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Lifecycle Pharma schliesst Exklusivlizenzvereinbarung mit Sciele Pharma zur Vermarktung einer neuen 120mg und 40mg Arzneimittelrezeptur von Fenofibrat ab

HØRSHOLM, Dänemark, May 3 (ots/PRNewswire)

- Zusätzliche Vereinbarung über Technologiepartnerschaft
Zusammenfassung: LifeCycle Pharma meldet US-Partnerschaft mit
Sciele Pharma für LCP-FenoChol und geht ausserdem eine
Technologiepartnerschaft für MeltDose(R) Technologie ein
LifeCycle Pharma A/S (OMX: LCP) gab heute die Unterzeichnung der
Exklusivlizenzvereinbarung mit Sciele Pharma, Inc. (NASDAQ:SCRX) zur
Vermarktung von 120 mg und 40 mg Fenofibrat in den USA, Kanada und
Mexiko bekannt. Fenofibrat wird zur Behandlung von Hyperlipidämie und
Triglyceriderhöhung im Blut eingesetzt. Die Vertragsbedingungen sehen
vor, dass LifeCycle Pharma eine Vorauszahlung von USD 5 Millionen,
weitere Einzelzahlungen von bis zu USD 12 Millionen bei FDA-Zulassung
und beim Erreichen von gewissen Verkaufszielen erhält, sowie
abgestufte Lizenzgebühren in den mittleren bis hohen Zehnern bei
Produktverkäufen.
LifeCycle Pharma stellte bei der US-Aufsichtsbehörde FDA im
Oktober 2006 einen NDA-Antrag (New Drug Application 505(b)(2)) für
diese neue Arzneimittelrezeptur von Fenofibrat (LCP-FenoChol). Es
wird erwartet, dass bei erfolgter FDA-Zulassung diese neuen 120 mg
und 40 mg Fenofibratrezepturen die niedrigsten für Patienten
erhältlichen Dosierungseinheiten von Fenofibrat darstellen werden.
Sciele ist ebenfalls eine Technologiezusammenarbeit mit LifeCycle
Pharma eingegangen und verwendet die MeltDose Technologie von
LifeCyle für sein Produktlebenszyklusmanagement. Gemäss den
Bedingungen dieser Vereinbarung wird sich LifeCycle Pharma für die
Produktentwicklung verantwortlich zeigen und im Gegenzug berechtigt
sein, eine Erstattung der Forschungs- und Entwicklungskosten,
Entwicklungsmeilensteine und mittlere einstellige Lizenzgebühren bei
möglichen Verkäufen zu erhalten.
Patrick Fourteau, Chief Executive Officer und President von
Sciele,  sagte: "Diese Vereinbarung, gekoppelt an unser derzeitiges
Triglide-Produktangebot und unsere Pravastatin/Fenofibrat-Kombination
in  klinischen Studien der Phase III, wird uns dabei helfen, eine
starke  Position in dem schnell wachsenden Fenofibrat-Markt
aufzubauen. Weiterhin  wird uns diese Zusammenarbeit in die Lage
versetzen, Nutzen aus der  gesetzlich geschützten MeltDose
Technologie von LifeCycle Pharma zu ziehen  und so unserer
Produkt-Pipeline durch Lebenszyklusmanagement weiter  auszubauen."
Dr. Flemming Ornskov, CEO von LifeCycle Pharma, sagte: " Wir sind
überaus erfreut über beide Vereinbarungen und freuen uns auf die
Hilfe von Sciele bei der Nutzung des bedeutenden kommerziellen
Potenzials von LCP-FenoChol (Fenofibrat), das aus dessen Position als
Fenofibratpräparat mit der niedrigsten Dosiseinheit auf dem USD 1,3
Milliarden starken US-Fenofibratmarkt resultiert. Sciele kann mit
seinem Verkaufsstab für den Bereich Grundversorgung eine nachweisbare
Erfolgsgeschichte auf dem Herz-Kreislauf-Markt aufzeigen."
Informationen zu LifeCycle Pharma A/S:
LifeCycle Pharma mit Hauptsitz in Hørsholm, Dänemark, ist ein im
Entstehen begriffenes Pharma-Unternehmen mit einer umfassenden
Pipeline von Produkten in einem späten Entwicklungsstadium für die
Therapiebereiche Cholesterin-Kontrolle, Hypertonie und
Organtransplantation. LifeCycle Pharmas Produktkandidaten sind
gesetzlich geschützt und für die Qualitätssteigerung bei
existierenden Medikamenten konzipiert, um die Freisetzung und
Resorption von Medikamenten im menschlichen Körper zu verbessern.
LifeCycle Pharmas gesetzlich geschützte Technologieplattform
MeltDose(R) Technologie ermöglicht niedrigere Dosierung, geringere
Nebenwirkungen und verbesserte Sicherheit und Patientenmitarbeit,
sowie geringere Produktentwicklungszeit und Produktionskosten.
LifeCycle Pharma wird an der Nordischen Börse OMX unter dem
Börsenkürzel (LCP) geführt. Weitere Informationen über LifeCycle
Pharma A/S finden Sie unter www.lcpharma.com.
About Sciele Pharma, Inc. :
Sciele Pharma, Inc. ist ein Pharma-Unternehmen, das sich auf
Verkauf, Vermarktung und Entwicklung von verschreibungspflichtigen
Markenprodukten im Bereich Herz-Kreislauf/Diabetes und
Frauengesundheit spezialisiert hat. Die
Herz-Kreislauf/Diabetes-Produkte des Unternehmens dienen der
Behandlung von Patienten mit hohem Cholesterinspiegel, Hypertonie,
hohem Triglyceridspiegel, instabiler Angina pectoris und
Type-2-Diabetes, während seine Frauengesundheitsprodukte zur
Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Frauen und
Müttern und deren Babys vorgesehen sind. Sciele Pharma wurde 1992
gegründet und hat seinen Hauptsitz in Atlanta im US-Bundesstaat
Georgia. Das Unternehmen beschäftigt mehr als 800 Mitarbeiter. Der
Unternehmenserfolg basiert darauf, die Patientenbedürfnisse an erste
Stelle zu setzen, die Gesundheit und Lebensqualität zu verbessern und
seine Unternehmensplattform - Unternehmergeist, Innovation,
Geschwindigkeit der Ausführung, Einfachheit und Teamwork -
umzusetzen. Weitere Informationen zu Sciele Pharma und seine Produkte
finden Sie unter www.sciele.com.

Pressekontakt:

Ansprechpartner für weitere Informationen: LifeCycle Pharma A/S,
Flemming
Ornskov, President & CEO, Dänemark Tel. +45-24-20-03-68, USA Tel.
+1-917-288-6446