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SYGNIS-Wirkstoff AX200 zeigt Wirksamkeit bei Schlaganfällen - Phase IIa Ergebnisse übertreffen Erwartungen

Heidelberg (ots)

AXIS Studiengruppe präsentierte Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten
   auf dem 80. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Neurologie in 
   Berlin
Der Medikamentenkandidat AX200 der SYGNIS Pharma AG (Frankfurt: 
LIO; ISIN DE0005043509; Prime Standard) ist ein sicherer Wirkstoff, 
der darüber hinaus auch Wirksamkeit in Schlaganfallpatienten gezeigt 
hat. Dieses Ergebnis präsentierte Privatdozent Dr. Wolf-Rüdiger 
Schäbitz am 14. September auf dem 80. Kongress der Deutschen 
Gesellschaft für Neurologie in Berlin. Schäbitz ist klinischer Leiter
der von SYGNIS durchgeführten AXIS Studie, in der AX200 für die 
Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls getestet wurde. Die 
mittlerweile umfassend durchgeführte Datenanalyse zeigt, dass 
insbesondere Patienten mit schweren Schlaganfällen von der Behandlung
mit AX200 profitieren können.
Derzeit erleiden weltweit jährlich mehr als fünf Millionen 
Menschen einen Schlaganfall. Aufgrund der demographischen Entwicklung
nimmt die Zahl der Schlaganfallpatienten kontinuierlich zu. 
Schlaganfall ist heute die dritthäufigste Todesursache und verursacht
- neben dem menschlichen Leid - erhebliche volkswirtschaftliche 
Kosten. "Wir freuen uns, dass die AXIS-Studie derart viel 
versprechende Ergebnisse geliefert hat. Mit Spannung blicken wir auf 
die weitere Entwicklung dieses Medikamenten-Kandidaten hin zu einer 
wirksamen Behandlungsmöglichkeit für unsere Schlaganfallpatienten, 
bei denen höchster Bedarf für bessere Therapien besteht. Ich bin 
erleichtert, dass es, nach einer Reihe von fehlgeschlagenen 
Schlaganfall-Studien nun offensichtlich wieder einen viel 
versprechenden Wirkstoff in der Entwicklung gibt.", sagte Professor 
Erich Bernd Ringelstein, Vorsitzender des wissenschaftlichen Beirats 
der Deutschen Schlaganfallhilfe und Mitglied des geschäftsführenden 
Vorstands der Deutschen Schlaganfall Gesellschaft.
AXIS (AX200 in Acute Ischemic Stroke), ist eine doppelt 
verblindete, Plazebo-kontrollierte, nationale Schlaganfallstudie 
(Münster, Leipzig, Heidelberg, Hamburg, Wiesbaden and Erlangen). 44 
Patienten waren in dieser Phase IIa-Studie eingeschlossen, davon 
wurden 30 mit AX200 und 14 mit Plazebo behandelt.
Vor zwei Monaten informierte SYGNIS bereits über die Sicherheit 
und gute Verträglichkeit von AX200 im Schlaganfallpatienten und 
kündigte weitere detaillierte Datenanalysen hinsichtlich der 
Wirksamkeit an. Im Rahmen dieser Analyse wurden sowohl klinische 
Befunde als auch Ergebnisse bildgebender Verfahren 
(Kernspintomographie) statistisch ausgewertet. Alle primären und 
sekundären Endpunkte der Studie wurden erreicht.
Aufbauend auf der umfangreichen Datenbasis der AXIS-Studie prüft 
das Unternehmen derzeit in Zusammenarbeit mit führenden 
Schlaganfallexperten, wie die weitere klinische Entwicklung von AX200
beschleunigt werden kann.
"Es ist eine große Befriedigung zu sehen, dass unsere 
Forschungsergebnisse und Erkenntnisse aus dem Labor jetzt am 
Patienten bestätigt worden sind. Wir sind froh, dass die in die 
AXIS-Studie gesteckten Erwartungen durch die nun vorliegenden 
Wirksamkeitsdaten sogar noch übertroffen worden sind. AX200, das 
körpereigene protektive und regenerationsfördernde Mechanismen 
unterstützt, hat - über den Schlaganfall hinaus - ein großes 
Potenzial, um zu einem erfolgreichen Medikament entwickelt zu werden.
Diese Ergebnisse sind für uns und die weitere Entwicklung von AX200 
eine große Motivation und Ansporn", sagte Alfred Bach, 
Vorstandsvorsitzender der SYGNIS Pharma AG.
Über SYGNIS Pharma
Die SYGNIS Pharma AG mit Sitz in Heidelberg ist ein im Prime 
Standard der Deutschen Börse gelistetes spezialisiertes 
Pharma-Unternehmen. Die Gesellschaft ist auf die Erforschung, 
Entwicklung und Vermarktung von innovativen Therapien zur Behandlung 
neurodegenerativer Erkrankungen fokussiert. Hierzu zählen unter 
anderem Schlaganfall, Amyotrophe Lateralsklerose (ALS), Chorea 
Huntington sowie auch verletzungsbedingte neurologische Erkrankungen,
wie z.B. Traumata des Gehirns und des Rückenmarks. Alle diese 
Krankheiten sind dadurch gekennzeichnet, dass in ihrem Verlauf 
Nervenzellen verletzt werden und ein großer medizinischer Bedarf zu 
deren Behandlung besteht, es derzeit jedoch noch keine oder nur 
unzureichende Therapiemöglichkeiten gibt.
Bestimmte in dieser Pressemitteilung enthaltene Aussagen, bei 
denen es sich weder um ausgewiesene finanzielle Ergebnisse noch um 
andere historische Daten handelt, sind vorausblickender Natur. Es 
geht dabei insbesondere um Prognosen künftiger Ereignisse, Trends, 
Pläne oder Ziele. Solche Aussagen sind nicht als absolut gesichert zu
betrachten, da sie naturgemäß bekannten und unbekannten Risiken und 
Unwägbarkeiten unterliegen und durch andere Fak-toren beeinflusst 
werden können, in deren Folge die tatsächlichen Ergebnisse und die 
Pläne und Ziele der SYGNIS wesentlich von den getroffenen oder 
implizierten prognostischen Aussagen abweichen können. SYGNIS 
verpflichtet sich nicht, diese Aussagen öffentlich zu aktualisieren 
oder zu revidieren, weder im Lichte neuer Informationen, künftiger 
Ereignisse noch aus anderen Gründen. ###

Pressekontakt:

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Dr. Franz-Werner Haas
Vice President Operations
+49 (0) 6221 454 812
franz-werner.haas@sygnis.de

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