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Wegweisende Studie im New England Journal of Medicine : HPV-Testung zeigt im Vergleich zu anderen Methoden wie Pap-Abstrich deutlichen Vorteil bei der Reduktion von Todesfällen durch Gebärmutterhalskrebs

Venlo, Niederlande (ots/PRNewswire)

Die Ergebnisse einer heute im New England Journal of Medicine
(NEJM) publizierten Studie zeigen, dass die einmalige Testung auf
Humane Papillomviren (HPV) in Entwicklungs- und Schwellenländern im
Vergleich zum Pap-Abstrich (Zytologie) und zur visuellen Inspektion
mithilfe von Essigsäure (VIA) signifikant die Anzahl von
fortgeschrittenen Gebärmutterhalskrebs- und hierdurch bedingten
Todesfällen reduziert. An der Studie mit einer Laufzeit von acht
Jahren nahmen über 130.000 Frauen teil. Dabei wurde QIAGENs (NASDAQ:
QGEN; Frankfurt, Prime Standard: QIA) digene HPV Test eingesetzt, der
Hochrisiko-Typen des Humanen Papillomvirus nachweist, die
Gebärmutterhalskrebs auslösen.
"Die Implikationen dieser Ergebnisse sind unmittelbar und
globaler Natur: Internationale Experten auf dem Feld der
Gebärmutterhalskrebsprävention sollten den Einsatz der HPV-Testung
jetzt umfassend erweitern", schrieben Dr. Mark Schiffman und Dr.
Sholom Wacholder vom amerikanischen National Cancer Institute in
einem Begleitartikel zu der im NEJM publizierten Studie. "Die
bemerkenswerten Resultate der indischen Studie machen es zu einer
lohnenswerten globalen Herausforderung, intelligente und regional
angepasste Strategien zu etablieren, die in den nächsten Jahren
effizient Millionen von Leben retten können."
Als Reaktion auf diese wegweisende Studie wird QIAGEN über die
nächsten fünf Jahre insgesamt eine Million HPV-Testkits mit einem
Marktwert in Höhe von rund 30 Millionen US-Dollar (gemessen am
US-Listenpreis) spenden. Die Spende ist Teil eines umfassenden
globalen Programms, das unter anderem auf die Bereitstellung
fortschrittlichster Technologien zur Gebärmutterhalskrebsvorsorge für
Frauen in Entwicklungs- und Schwellenländern zielt. Aktuell sterben
weltweit jedes Jahr knapp 300.000 Frauen an dieser Krankheit, wobei
rund 80 Prozent aller Todesfälle in Entwicklungs- und
Schwellenländern zu beklagen sind.
QIAGENs Engagement zur Verbesserung des Zugangs zur HPV-Testung
umfasst:
- Spendenprogramme für HPV-Tests in Zusammenarbeit mit führenden
      gemeinnützigen Gesundheitsorganisationen und staatlichen
      Gesundheits­behörden,
    - die Entwicklung von neuartigen HPV-Testtechnologien inklusive des
      careHPV Tests speziell für den Einsatz in Entwicklungs- und
      Schwellenländern,
    - Preisstaffelungen für Entwicklungsländer.
"Diese wegweisende Studie bestätigt, dass QIAGENs HPV-Test der
Goldstandard in der Gebärmutterhalskrebsvorsorge ist. Die Ergebnisse
zeigen deutlich, dass der Einsatz der HPV-Testung die Inzidenz von
fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs und die Todesrate durch diese
Erkrankung senkt - und damit Leben rettet", sagte QIAGENs CEO Peer
Schatz. "QIAGENs HPV-Testtechnologie wird in den USA und Europa
bereits routinemässig zur Untersuchung von Millionen von Frauen
genutzt. Gemeinsam mit Partnern aus dem Gesundheitswesen machen wir
uns dafür stark, dass Frauen überall auf der Welt Zugang zur besten
Methode der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs erhalten." Daran
wird QIAGEN auch in Zukunft mit einer Reihe internationaler
Gesundheitsorganisationen - einschliesslich der International Planned
Parenthood Federation (http://www.ippf.org/en) und der gemeinnützigen
Organisation Jhpiego (http://www.jhpiego.org/) der Johns Hopkins
Universität (http://www.jhu.edu/) in Baltimore, Maryland - bei der
Umsetzung seines Spendenprogramms arbeiten.
Die randomisierte kontrollierte Studie unter der Leitung von Dr.
Rengaswamy Sankaranarayanan von der International Agency for Research
on Cancer (IARC) (http://www.iarc.fr/) hat die Wirksamkeit von drei
unterschiedlichen Methoden zur Gebärmutterhalskrebsvorsorge
untersucht: VIA, Pap-Abstrich (Zytologie) und HPV-Testung mit QIAGENs
Hybrid Capture 2 (hc2) DNA-Testtechnologie (genannt digene HPV Test).
Die Studie wurde im indischen Bundesstaat Maharashtra mit
finanzieller Unterstützung durch die Bill & Melinda Gates Stiftung
durchgeführt.
Es ist die erste randomisierte kontrollierte Studie, die die
Inzidenz von Gebärmutterhalskrebs und die Häufigkeit damit
assoziierter Todesfälle als primäres Ergebnis auf Basis
unterschiedlicher Screeningmethoden untersucht hat. QIAGENs
HPV-Testtechnologie war nicht nur "mit einer signifikanten Reduktion
der Anzahl von fortgeschrittenen Gebärmutterhalskrebs- und damit
verbundenen Todesfällen assoziiert". Sie erwies sich auch als am
"objektivsten und am besten reproduzierbar von allen Tests zur
Gebärmutterhalskrebsfrüherkennung, wobei sie zugleich weniger
anspruchsvoll im Hinblick auf Training und Qualitätskontrolle war",
so die Autoren der Studie. Die vollständige Fassung der Studie ist
unter http://content.nejm.org abrufbar.
QIAGEN verbreitert Zugang zur HPV-Testung
QIAGENs Spende über 1 Million HPV-Tests ist Teil der Bemühungen
des Unternehmens, die HPV-Testung und andere Mittel zur Vorbeugung
von Gebärmutterhalskrebs allen Frauen weltweit durch die
unternehmenseigene Initiative QIAGENcares verfügbar zu machen, mit
der das Unternehmen gesellschaftliche Verantwortung übernimmt.
QIAGENcares hat zum Ziel, den Menschen in Entwicklungs- und
Schwellenländern den Zugang zu fortschrittlichen Testtechnologien für
den Nachweis von Infektionskrankheiten zu erleichtern. Aktuelle
Aktivitäten umfassen Spendenprogramme, die Entwicklung neuartiger
HPV-Testtechnologien, Preisstaffelungen und lokale Pilotprogramme zur
Gebärmutterhalskrebsvorsorge und entsprechender Behandlung.
Um sicherzustellen, dass Frauen überall in der Welt Zugang zur
HPV-Testung erlangen können, arbeitet QIAGEN gemeinsam mit der
gemeinnützigen Organisation PATH und der Bill & Melinda Gates
Stiftung an der Entwicklung einer angepassten Version seines
führenden, automatisierten HPV-Screeningtests speziell für den
Einsatz in Schwellen- und Entwicklungsländern. Der careHPV genannte
Test kann ohne externe Strom- oder Wasserversorgung durchgeführt
werden und liefert Ergebnisse innerhalb weniger Stunden. Speziell in
Regionen, in denen Frauen aus entfernten Siedlungen zur Untersuchung
anreisen und noch am gleichen Tag behandelt werden müssen, ist dies
eine kritische Anforderung. Beide QIAGEN HPV-Testtechnologien -
careHPV und der digene HPV Test - können eine Schlüsselrolle bei der
weltweiten Bekämpfung von Gebärmutterhalskrebs einnehmen und werden
entsprechend Bestandteil des Spendenprogramms sein.
Als Teil seiner lokalen Programme arbeitet QIAGEN überdies an der
Einrichtung einer mobilen Klinik für die Gebärmutterhalskrebsvorsorge
in Indien, das im weltweiten Massstab die meisten Fälle von
Gebärmutterhalskrebs zu beklagen hat. Dort ist die Krankheit die
häufigste Krebstodesursache bei Frauen. Darüber hinaus stellt QIAGEN
29 Krankenhäusern in China als Teil einer nationalen
Krebsvorsorgekampagne HPV-Testkits zur Verfügung. Die Kampagne wird
von der Cancer Foundation of China koordiniert. Weitere Informationen
über QIAGENcares und das Spendenprogramm sind im Internet unter der
Adresse http://www.qiagen.com/QIAGENcares abrufbar.
Über den HPV Test
QIAGENs digene HPV Test ist in den USA und Europa zum
kombinierten Einsatz mit dem Pap-Abstrich bei Frauen über 30 Jahre
zugelassen. Seit seiner FDA-Zulassung im Jahr 1999 war der digene HPV
Test Gegenstand von mehr als 300 wissenschaftlichen Publikationen und
wurde in klinischen Studien mit über 825.000 Frauen weltweit
untersucht. Bislang wurden über 40 Millionen Tests auf Krebs
erregende HPV-Typen mit dem digene HPV Test durchgeführt.
Über HPV und Gebärmutterhalskrebs
Weltweit erkranken jedes Jahr knapp 500.000 Frauen an
Gebärmutterhalskrebs, womit dieser nach Brustkrebs die zweithäufigste
bösartige Tumorerkrankung bei Frauen ist. Weil die Ursache von
Gebärmutterhalskrebs - HPV - bekannt ist und infizierte Frauen
identifiziert werden können, kann die Erkrankung weitgehend
verhindert und behandelt werden, wenn Frauen Zugang zu organisierten
Vorsorgeprogrammen haben. Allerdings schätzt die
Weltgesundheitsorganisation  (WHO) (http://www.who.int/), dass nur
rund 5 Prozent aller Frauen in  Entwicklungsländern innerhalb der
letzten fünf Jahre an einer entsprechenden  Vorsorgeuntersuchung
teilgenommen haben. In den Industriestaaten beträgt  diese Quote rund
40 bis 50 Prozent. Weitere Informationen über HPV und
Gebärmutterhalskrebs sind in deutscher Sprache unter
www.theHPVtest.com  abrufbar.
Über QIAGEN
QIAGEN N.V. ist eine niederländische Holdinggesellschaft und
weltweit führender Anbieter von Probenvorbereitungs- und
Testtechnologien. Probenvorbereitungstechnologien werden eingesetzt,
um DNA, RNA und Proteine aus biologischen Proben wie Blut oder Gewebe
zu isolieren und für die Analyse vorzubereiten. Testtechnologien
werden eingesetzt, um solche isolierten Biomoleküle sichtbar zu
machen. QIAGEN hat über 500 Verbrauchsprodukte sowie Lösungen zu
deren Automatisierung entwickelt. Das Unternehmen verkauft seine
Produkte weltweit an molekulardiagnostische Labore, die akademische
Forschung, pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen sowie an
Kunden in Märkten für angewandte Testverfahren (u.a. Forensik,
Veterinär- und Lebensmitteltestung, pharmazeutische
Prozesskontrolle). QIAGENs Testtechnologien umfassen eines der
weltweit breitesten Portfolios an molekulardiagnostischen Tests.
Dieses beinhaltet auch den digene HPV Test, der als Goldstandard in
der Erkennung von Hochrisiko-Typen der Humanen Papillomviren (HPV)
gilt, der primären Ursache für die Entstehung von
Gebärmutterhalskrebs. QIAGEN beschäftigt weltweit mehr als 3.000
Mitarbeiter an über 30 Standorten. Weitere Informationen über QIAGEN
finden Sie unter http://www.qiagen.com/

Pressekontakt:

Investor Relations: Europa, Solveigh Mähler, +49-2103-29-11710 ;
Amerikas: Al Fleury, +1-301-944-7028, E-mail: ir@qiagen.com oder
Public Relations : Europa, Thomas Theuringer, +49-2103-29-11826;
Amerikas: Shelley Ducker, +1-240-686-7603, E-mail: pr@qiagen.com

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