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Stallergenes SA and Paladin Labs Inc.

Stallergènes und Paladin Labs unterzeichnen eine Partnerschaft für Oralair (TM) in Kanada

Antony, Frankreich und Montreal, Kanada (ots/PRNewswire)

Stallergenes SA und Paladin Labs Inc. (TSX: PLB) gaben heute den
Abschluss einerkanadischen Entwicklungs-, Werbe- und
Vertriebsvereinbarung für Oralair(TM), Stallergenes' Tabletten aus
Allergenextrakten zur sublingualen Immuntherapie bekannt.
Stallergenes und Paladin beabsichtigen, das erste Produkt gemäss
dieser Vereinbarung, OralairTM Grasses, zur aufsichtsrechtlichen
Genehmigung durch die kanadischen Behörden im Jahr 2007 einzureichen.
Gemäss den Bedingungen der Vereinbarung übernimmt Paladin die
Verantwortung für die kanadischen klinischen Versuche, die Zulassung,
das Marketing sowie den Verkauf und Vertrieb der Sublingualtabletten
von Stallergenes, zu denen Oralair (TM) Grasses, Oralair(TM)
rekombinantes Bet v 1 (Birke) und Oralair (TM) Mites gehören. Diese
Partnerschaft gibt Paladin die Möglichkeit, bei der Markteinführung
der sublingualen Immuntherapie, der als Goldstandard bezeichneten
Behandlung saisonaler Allergien in Europa, in Kanada die
Vorreiterrolle zu spielen. Im Vergleich zu bestehenden
Subkutantherapien stellt die Sublingualtherapie eine erhebliche
Verbesserung der Sicherheit und Lebensqualität für kanadische
Patienten dar.
"Wir freuen uns sehr, mit Paladin Labs zusammenzuarbeiten, einem
Unternehmen, das eine Erfolgsgeschichte im Bereich der Entwicklung,
der Markenbildung und des sog. Detailing pharmazeutischer
Spezialprodukte aufweisen kann und dessen Kultur des Vertrauens und
der Leistungsorientierung der unseren entspricht", sagte Albert
Saporta, Chairman und CEO von Stallergenes. "Diese Partnerschaft ist
ein wichtiger Meilenstein im Bereich der Aktivitäten von Stallergenes
ausserhalb Europas".
"Wir freuen uns riesig über die Partnerschaft mit dem führenden
Anbieter der sublingualen Hyposensibilisierung zur Behandlung von
Allergien und die Einführung seines hochinteressanten und neuartigen
Produktportfolios in Kanada. Diese Vereinbarung baut auf dem Erfolg
von Twinject(R) auf, durch den sich Paladin als führendes kanadisches
Unternehmen auf dem Gebiet der Versorgung mit innovativen, rettenden
und patientenfreundlichen Behandlungsoptionen für kanadische
Allergiker etablieren konnte. Wir freuen uns, dass Stallergenes
Paladin bei der Weiterentwicklung dieser neuen Chance für Kanada als
wertvolles Partnerunternehmen anerkennt", sagte Jonathan Ross
Goodman, Präsident und CEO von Paladin Labs.
Diese zukunftsgerichteten Erklärungen beinhalten naturgemäss und
notwendigerweise Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu führen können,
dass die tatsächlichen Ergebnisse von den in diesen
zukunftsgerichteten Erklärungen vorgesehenen Resultaten erheblich
abweichen. Das Unternehmen hält die Annahmen, auf denen diese
zukunftsgerichteten Erklärungen basieren, zum Zeitpunkt ihrer
Aufstellung für vernünftig, warnt jedoch davor, dass diese Annahmen
hinsichtlich zukünftiger Ereignisse, von denen viele vom Unternehmen
und seinen Tochtergesellschaften nicht beeinflusst werden können,
sich letztlich als unrichtig erweisen können. Faktoren und Risiken,
die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den
aktuellen Erwartungen erheblich abweichen, werden sowohl im
Geschäftsbericht als auch auf dem "Annual Information Form" des
Unternehmens für das am 31. Dezember 2005 endende Geschäftsjahr
beschrieben. Das Unternehmen lehnt jede Absicht oder Verpflichtung
zur Aktualisierung oder Revidierung zukunftsgerichteter Erklärungen
ab, ganz gleich, ob aufgrund neuer Informationen, zukünftiger
Ereignisse oder vorbehaltlich gesetzlicher Bestimmungen. Für
zusätzliche Information zu Risiken und Unwägbarkeiten hinsichtlich
dieser zukunftsgerichteten Erklärungen sollten Investoren die
laufenden Quartalsberichte des Unternehmens, den Jahresbericht sowie
das Annual Information Form' und andere eingereichte Unterlagen
einsehen, die bei SEDAR unter der Internet-Adresse www.sedar.com zur
Verfügung stehen.
Informationen zu ORALAIR(TM)
Das Oralair(TM)-Programm enthält 3 verschiedene Produkte:
  • Oralair(TM) Grasses ist eine Tablette zur sublingualen Hyposensibilisierung, die zur Behandlung der allergischen Rhinitis von Patienten indiziert ist, die auf Gräserpollen allergisch reagieren. In einem im Jahr 2005 durchgeführten klinischen Phase IIb / III Versuch an über 600 randomisierten Patienten hat Oralair(TM) Grasses mit einer vier Monate vor Beginn und bis zum Ende der Saison der Gräserpollenallergie einmal verabreichten täglichen Dosis eine hohe Wirksamkeit und Verträglichkeit bewiesen. Oralair(TM) Grasses wurde gemäss der Mutual Recognition Procedure (Verfahren der gegenseitigen Anerkennung) im Juli 2006 zur Zulassung eingereicht, wobei Deutschland als Referenz-Mitgliedsstaat fungierte. Stallergenes erwartet, dass Oralair(TM) Grasses im ersten Halbjahr 2007 im ersten europäischen Land am Markt eingeführt wird. Ein langfristiger Forschungsversuch wurde in Europa und Kanada begonnen; gleiches gilt für einen getrennten pädiatrischen klinischen Versuch in Europa.
  • Oralair(TM) Mites ist eine zur sublingualen Verabreichung bestimmte Hyposensibilisierungs-Tablette, die zur Behandlung der allergischen Rhinitis von Patienten indiziert ist, die gegen Staubmilben allergisch sind. Eine Phase I Studie ist abgeschlossen und eine Phase II / III Studie an unter allergischer Rhinitis leidenden erwachsenen Patienten ist für 2007 geplant.
  • Oralair(TM) Birch (ein Bet v 1 rekombinantes Allergen) ist eine zur sublingualen Verabreichung bestimmte Hyposensibilisierungs-Tablette, die zur Behandlung der allergischen Rhinitis von Patienten indiziert ist, die unter einer Birkenpollenallergie leiden. Nach der subkutanen Proof of Concept (P.O.C.) Studie an 150 Patienten, aus der sich eine erhebliche Wirksamkeit und signifikante Sicherheitsergebnisse des rekombinanten Bet v 1 im Vergleich zu natürlichen Allergenextrakten ergaben, führt Stallergènes gegenwärtig eine Phase I Studie mit Oralair(TM) Sublingualtabletten in Dänemark durch.
Informationen zu Paladin
Paladin Labs Inc. mit Sitz in Montreal, Kanada, ist ein führendes
Unternehmen für pharmazeutische Spezialprodukte, das sich auf die
Erforschung, den Kauf oder das Inlicensing innovativer
pharmazeutischer Produkte für den kanadischen Markt spezialisiert
hat. Mit dieser Strategie, einer zielgerichtet arbeitenden nationalen
Vertriebsmannschaft und bewährten Marketing-Kenntnissen hat Paladin
sich zu einem der führenden Unternehmen für Spezial-Pharmaprodukte in
Kanada entwickelt. Die Aktien von Paladin werden an der Toronto Stock
Exchange unter dem Kürzel PLB gehandelt. Für weitere Informationen
über Paladin besuchen Sie bitte die Paladin Website unter der
Internet-Adresse www.paladinlabs.com.
Informationen zu Stallergenes
Stallergenes ist ein europäisches Biopharma-Unternehmen, das sich
auf Hyposensibilisierungsbehandlungen zur Prävention und Therapie
allergischer Atemwegserkrankungen, z. B. der Rhinokonjunktivitis und
des allergischen Asthmas konzentriert.
Als Pionier und führendes Unternehmen bei
Hyposensibilisierungsbehandlungen mit Medikamenten zur sublingualen
Verabreichung verwendet Stallergenes 15% seines Umsatzes auf
Forschung und Entwicklung und ist heutzutage in der Entwicklung einer
neuen Familie der Therapeutika, der sublingualen
Hyposensibilisierungs-Tabletten, voll engagiert.
Stallergènes mit Sitz in Frankreich vermarktet seine Produkte in
ca. 40 Ländern. Im Jahre 2005 hat Stallergènes einen Umsatz von 112
Mio. Euro erzielt, von denen die Hälfte international erzielt wurde.
Stallergenes ist auf der Eurolist der Euronext Paris (Compartment
B) notiert.
ISIN Code: FR0000065674
Reuters Code: GEN.PA
Bloomberg Code: GEN.FP
Weitere Informationen sind unter der Internet-Adresse
www.stallergenes.com erhältlich.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
    Lise Lemonnier
    Communication Manager
    Stallergenes S.A.
    Tel.: +33-1-55-59-23-10
    Fax: +33-1-55-59-21-29
    E-Mail:  llemonnier@stallergenes.fr
 www.stallergenes.com
    Lucile de Fraguier
    Investor & Analyst Relations
    Pavie Finance
    Tel.: +33-1-42-15-04-39
    E-Mail:  contact@pavie-finance.com
    Paladin Labs Inc
    Samira Sakhia
    Chief Financial Officer
    Paladin Labs Inc.
    Tel.: +1-514-340-5067
    Fax: +1-514-344-4675
    E-Mail:  info@paladin-labs.com
 www.paladinlabs.com

Pressekontakt:

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an: Lise Lemonnier,
Communication Manager, Stallergenes S.A., Tel.: +33-1-55-59-23-10,
Fax: +33-1-55-59-21-29, E-Mail: llemonnier@stallergenes.fr,
www.stallergenes.com; Lucile de Fraguier, Investor & Analyst
Relations, Pavie Finance, Tel.: +33-1-42-15-04-39, E-Mail:
contact@pavie-finance.com; Paladin Labs Inc, Samira Sakhia, Chief
Financial Officer, Paladin Labs Inc., Tel.: +1-514-340-5067, Fax:
+1-514-344-4675, E-Mail: info@paladin-labs.com, www.paladinlabs.com