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Die B. Braun Medical AG in der Schweiz entscheidet sich für die Software TrackWise als unternehmensweites Qualitätsmanagementsystem

Holmdel, New Jersey (ots/PRNewswire)

Sparta Systems, Inc., (Sparta), Hersteller von TrackWise(R) und
Marktführer im Bereich unternehmensweiter Qualitäts- und
Compliance-Prozessmanagement Software, meldete heute, dass die B.
Braun Medical AG (Schweiz), eine Tochtergesellschaft der B. Braun
Group, welche ein weltweit führender Anbieter von Produkten für das
Gesundheitswesen ist, TrackWise als Qualitätsmanagement- und
Compliance-System ausgewählt hat.
TrackWise ist ein webbasiertes Tracking-Software-Tool für die
unternehmensweite elektronische Verwaltung, Protokollierung und
Trendbestimmung in den Bereichen Qualität und regulatorische sowie
organisationsbezogene Compliance-Prozesse und Aktionsbereiche. Es
erfüllt die in den USA (21 CFR Teil 11 der FDA) und in Europa
gültigen Auflagen für elektronische Datenaufzeichnung und
Unterschriften. TrackWise hilft Organisationen dabei, die Effizienz
zu steigern und Compliance zu gewährleisten, indem es den Workflow
automatisiert und Trendbestimmung und Berichtswesen erleichtert.
Die B. Braun Medical AG wird TrackWise implementieren, um interne
Qualitäts-, Umwelt- und Sicherheitsprozesse zu integrieren und
verwalten. Hierzu zählen Abweichungen, Stapelnutzungsentscheidungen,
Untersuchungen, Ereignisse, korrigierende und präventive Aktionen
(corrective and preventive actions, CAPA), Änderungssteuerung,
Aktionsposten, Wirksamkeitsüberprüfungen, interne Audits und
Überwachungen, sowie Lieferantenaudits und -überwachung. Das
TrackWise-System wird in der Firmenzentrale der B. Braun Medical AG
und in seinen anderen vier Fertigungs-, Service- und Lagerstandorten
in der Schweiz eingesetzt.
Die B. Braun Medical AG hat TrackWise aufgrund seiner umfassenden
Vorteile ausgewählt: eine konfigurierbare Architektur (zur
Reduzierung von Validierungs- und Revalidierungsanstrengungen), die
Fähigkeit, manuelle Prozesse zu eliminieren und die Systemnutzung zu
steigern, die leichte Integration in andere Qualitätsanwendungen,
sowie die leistungsstarken Analyse- und Trendbestimmungsfähigkeiten.
"Neben der beeindruckenden Funktionalität war auch die Tatsache
wichtig, dass TrackWise in den Branchen Pharma, Biotechnologie und
medizinische Geräte weitläufig eingesetzt wird, und dass Sparta die
Anforderungen, die diese Hersteller erfüllen müssen, genau versteht",
erläuterte Dr. Christian Audergon, Leiter für Qualitäts-,
Sicherheits- und Umweltmanagement bei der B. Braun Medical AG,
Schweiz.
"TrackWise wird die Produktivität der B. Braun Medical AG
rationalisieren , indem es ein webbasiertes Enterprise-System bietet,
das Qualitätsinformationen konsolidiert und manuelle Prozesse
eliminiert", bemerkte Tali Weinberg, Account Executive & Territory
Manager bei Sparta Systems Europe, Ltd. "Die Kombination einer
verstärken Zusammenarbeit mit Echtzeitberichten und die Integration
elektronischer Workflow-Prozesse wie z.B. Abweichungen und CAPA,
erschafft ein dynamisches Qualitätsmanagementsystem, das
Durchlaufzeiten und Aufwand reduziert und sichere, vorschriftkonforme
Daten für Echtzeittrends und das Berichtswesen bietet."
"Die Implementierung von TrackWise durch alle Standorte der B.
Braun Medical AG, Schweiz, erfüllt nicht nur die Anforderung einer
integrierten Compliance-Strategie für den Eintritt in neue Märkte,
sondern kommt auch den starken Erwartungen an eine Steigerung der
Effizienz unserer internen Managementprozesse in den Bereichen
Qualität, Umwelt, Gesundheit und Sicherheit nach", fügte Dr. Audergon
hinzu. "Wir erhalten Transparenz und eine schnelle Kommunikation und
verringern gleichzeitig unsere administrative Arbeitslast, so dass
wir uns stärker auf Mehrwertaktivitäten konzentrieren können. Dies
bietet uns Vorteile in Bezug auf Produktqualität, persönliche
Sicherheit, Umweltschutz und Kostensenkung."
Sparta Systems Europe, Ltd., eine Tochtergesellschaft von Sparta
Systems, wird mit der B. Braun Medical AG, Schweiz, während der
Planungs-, Implementierungs- und Umsetzungsphase für TrackWise
zusammenarbeiten.
Informationen zur B. Braun Medical AG, Schweiz
Die B. Braun Medical AG, Schweiz, ist eine Tochtergesellschaft der
B. Braun Group, betreibt fünf Standorte in der Schweiz und
beschäftigt mehr als 750 Mitarbeiter. Der Firmensitz des Unternehmens
befindet sich in Melsungen, Deutschland. Die B. Braun Medical AG ist
für die Herstellung von Desinfektions- und Hygieneprodukten,
Infusionszubehör, Lösungen und Volumenersatz und die
Wiederaufbereitung steriler Materialen verantwortlich. Weitere
Informationen erhalten Sie unter http://www.bbraun.ch oder
http://www.bbraun.com.
Informationen zu B. Braun
B. Braun ist einer der weltweiten führenden Lieferanten von
Gesundheitsprodukten mit fast 31.000 Mitarbeitern in mehr als 50
Ländern weltweit. Die vier Sparten des Unternehmens zielen mit ihren
Produkten und Dienstleistungen auf unterschiedliche medizinische
Felder ab: Krankenhäuser, Chirurgie, private Praxen (medizinische
Pflege und Arztpraxen) und extrakorporale Blutbehandlung. Durch die
Verknüpfung des Wissens der einzelnen Sparten und die Entwicklung von
Lösungen für das Gesundheitswesen verwandelt B. Braun Produkte und
Dienstleistungen in integrierte Systeme. Weitere Informationen
erhalten Sie unter http://www.bbraun.com.
Informationen zu Sparta Systems
Sparta Systems, Inc. ist Marktführer für globale Qualitäts- und
Compliance-Management-Systeme. Sein Produkt TrackWise ist eine
webbasierte Software-Applikation, die von Fachleuten in den Bereichen
Qualität, Herstellung und regulatorische Angelegenheit für das
Qualitäts- und Compliance-Management im gesamten Unternehmen
eingesetzt wird. Das Unternehmen verfügt über eine mehr als
12-jährige Erfahrung und hat einen grossen Kundenstamm im
biowissenschaftlichen Bereich, sowie in anderen stark regulierten
Branchen. Sparta Systems bietet seinen Kunden eine Komplettlösung für
globale Qualitätsmanagementanforderungen, einschliesslich des
erforderlichen Onsite-Supports während des gesamten Projektzyklus.
Weitere Informationen über Sparta Systems und TrackWise finden Sie
unter http://www.sparta-systems.com.
Ansprechpartner Medien:
    Tracy R. Orlick
    Telefon: +1-732-203-0400 Durchw. 119
    E-Mail:   tracy.orlick@sparta-systems.com
    Website: http://www.sparta-systems.com
             http://www.bbraun.com
             http://www.bbraun.ch

Pressekontakt:

Ansprechpartner Medien: Tracy R. Orlick, Sparta Systems, Inc.,
+1-732-203-0400 Durchwahl 119, E-Mail:
tracy.orlick@sparta-systems.com

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