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Conor Medsystems, Inc.

Conor Medsystems erhält CE für CoStar(TM) medikamente-freisetzenden Stent

Menlo Park, Kalifornien (ots/PRNewswire)

- Erster medikamente-freisetzender Stent auf Reservoir-Basis mit
kontrollierter Abgabe und bioresorbierbarem Polymer wird in Europa
lanciert
Conor Medsystems, Inc., (Nasdaq: CONR), ein Pionier im Bereich der
medikamente-freisetzenden Stents der nächsten Generation, hat heute
verlautbart, dass es für seinen CoStar(TM) Paclitaxel-freisetzenden
Stent aus Kobalt und Chrom für die Behandlung von Erkrankungen der
Koronararterie das CE-Zeichen (Conformité Européenne) erhalten hat.
Die Erteilung des CE Zeichens ermöglicht es Conor Medsystems, seinen
CoStar Stent in der Europäischen Union und in anderen Ländern, die
das CE Zeichen anerkennen, zu vermarkten. Mit sofortigem Beginn wird
Conors CoStar Stent auf diesen Märkten von der Biotronik AG, einem
führenden Hersteller und weltweiten Distributor von Geräten für die
Interventionskardiologie, introduziert und vertrieben.
"Klinische Studien mit dem CoStar Stent haben signifikante
Vorteile für die Patienten erbracht und die Bedeutung der
kontrollierten Medikamentenabgabe für die Behandlung von Restenose
gezeigt", sagte Keith D. Dawkins, M.D., FRCP, FACC, Director of
Cardiac Interventions am Southampton University Hospital,
Southampton, Grossbritannien. "Zusätzlich zu den positiven,
klinischen Ergebnissen hat der CoStar Stent konsistent ein
exzellentes Sicherheitsprofil gezeigt und die Verwendung von
bioresorbierbaren Polymeren gewährleistet, dass kein permanenter
Polymerrückstand oder Medikament am Zielort zurückbleibt".
Im Gegensatz zu konventionellen, oberflächenbeschichteten Stents,
wurde der Paclitaxel-freigebende Conor CoStar Koronarstent aus Kobalt
und Chrom speziell für die vaskuläre Medikamentenabgabe entwickelt.
Der CoStar Stent unterscheidet sich von konventionellen,
oberflächenbeschichteten, medikamente-freisetzenden Stents, da er
nicht beschichtet ist. Conors Stent hingegen hat hunderte, kleine
Hohlräume, wobei jeder wie ein Reservoir wirkt, in dem
Medikamente-Polymerverbindungen gespeichert werden können. Darüber
hinaus kommen beim CoStar Stent bioresorbierbare Polymere zum
Einsatz, die vom Körper absorbiert werden, nachdem das Medikament
freigesetzt wurde, was keine dauernden Rückstände von Polymeren oder
Medikamenten am Zielort hinterlässt.
Das British Standards Institute (BSI) erteilte das CE Zeichen für
den CoStar Stent auf Basis einer Überprüfung der präklinischen und
klinischen Daten, aus denen die Sicherheit und Wirksamkeit des CoStar
Stent bei der Behandlung von koronarer Arterienerkrankung und die
Reduktion der Restenoserate hervorgingen. Die Erteilung des CE
Zeichens auf den CoStar Stent von Conor wurde besonders gestützt
durch Daten aus der EuroSTAR klinischen Pivotal-Studie des
Unternehmens, sowie durch andere unterstützende, klinische Studien
einschliesslich PISCES und COSTAR I. Der CoStar Stent wird
kommerziell in Conors ISO zertifiziertem Betrieb in Irland
produziert.
"Wir freuen uns sehr, diesen wichtigen Meilenstein erreicht zu
haben und werden die Vermarktung unseres CoStar Stent in Europa
starten", sagte Azin Parhizgar, Ph.D., Chief Operating Officer von
Conor. "Wir glauben, dass das einzigartige Design und die Technologie
von Conors medikamente-freisetzendem Stent eine signifikante
Innovation bei der Behandlung von Patienten mit Erkrankungen der
Koronararterien darstellt und dass der Einsatz von Conors CoStar
Stent zu einer verbesserten Betreuung der Patienten führen wird".
"Mit mehr als 800.000 Angioplastien, die jedes Jahr in Europa
durchgeführt werden und einem jährlich um fast 10 % wachsenden Markt
besteht ein enormes, kommerzielles Potential für Conors CoStar
Stent", sagte Marlou Janssen, Vice President, Sales and Marketing von
Biotronik Vascular Intervention, Biotronik AG. "Wir freuen uns auf
den Start unserer Marketing- und Vertriebsaktivitäten mit Conors
bahnbrechender Technologie für vaskuläre Medikamentenverabreichung".
Biotronik hat das Recht, den CoStar Stent in Europa, Lateinamerika
und in bestimmten Ländern Asiens zu introduzieren und zu vertreiben.
Interventional Technologies, Pvt., Ltd. hat das Recht, den CoStar
Stent in Indien zu vertreiben und die angeschlossenen Unternehmen von
St. Jude Medical, Inc. haben das Recht, den CoStar Stent in Japan und
in mehreren Ländern in den pazifischen Randgebieten zu vertreiben,
soferne die gesetzliche Zulassung erteilt wird.
Derzeit führt Conor in den USA eine klinische Pivotalstudie durch,
COSTAR II, um seinen Antrag auf gesetzliche Zulassung des CoStar
Stent in den USA zu unterstützen.
Der CoStar Stent ist für den Verkauf in den Vereinigten Staaten
nicht verfügbar, wo er als Forschungsgerät gilt und daher gesetzlich
auf den Einsatz in der Forschung beschränkt ist.
Näheres über Conor Medsystems
Conor Medsystems, Inc. entwickelt innovative Technologien für die
kontrollierte, vaskuläre Medikamentenabgabe und hat sich anfangs auf
die Entwicklung von medikamente-freisetzenden Stents für die
Behandlung von Erkrankungen der Koronararterien konzentriert. Für
weitere Informationen über Conor Medsystems und die kontrollierte,
vaskuläre Abgabe, besuchen Sie bitte www.conormed.com.
Näheres über Biotronik
Biotronik ist ein führender, europäischer Hersteller von
biomedizinischer Technologie mit weltweiter Marktpräsenz. Das
Unternehmen bietet eine komplette Produktlinie für Diagnose,
Behandlung und hochentwickelte Therapieunterstützung in den Bereichen
Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und vaskuläre
Intervention. Im Bereich vaskuläre Intervention werden
Führungsdrähte, Ballonkatheter und Stentsysteme für koronare und
periphere Anwendungen geboten. Für weitere Informationen besuchen Sie
bitte die Website von Biotronik unter www.biotronik.com.
Diese Presseaussendung enthält bestimmte vorausschauende
Erklärungen, die Risiken und Unsicherheiten mit sich bringen,
einschliesslich, ohne Einschränkung, die Erklärungen in Bezug auf das
Marketing und den Vertrieb von und das kommerzielle Potential für den
CoStar Stent des Unternehmens und die Verwendung des CoStar Stents
des Unternehmens, der zur Verbesserung der Patientenbehandlung führt.
Alle vorausschauenden Erklärungen und andere Informationen, die in
dieser Presseaussendung enthalten sind, basieren auf Information, die
Conor Medsystems bis zu diesem Zeitpunkt zur Verfügung standen und
das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, irgendwelche dieser
vorausschauende Erklärungen oder Informationen zu aktualisieren. Die
tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens könnten sich substantiell
von jenen unterscheiden, die in den vorausschauenden Erklärungen des
Unternehmens beschrieben worden sind. Faktoren, die solche
Unterschiede bewirken oder zu solchen beitragen könnten, beinhalten,
sind aber nicht begrenzt auf jene, die im Detail unter der
Überschrift "Risikofaktoren" im Quartalsbericht auf Form 10-Q für das
Quartal endend mit 30. September 2005 angeführt sind, welcher bei der
SEC am 14. Nov. 2005 eingereicht wurde, einschliesslich (i), Risiken
in Bezug auf die Vermarktung des CoStar Stents des Unternehmens,
einschliesslich, unter anderem (a) das Risiko, das der CoStar Stent
des Unternehmens niemals die Marktakzeptanz findet, (b) das Risiko,
dass die Produktionsanlagen des Unternehmens nicht geeignet sein
könnten, eine angemessene Lieferung seiner CoStar Stents zu
erbringen, (c) das Risiko, dass der Verlust des Single Source
Lieferanten die Vermarktungsanstrengungen des Unternehmens
unterbrechen oder verzögern könnte, (d) das Risiko, dass die
Verkaufs- und Marketingstrategien der Distributoren des Unternehmens
nicht geeignet sein könnten, entsprechende Erträge aus dem Verkauf
des CoStar Stents des Unternehmens zu generieren, (e) das Risiko,
dass das Unternehmen nicht in der Lage sein könnte, den aktuellen,
gesetzlichen Bestimmungen zu entsprechen, oder dass das Unternehmen
unerwartete Probleme mit seinem CoStar Stent haben könnte, (f) das
Risiko, dass das Unternehmen keine adäquaten Ertragsniveaus für
seinen CoStar Stent durch zahlende Dritte erzielen kann und (g) das
Risiko, dass die Mitbewerber des Unternehmens Produkte entwickeln und
auf den Markt bringen könnten, die sicherer und wirksamer sind, als
der CoStar Stent; (ii) Risiken in Bezug auf Patentverletzungen,
einschliesslich, unter anderem, (a) das Risiko, dass, wenn irgend
welche Patentverletzungsansprüche oder andere Ansprüche hinsichtlich
geistiges Eigentum gegen das Unternehmen erfolgreich sind, das
Unternehmen, unter anderem (1) die Entwicklung, Herstellung,
Verwendung und den Verkauf von Produkten, einschliesslich des CoStar
Stents des Unternehmens einstellen muss oder es gezwungen wird, jene
aufzugeben, die die Patentrechte von anderen verletzen, (2) gezwungen
sein sollte, erhebliche Ressourcen dafür zu verwenden, seine
Technologie zu ändern, damit es die Patentrechte anderer nicht
verletzt, was unmöglich sein könnte, und/oder (3) gezwungen sein
könnte, Lizenzen für das verletzte, geistige Eigentum zu erlangen,
die für das Unternehmen nicht zu akzeptablen Bedingungen oder
überhaupt nicht verfügbar sein könnten, und (b) das Risiko, dass der
Rechtsstreit über das geistige Eigentum gegen das Unternehmen die
Entwicklungs- und Vermarktungsanstrengungen des Unternehmens
erheblich stören könnte, die Aufmerksamkeit des Management ablenken
könnte und rasch die finanziellen Ressourcen des Unternehmens
aufzehren könnte; und (iii) das Risiko, dass die klinischen
Ergebnisse, die bis heute berichtet wurden, für die zukünftigen,
klinischen Ergebnisse nicht aussagekräftig sein könnten und dass die
längerfristigen Ergebnisse, die das Unternehmen mit dem CoStar Stent
erzielen wird, keine ähnliche Wirkung zeigen könnten. Risiken und
andere oben erwähnte Faktoren sollten nur in Verbindung mit den
vollständig erläuterten Risiken und anderen Faktoren, die im Detail
in den periodischen Berichten, die vom Unternehmen bei der SEC
eingereicht werden, einschliesslich dem Quartalsbericht auf Form 10-Q
für das Quartal endend mit 30. September 2005 bewertet werden.
Website: http://www.conormed.com

Pressekontakt:

Investorenkontakt: Michael Boennighausen, Chief Financial Officer
oder Conor Medsystems, Inc., +1-650-614-4100; oder Medien: Karen L.
Bergman, +1-650-575-1509, oder Nan Foster, +1-415-307-6955, beide von
BCC Partners, für Conor Medsystems, Inc.