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Terumo Heart fasst Ergebnisse von DuraHeart(TM) LVAS Implantaten zusammen

Ann Arbor, Michigan (ots/PRNewswire)

Terumo Heart, Inc. hielt auf dem ISHLT Meeting, das vor kurzem in
Boston stattgefunden hat, einen Vortrag. Die Präsentation trug den
Titel: "Long Term Circulatory Support with the DuraHeart(TM) Mag-Lev
Centrifugal LVAS for Advanced Heart Failure Patients Eligible for
Transplantation: European Experience" ("Langfristige
Kreislaufunterstützung mit dem DuraHeart(TM) Mag-Lev Centrifugal LVAS
für Patienten mit fortgeschrittener Herzschwäche, die für eine
Transplantation in Frage kommen: Erfahrung aus Europa"). Vortragender
war Chisato Nojiri, M.D., Ph.D., Chief Executive Officer von Terumo
Heart, Inc.
    (Photo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20080303/CLM012 )
    (Logo:  http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20061027/DEF004LOGO )
    (Logo:  http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20070227/CLTU043LOGO )
Die Präsentation fasste die Ergebnisse von 55 Patienten zusammen
(33 in der CE-Zeichen Studie und 22 nach der Marktlancierung), die
DuraHeart(TM) (LVAS) Left Ventricular Assist System zwischen Januar
2004 und März 2008 implantiert erhalten hatten. Die durchschnittliche
Unterstützungsdauer betrug 214 +/- 226 Tage mit einer kumulativen
Dauer von 32 Jahren. Das Kaplan-Meier (K-M) Überleben belief sich auf
82 % bei 6 Monaten und 77 % bei 1 Jahr. 18 Patienten (33 %) erhielten
eine Transplantation bei 181 +/- 135 Tagen. 13 Patienten (24 %)
wurden > 1 Jahr mit einer durchschnittlichen Support-Dauer von 568
+/- 183 Tagen und 2 wurden > 2 Jahre unterstützt. 27 Patienten (49 %)
werden weiterhin für 274 +/- 276 (17-1.001) Tage unterstützt.
Das K-M Überleben bei 1 Jahr in der CE-Zeichen Studie betrug 100
% bei Patienten < 50 Jahre, 94 % bei jenen < 60 Jahre, 80 % bei jenen
< 65 Jahre und 67 % bei jenen grösser oder gleich 65 Jahre. Das
schlaganfallsfreie Überleben bei 1 und 2 Jahren in der CE-Zeichen
Studie (33 Patienten) belief sich auf 94 % für die letzten 22
Patienten nach Implementierung einer weniger intensiven
Anti-Koagulations/Anti-Thrombozyten Behandlung. Es gab keinen
mechanischen Pumpfehler, keine Pumpthrombose oder Hämolyse während
der gesamten Unterstützungsdauer. Dr. Chisato Nojiri meinte dazu:
"Wir sind mit den Langzeitergebnissen des Gerätes sehr zufrieden und
haben kürzlich einen wichtigen Meilenstein mit einem Patienten
erlebt, der 1.000 Tage Support erreicht hat. Dieser Patient wird mit
4. Juli 2008 das Gerät 3 Jahre lang implantiert haben".
Die Schlussfolgerung der Präsentation war, dass das DuraHeart
LVAS eine sichere und verlässliche Langzeit-Kreislaufunterstützung
mit verbessertem Überleben bietet. Eine hohe Verlässlichkeit und
niedrige Schlaganfallsrate trotz weniger intensiver Antikoagulation
bietet einfacheres Management ausserhalb des Krankenhauses.
Das DuraHeart LVAS ist ein Kreislauf-Unterstützungsgerät der
dritten Generation mit dem Zweck, Herzunterstützung für Patienten zu
liefern, die wegen einer linksventrikulären Herzschwäche im
Endstadium in Todesgefahr sind. Es ist derzeit das einzige
implantierbare LVAS mit CE-Zeichen, das eine Zentrifugalpumpe mit
magnetischer Levitation des Pumpenrades kombiniert und so eine
aussergewöhnliche Verlässlichkeit und Minimierung des Potentials für
eine Blutschädigung oder einen Thrombus bietet. Das DuraHeart LVAS
ist in den Vereinigten Staaten nicht im Handel erhältlich. Wie zuvor
berichtet hat Terumo Heart die bedingte Zulassung von der FDA
erhalten, eine Multicenter-Pivotal Studie in den Vereinigten Staaten
durchzuführen und plant, in der nahen Zukunft die ersten Implantate
an seinen wichtigsten Forschungsstandorten zu betreiben.
Terumo Heart, Inc. ist eine US-Tochtergesellschaft der Terumo
Corporation mit Zentrale und Produktionsaktivitäten in Ann Arbor
(Michigan). Das Unternehmen konzentriert sich auf die Innovation und
Introduktion von Produkten zur Verbesserung der Behandlungsqualität
von Patienten mit Herzinsuffizienz. Die Terumo Corporation mit Sitz
in Tokio (Japan) ist ein führendes Unternehmen für Entwicklung,
Herstellung und weltweite Vermarktung einer breiten Palette von
Medizinprodukten.
Website: http://www.Terumoheart.com

Pressekontakt:

Mark White, Marketing Manager von Terumo Heart, Inc.,
+1-734-741-6262, mark.white@terumomedical.com . Foto: NewsCom:
http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20080303/CLM012,
http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20061027/DEF004LOGO,
http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20070227/CLTU043LOGO, AP Archiv:
http://photoarchive.ap.org, PRN Photo Desk, photodesk@prnewswire.com

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