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Axxonis Pharma AG

Axxonis Pharma AG Berlin hat die europäische Marktzulassung für Nenad® (Lisurid) als Pflaster und zur subkutanen Infusion beantragt

Berlin (ots)

Die Axxonis Pharma AG in Berlin gab heute die
Einreichung eines Zulassungsantrages an die europäische 
Arzneimittelbehörde EMEA  bekannt, und zwar für Nenad® 
(Lisurid-Pflaster als Zusatzbehandlung bei der Parkinson´schen 
Krankheit und zur Behandlung des Restless-Legs-Syndrom (Syndrom der 
unruhigen Beine) sowie zur subkutanen Infusionstherapie bei 
fortgeschrittener Parkinson´schen Krankheit).
Lisurid, der Wirkstoff von Nenad®, ist ein starker Dopaminagonist,
der für die parenterale Gabe zur kontinuierlichen dopaminergen 
Stimulation (CDS) entwickelt wurde. Experten erwarten, dass derartige
Arzneimittel eine neue Qualität der Behandlung der Parkinson'schen 
Krankheit und des RLS erreichen können und dies bei sehr einfacher 
Anwendung. Alle bisher erhobenen Befunde zeigen nicht nur eine starke
Wirksamkeit, sondern auch eine gute allgemeine Verträglichkeit von 
Nenad®.
Einige Informationen zu Nenad®:
Das Lisurid-Pflaster (Nenad® transdermal System), setzt bei einer 
Größe von 10 qcm jeweils 2,5 Mikrogramm Lisurid und bei einer Größe 
von 20 qcm jeweils 5,0 Mikrogramm Lisurid pro Stunde  frei. Durch die
neue Anwendungsform durch die Haut soll die klinische Wirkung und 
Verträglichkeit des hochwirksamen Dopaminagonisten Lisurid verbessert
werden. Das Nenad®-Pflaster wirkt über den nicht-invasiven Transport 
durch die Haut und bewirkt damit eine kontinuierliche dopaminerge 
Stimulation über zwei Tage.
Bei der Parkinson´schen Krankheit werden Pflaster jeweils an jedem
zweiten Abend auf die Haut geklebt. Nur eine einzige Dosiserhöhung 
ist  erforderlich, nämlich von einem auf zwei Pflaster mit 20 qcm 
nach einer Woche, wobei hier schon eine signifikante Wirkung bei 
zugleich verminderten frühen Nebenwirkungen beobachtet wird. Beim RLS
wird ein (in schweren Fällen zwei) Pflaster mit 10 qcm an jedem 
zweiten Morgen auf die Haut aufgebracht, wodurch sich auch die 
Symptome am Tage bessern.
Für Patienten mit fortgeschrittener Parkinson-Erkrankung wurde die
subkutane Infusion von Lisurid mit einer tragbaren Minipumpe 
entwickelt (Nenad® Powder for solution for infusion). Die Infusion 
unter die Haut führt zu kontinuierlicher dopaminerger Stimulation und
erlaubt es vor allem bei Parkinsonpatienten, die auf konventionelle 
Behandlung nicht mehr ausreichend ansprechen, in einer gut 
kontrollierbaren und individuell dosierbaren Weise höhere 
Wirkstoffspiegel zu erreichen. In Studien zeigte Nenad® (Powder for 
solution for infusion) eine gute therapeutische Wirkung auf stark 
ausgeprägte Symptome (Bewegungsstörungen) bei fortgeschrittener 
Parkinson-Erkrankung, nämlich die Off-Phasen mit eingeschränkter 
Beweglichkeit, aber auch auf die Dyskinesien (Überschussbewegungen).
Lisurid hat auch anti-proliferative und anti-fibrotische Wirkung, 
da es 5-HT (Serotonin) 2B-Rezeptoren hemmt und deshalb auch keine 
Herzklappenfibrosen zu befürchten sind.
Informationen zur Parkinson Erkrankung
Die Parkinsonerkrankung ist eine häufige und schwere Erkrankung 
des höheren Lebensalters: unter 1.000 Menschen sind 2 bis 3 davon 
betroffen. Ein sich über Jahre hinziehender Zelluntergang in 
bestimmten Bereichen des Gehirns (der sogenannten "Substantia nigra")
und die dadurch bedingte Verminderung des Nervenbotenstoffs Dopamin 
führt zu einer Störung des harmonischen Bewegungsablaufs und 
verursacht so die typischen Symptome der Parkinson-Erkrankung.
Informationen zum RLS (Restless Legs Syndrome)
RLS ist eine neurologische Erkrankung, die bis zu 10 % der 
Bevölkerung betrifft und die in schweren Fällen den Schlaf der 
Betroffenen wie auch ihre Lebensqualität am Folgetag stark 
beeinträchtigt.
Über Axxonis Pharma AG
Die Axxonis Pharma AG, Berlin, ist spezialisiert auf die 
Entwicklung neuer Arzneimittel im Bereich neurodegenerativer 
Erkrankungen. Wenn Sie mehr über Axxonis erfahren wollen, besuchen 
Sie uns auf unserer Website http://www.axxonis.com .
Disclaimer:
Diese Presse-Mitteilung enthält "auf die Zukunft gerichtete" 
Aussagen, die einzig unser klinisches Entwicklungsprogramm mit Nenad®
betreffen. Die Voraussagen beruhen auf den gegenwärtigen Erwartungen 
von Axxonis und sind damit mit Ungewissheiten und Risiken verbunden. 
Zukünftige Entwicklungen können sich deutlich von diesen Aussagen 
über die Zukunft verändern, z.B. als Folge von unerwarteten Problemen
bei klinischen Prüfungen, Unsicherheiten über die Position 
regulatorischer Körperschaften oder auch im Zusammenhang mit der 
Herstellung und dem Vertrieb von Produkten. Axxonis verneint jede 
Verpflichtung, aktuelle Aussagen bei Veränderungen der Gegebenheiten 
kontinuierlich zu korrigieren und revidieren. Axxonis ist ein 
eingetragener Handelsname.
Pressekontakt:

Pressekontakt:

Dr. med. Antje Müller-Schubert
Clinical Research & Medical Relations
axxonis Pharma AG
Schöneberger Straße 15
D - 10963 Berlin

phone: +49 (0)30 - 269 34 29 14
fax: +49 (0)30 - 269 34 29 22

a.mueller-schubert@axxonis.com

www.axxonis.com
www.lisurid-cds.de