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22. jährliches EuroMeeting der DIA
"Dringend empfohlen" und "unschätzbar wertvoll": PIM und TVT

Monaco (ots)

"PIM oder nicht PIM?" Das ist hier nicht die Frage.
PIM (Product Information Management) wird die EMA-Antwort auf 
langjährige, lästige Fragen hinsichtlich Produktinformationen und 
Produktbeschaffenheit werden. Um so schnell wie möglich die richtige 
Antwort zu bekommen, ist ein zuverlässiger Textkomparator, wie TVT 
(Text Verification Tool) von Schlafender Hase, von entscheidender 
Wichtigkeit.
Auf der PIM-Sitzung am 10. März kristallisierten sich einige Dinge
heraus. PIM wird der Standard der Zukunft. Während der 
Fragen-Antworten-Runde nach den Präsentationen spitzte sich die 
Debatte darüber zu, ob PIM "obligatorisch" werden oder einfach 
"dringend empfohlen" bleiben würde. Ein hochrangiger EMA-Sprecher 
ließ keinen Zweifel an den Intentionen hinter "unbedingt empfohlen". 
"Unbedingt empfohlen" bedeutet, dass es für Centrally Registered 
Products bis Ende 2012 keine Alternative zu PIM geben wird.
Lynsey Flitton, Senior Regulatory Labelling Manager bei Pfizer, 
Großbritannien, brachte ebenfalls deutlich zum Ausdruck, dass es 
keine leichte Aufgabe sein würde, PIM bis Ende 2012 vollständig 
einzuführen. In ihrer Präsentation über "Praktische Erfahrungen bei 
Migrationen" während der Pilotphase betonte sie, wie zeitaufwändig 
der Migrationsprozess sei und wie wichtig es sei, die Qualität aller 
zu migrierenden Dokumente zu überprüfen. Bisher hat sie an zwei 
Produkten gearbeitet. Im ersten Fall benutzte sie kein Text 
Verification Tool, im zweiten Fall schon. Ihre Empfehlung, ein Text 
Verification Tool zu verwenden, könnte nicht deutlicher ausfallen: 
Ein Instrument wie TVT sei einfach "unschätzbar wertvoll".
Willie Schnaubelt, Managing Director bei Schlafender Hase, drückte
es anders aus: "TVT ist bereits PIM-bereit und kann eine 
Schlüsselrolle bei der Vorbereitung der gesamten Branche auf PIM 
einnehmen."
Weitere Informationen erteilt:<Pressekontakt-Überschrift>
Willie Schnaubelt 
+49 69 2444-8112 
oder 
Carsten Holinski 
+49 69 2444-8115

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