Die Studien zeigen, dass Tumor-DNA im 
Blut ein Indikator für eine akute Erkrankung an Darmkrebs aller 
Krankheitsstadien ist", erklärte Dr. Lofton-Day.
Weiterhin wird Dr. Lofton-Day auf die Fortschritte in der von 
Epigenomics finanzierten PRESEPT-Studie eingehen. PRESEPT ist eine 
multizentrische, multinationale klinische Studie zur prospektiven 
Evaluierung der Eignung des Biomarkers mSEPT9 für die 
bevölkerungsweite Darmkrebs-Vorsorge. Die Studie schließt Probanden 
mit einem durchschnittlichen bis erhöhten Erkrankungsrisiko ein, die 
sich einer Vorsorge-Koloskopie (Darmspiegelung) unterziehen. Unter 
den rund 7.500 geplanten Teilnehmern wird mit rund 50 Darmkrebsfällen
gerechnet. Die Ergebnisse des mSEPT9-Tests, der mit Blutproben dieser
Probanden in unabhängigen Labors durchgeführt wird, werden mit den 
Ergebnissen der Koloskopie als Goldstandard bei der Diagnose des 
Kolorektalkarzinoms verglichen, um so den Nutzen dieses innovativen 
Tests in der Krebsvorsorge zu belegen. Die gewonnenen Erkenntnisse 
fließen unter anderem auch in eine gesundheitsökonomische Bewertung 
des mSEPT9-Bluttests für die bevölkerungsweite Darmkrebs-Vorsorge 
ein. Es handelt sich hierbei um eine der ersten Studien überhaupt zur
Evaluierung der Leistungsfähigkeit eines nicht-invasiven Tests, mit 
dem Darmkrebs in einfachen Blutproben in einer Vorsorgezielgruppe 
nachgewiesen werden soll.
"Bis heute haben wir große Fortschritte in unserer PRESEPT-Studie 
gemacht und sind zuversichtlich, den Zeitplan einhalten und gegen 
Jahresende erste Ergebnisse präsentieren zu können", erklärte Dr. 
Lofton-Day. Laut Dr. Lofton- Day wurden inzwischen mehr als 4.600 
Probanden in die Studie aufgenommen und bereits zwei Drittel der 
erwarteten 50, zuvor unentdeckten, Darmkrebsfälle identifiziert.
Es wird damit gerechnet, dass ein positives Ergebnis der 
PRESEPT-Studie, die schnelle Akzeptanz dieses neuartigen 
diagnostischen Verfahrens zur Unterstützung der 
Darmkrebs-Früherkennung bei Allgemeinmedizinern und 
gastroenterologisch tätigen Fachärzten fördern würde. Epigenomics und
seine Partner beabsichtigen noch in 2009 einen 
in-vitro-diagnostischen mSEPT9- Bluttest in Europa und einen 
laborentwickelten mSEPT9-Test in den USA einzuführen. Ab dem 1. Juli 
2009 wird die Schweizer Viollier AG, als erstes europäisches 
Labornetzwerk beginnen, den mSEPT9-Test Patienten, 
Allgemeinmedizinern und Gastroenterologen in Europa anzubieten.
Weitere Informationen zur ESMO Konferenz Präsentation
Das Poster mit dem Titel "Clinical Studies verify performance of the 
Blood- based Septin 9 DNA Methylation Assay for the detection of 
Colorectal Cancer" von Catherine Lofton-Day, Theo de Vos, Matthias 
Schuster, Andrew Sledziewski, Michael Wandell und Thomas Rösch wird 
im Rahmen der ESMO Konferenz 2009: "11th World Congress on 
Gastrointestinal Cancer", am Freitag, 26. Juni 2009, von 18:15 Uhr 
bis 18:45 Uhr, in Barcelona, Spanien, CCIB, Exhibit Hall, von Dr. 
Catherine Lofton-Day, Vice President Molecular Biology und 
Projektmangerin der PRESEPT-Studie bei Epigenomics, präsentiert.
(1) Online-Veröffentlichung des Artikels im April 2009; unter: 
www.clinicalchemistry.org Der gedruckte Artikel von De Vos, T. et al 
: "Circulating Methylated Septin 9 DNA in Plasma is a Biomarker for 
Colorectal Cancer"", wird in der Zeitschrift Clinical Chemistry, 1. 
Juli 2009, Ausgabe 55 (7), Seite 1337 erscheinen.
Über Epigenomics
Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem 
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die 
Krebsdiagnostik. Auf der Basis von DNA-Methylierungs-Biomarkern 
zielen die Tests von Epigenomics darauf ab, Krebs bereits im 
Frühstadium zu erkennen oder besser zu diagnostizieren und könnten 
dadurch die durch diese gefürchtete Krankheit verursachte 
Sterblichkeit verringern.
Die Produktpipeline von Epigenomics umfasst einen klinisch 
validierten Biomarker für die Früherkennung von Darmkrebs in 
Blutplasma und weitere firmeneigene DNA-Methylierungs-Biomarker in 
verschiedenen Entwicklungsstadien für die Früherkennung von Prostata-
und Lungenkrebs in Urin- bzw. Blut- und Bronchiallavage-Proben. 
Epigenomics SEPT9-DNA-Methylierungs-Biomarker (mSEPT9) für die 
Früherkennung von Darmkrebs in einer gewöhnlichen Blutprobe 
wiederholte seine hervorragenden Testeigenschaften im Rahmen mehrerer
klinischer Studien mit insgesamt mehr als 3.000 Probanden. Derzeit 
wird mSEPT9 in einer große prospektive klinische Studie - PRESEPT - 
in einer Krebsvorsorgepopulation evaluiert (www.presept.net).
Für die Entwicklung und Vermarktung als in-vitro-diagnostische 
Testkits verfolgt Epigenomics eine nicht exklusive Lizenzstrategie, 
die sich an Partner in der Diagnostikindustrie richtet. Zu den 
strategischen Partnern für diagnostische Tests gehören Abbott 
Molecular Inc., Philips, Sysmex Corporation und Quest Diagnostics 
Inc., für Produkte für den Forschungsmarkt und zur 
Probenvorbereitung, Qiagen NV.
Epigenomics bietet Partnern aus der Gesundheitsbranche und der 
biomedizinischen Forschung Zugang zu seinem durch mehr als 150 
Patentfamilien geschützten Portfolio aus 
DNA-Methylierungs-Technologien und -Biomarkern in Form von 
Forschungsprodukten, Biomarker-Dienstleistungen, 
IVD-Entwicklungskooperationen und Lizenzabkommen. Das Unternehmen hat
seinen Firmensitz in Berlin und ist mit einer 100%igen 
Tochtergesellschaft in Seattle, WA, USA, vertreten. Weitere 
Informationen finden sich unter www.epigenomics.com.
Epigenomics' Rechtliche Hinweise. Diese Veröffentlichung enthält 
ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die 
die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese 
Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, 
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die 
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der 
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder 
Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit 
zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum 
Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die 
hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund 
neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen 
Gründen zu aktualisieren.

Rückfragehinweis:

Epigenomics AG
Dr. Achim Plum
Sen. VP Corporate Development
Tel: +49 30 24345 368
achim.plum@epigenomics.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A0BVT96
WKN: A0BVT9
Index: Prime All Share, Technologie All Share
Börsen: Frankfurt / Regulierter Markt/Prime Standard
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