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SYGNIS AG

SYGNIS schließt Geschäftsjahr mit soliden Fortschritten ab

Heidelberg (euro adhoc) -

AX200 ist sicher sowie gut verträglich und zeigt erste Hinweise auf  
Wirksamkeit bei Schlaganfall
Erwerb der US-amerikanischen 
Amnestix stärkt die Stellung als innovatives
 Unternehmen in der 
Erforschung neuer ZNS-Therapien
  ots.CorporateNews übermittelt durch euro adhoc mit dem Ziel einer
  europaweiten Verbreitung. Für den Inhalt der Mitteilung ist das Unternehmen
  verantwortlich.
Pharma
Heidelberg, 26.  Juni  2008  -  Die  SYGNIS
Pharma AG  (Frankfurt:  LIO;  ISIN DE0005043509;  Prime  Standard)  
gibt  heute   die   Geschäftszahlen   für   das Geschäftsjahr 
2007/2008, das am 31. März 2008 endete, bekannt. SYGNIS  erreichte im
abgelaufenen Geschäftsjahr wichtige  Meilensteine  und  machte  einen
großen Schritt  nach  vorne   in   der   Entwicklung   zu   einem   
produktorientierten pharmazeutischen Unternehmen,  das  auf  die  
Behandlung  von  Erkrankungen  des Zentralen  Nervensystems  (ZNS)  
spezialisiert  ist.  Das  Unternehmen  erzielte signifikante 
Fortschritte beim Ausbau der ZNS-Produktpipeline  und  insbesondere 
bei der Weiterentwicklung von AX200 für die Behandlung des  akuten  
ischämischen Schlaganfalls. Darüber  hinaus  wurde  die  Kompetenz  
im  Bereich  Forschung  & Entwicklung sowie im Business Development 
nachhaltig gestärkt.
Finanzkennzahlen des Geschäftsjahres 2007/2008
. Die liquiden Mittel einschließlich börsengängiger Wertpapiere verringerten
      sich seit Beginn des Geschäftsjahres um 7,2 Mio. Euro auf 19,5 Mio.  Euro.
      Die  langfristigen  Finanzverbindlichkeiten  in  Höhe  von  8  Mio.   Euro
      resultieren aus einem erst im Jahr 2015 fällig werdenden Darlehen.
    . Der Nettoverlust für das Geschäftsjahr beläuft sich auf 6,3 Mio. Euro nach
      einem Vorjahreswert von -4,1 Mio. Euro.
    . Der Umsatz bleibt mit 0,5 Mio. Euro nahezu unverändert (0,6 Mio.  Euro  im
      Geschäftsjahr 2006/2007).
    . Die betrieblichen Aufwendungen lagen bei 7,8  Mio.  Euro  und  stiegen  im
      Vergleich zur Vorjahresperiode aufgrund von erhöhten Aufwendungen  in  den
      Bereichen Forschung und Entwicklung sowie Business Development um 2,8 Mio.
      Euro.
Produktpipeline gestärkt - besonderer Fokus auf AX200
Während des abgelaufenen Geschäftsjahres setzte  SYGNIS  die  
präklinischen  und klinischen Studien für die eigenen 
Medikamentenkandidaten fort. Dabei stand  der am weitesten 
entwickelte Wirkstoffkandidat AX200  besonders  im  Fokus.  In  der 
Phase IIa-Studie belegte das Unternehmen sowohl  die  Sicherheit  als
auch  die gute Verträglichkeit des Wirkstoffs für  
Schlaganfallpatienten.  Darüber  hinaus ließen sich erste  Hinweise  
auf  Wirksamkeit  bei  der  Behandlung  von  akutem ischämischen 
Schlaganfall nachweisen.
SYGNIS prüft AX200 derzeit auch in  der  Indikation  Amyotrophe  
Lateralsklerose (ALS).  Im  Februar  erhielt  das  Unternehmen  dafür
von   der   Europäischen Arzneimittelagentur  EMEA  eine  positive  
Empfehlung  für   die   Orphan   Drug Designation.  Die  Empfehlung  
wurde  später  von  der  Europäischen  Kommission bestätigt. Mit dem 
Erhalt der Orphan Drug Designation profitiert  SYGNIS  sowohl von 
finanzieller als auch administrativer Unterstützung  und  kann  
dadurch  die Entwicklung von AX200  in  der  Indikation  ALS  unter  
günstigeren  Bedingungen fortführen. Zusätzlich erhält  SYGNIS  mit  
der  Orphan  Drug  Designation  eine zehnjährige Marktexklusivität 
nach der Zulassung des Medikaments.
Um die langfristige Verfügbarkeit von AX200  zu  sichern,  schloss  
SYGNIS  eine
Vereinbarung mit dem indischen Arzneimittelhersteller Dr. Reddy's  Laboratories.
Dadurch erhält das Unternehmen exklusiven Zugriff auf  den  Wirkstoff  AX200  im
ZNS-Bereich,   sowohl   für   die   Entwicklungsphase   als   auch    für    die
Kommerzialisierung.
Erweiterung des Managements stärkt sowohl  klinische  Entwicklungskompetenz  als
auch Aktivitäten im Bereich Business Development
Im März  dieses  Jahres  wurde  Dr.  Frank  Rathgeb  zum  Vorstand  
Medizin  und Entwicklung  bestellt.  Diese  Erweiterung  des  
Vorstands  erfolgte   vor   dem Hintergrund  der  weiteren  
Entwicklung  von  AX200  und  der  Vorbereitung  der geplanten Phase 
II-Wirksamkeitsstudie für AX200 in der Indikation  Schlaganfall. Auch
die neu geschaffene Position VP Business Development wurde im März 
mit  Dr. Peter Simon besetzt. Seine Aufgabe ist es, die 
Geschäftsentwicklung  von  SYGNIS durch Einlizensierungen, 
Kooperationen und M&A-Aktivitäten zu beschleunigen.
Amnestix  Inc  -   Zugang  zu   einer   Forschungsplattform   und   
potenziellen Produktkandidaten
Zum Ende des Geschäftsjahres 2007/2008 nahm SYGNIS Verhandlungen zum 
Erwerb  von Amnestix Inc, einem US-amerikanischen  
biopharmazeutischen  Pionier  im  Bereich Neurogenomics und 
Neurotherapie, auf.  Diese  Akquisition  wurde  im  Juni  2008 
abgeschlossen.  Der  innovative  Forschungsansatz  von   Amnestix   
im   Bereich Medikamentenentwicklung sichert SYGNIS den Ausbau der  
eigenen  Produktpipeline. Dadurch kann SYGNIS  seine  Stellung  als  
innovatives  Unternehmen  im  Bereich Forschung und Entwicklung neuer
Therapien für ZNS-Erkrankungen stärken.
Dr.  Alfred  Bach,  Vorstandsvorsitzender  der   SYGNIS   Pharma,   
sagte:   "Im Geschäftsjahr 2007/2008 erreichten wir wesentliche 
Fortschritte beim Aufbau  von SYGNIS  zu  einem  spezialisierten  
Pharmaunternehmen  mit   ZNS-Fokus.   Unsere Strategie zur 
Beschleunigung dieser Entwicklung haben wir mit  einer  Reihe  von 
Maßnahmen erfolgreich vorangetrieben. Unsere kürzlich durchgeführte  
Akquisition
von Amnestix ist nur  ein  Beispiel  hierfür:  Die  damit  erworbene  innovative
Forschungsplattform   sichert    uns    den    nachhaltigen    Ausbau    unserer
Produktpipeline. Zugleich  erhalten  wir  einen  wichtigen  Zugang  zu  den  US-
amerikanischen Märkten. Auf der Basis der erfolgreichen Daten aus der
Phase IIa- Studie  für  AX200  bereiten  wir  derzeit  eine  groß   
angelegte   Phase   II- Wirksamkeitsstudie  bei  
Schlaganfallpatienten  vor.  Dass   wir   für   unseren Wirkstoff 
auch die Orphan  Drug  Designation  in  der  Indikation  ALS  
erhalten haben, verschafft uns darüber hinaus Vorteile in der 
Entwicklung in  dieser  für uns ebenfalls wichtigen Indikation."
Ausblick
SYGNIS geht für das laufende Geschäftsjahr 2008/2009 von einem 
Nettoverlust  von etwa 12 Mio. Euro aus und erwartet einen 
Liquiditätsabfluss  von  rund  14  Mio. Euro.
Hintergrund sind die für die nächsten zwölf Monate geplanten  
Investitionen:  So
soll    verstärkt    in    die    eigenen    klinischen    und     präklinischen
Entwicklungsprogramme sowie in die  Akquisition  externer  Programme  investiert
werden. Der Vorstand geht davon aus, dass mit der starken Finanzausstattung  des
Unternehmens  alle  bestehenden  klinischen  und  präklinischen   
Projekte   für mindestens zwei Jahre finanziert werden können und 
SYGNIS für  eine  nachhaltige Entwicklung gut positioniert ist.  
Zusätzlich  zur  bestehenden  Liquidität  hat SYGNIS aufgrund einer 
vertraglichen Finanzierungs- zusage der Hauptinvestoren Zugriff auf 
weitere 18,3 Mio.  Euro.  Darüber  hinaus prüft  SYGNIS  weiterhin  
die  Möglichkeit  einer  Liquiditätsaufnahme,  um  das 
Unternehmenswachstum zu beschleunigen.
|Kennzahlen für das Geschäftsjahr 2007/08 zum 31. März 2008 und     |
|Vergleichsziffern (IFRS, inkl. nicht fortgeführter Aktivitäten)    |
|Zahlen in Mio. Euro               |2007/08         |2006/07         |
|Umsatz                            |0,5             |0,6             |
|Gesamtkosten                      |7,8             |5,0             |
|EBIT                              |-7,2            |-4,4            |
|Ergebnis der Periode              |-6,3            |-4,1            |
|Immaterielle Vermögenswerte       |17,8            |17,9            |
|Liquidität zum Quartalsende       |19,5            |26,7            |
|Eigenkapital                      |29,5            |37,1            |
|(Eigenkapitalquote in %)          |(71)            |(75)            |
|Langfristige finanzielle Schulden |8,0             |8,0             |
|Operativer Cash Flow              |-5,3            |-3,5            |
Den Geschäftsbericht für das Geschäftjahr, das am  31.  März  2008  endete,  wie
auch die Präsentation zu den Ergebnissen finden Sie auf der  
Unternehmenswebsite www.sygnis.de.
Über SYGNIS Pharma Die SYGNIS Pharma AG mit Sitz in Heidelberg ist 
ein im Prime Standard der Deutschen Börse gelistetes spezialisiertes 
Pharmaunternehmen, das auf die Erforschung, Entwicklung und 
Vermarktung von innovativen Therapien zur Behandlung von Erkrankungen
des Zentralen Nervensystems fokussiert ist. Hierzu zählen unter 
anderem Schlaganfall, Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) oder auch 
verletzungsbedingte neurologische Erkrankungen, wie z.B. Traumata des
Gehirns und des Rückenmarks. Alle diese Krankheiten sind dadurch 
gekennzeichnet, dass in ihrem Verlauf Nervenzellen absterben und dass
es hierfür zwar einen großen medizinischen Bedarf, derzeit jedoch 
noch keine oder nur unzureichende Therapiemöglichkeiten gibt. 
Zentrales Element  der  nachhaltigen  Wertschöpfung  des  
Unternehmens  ist  der kontinuierliche Ausbau der bereits vorhandenen
Produktpipeline. Zu diesem  Zweck werden die eigenen Wirkstoffe wie 
z.B. AX200 für weitere  Indikationen  getestet ("line extension"). 
Durch  spezifische  R&D-Programme  der  SYGNIS  werden  neue 
präklinische Wirkstoffkandidaten identifiziert und evaluiert sowie  
systematisch
geeignete   ZNS-Produktkandidaten   mit   dem   Ziel   der   Akquisition    bzw.
Einlizenzierung geprüft.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
SYGNIS Pharma AG
Dr. Franz-Werner Haas
Vice President Operations
+49 (0) 6221 454 812 
franz-werner.haas@sygnis.de
A&B Financial Dynamics
Carolin Amann
+49 (0) 69 92037 132
Ivo Lingnau
+49 (0) 69 92037 133
### Bestimmte in dieser Pressemitteilung enthaltene Aussagen, bei 
denen es sich weder um ausgewiesene finanzielle Ergebnisse noch um 
andere historische Daten handelt, sind vorausblickender Natur. Es 
geht dabei insbesondere um Prognosen künftiger Ereignisse, Trends, 
Pläne oder Ziele. Solche Aussagen sind nicht als absolut gesichert zu
betrachten, da sie naturgemäß bekannten und unbekannten Risiken und 
Unwägbarkeiten unterliegen und durch andere Faktoren beeinflusst 
werden können, in deren Folge die tatsächlichen Ergebnisse und die 
Pläne und Ziele der SYGNIS wesentlich von den getroffenen oder 
implizierten prognostischen Aussagen abweichen können. SYGNIS 
verpflichtet sich nicht, diese Aussagen öffentlich zu aktualisieren 
oder zu revidieren, weder im Lichte neuer Informationen, künftiger 
Ereignisse noch aus anderen Gründen. ###

Rückfragehinweis:

SYGNIS Pharma AG
Dr. Franz-Werner Haas
Vice President Operations
+49 (0) 6221 454 812
franz-werner.haas@sygnis.de

Branche: Biotechnologie
ISIN: DE0005043509
WKN: 504350
Index: CDAX
Börsen: Börse Frankfurt / Regulierter Markt/Prime Standard
Börse Berlin / Freiverkehr
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Börse Stuttgart / Freiverkehr
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