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U. S. Food & Drug Administration/Leadscope, Inc. unterzeichnen CRADA für Toxizitätsdatenbanken

Columbus, Ohio (ots/PRNewswire)

Die U. S. Food & Drug
Administration ("FDA") hat ein Cooperative Research & Development
Agreement ("CRADA") mit Leadscope, Inc. unterzeichnet, um
Toxizitätsdatenbanken zu vertreiben, die mittels Informationen der
nicht-proprietären Dateien der FDA zusammengestellt worden sind. Dies
ist die erste CRADA für die FDA, die 2 Centers einschliesst: 1) den
Center for Drug Evaluation and Research ("CDER") und 2) den Center
for Food Safety and Nutrition ("CFSAN"). Beide Center werden via
Leadscope nicht-proprietäre Toxizitätsinformation freigeben.
Das Ziel von CRADA ist es, hoch qualitative, nicht-proprietäre
Toxizitätsdaten aus den FDA-Dateien zu sehr niedrigen Kosten
öffentlich zugänglich zu machen. Die Datenbanken werden im neuen
ToxML Format geliefert, wodurch Strukturen und XML Daten zusammen
angewendet werden können. Die Datenbanken werden von der Plattform
unabhängig sein.
Dr. Mitchell Cheeseman (Director, Division of Food Contact
Notification, Office of Food Additive Safety) von CFSAN sagt: "Dieses
CRADA wird die FDA in die Lage versetzen, elektronischen
Echtzeit-Zugang zu kritischen Daten zu bekommen und gleichzeitig der
Öffentlichkeit zu einem brauchbaren Kanal zu verhelfen, ebenfalls auf
die öffentliche Information zuzugreifen und diese zu nutzen. Durch
die verrechnete Grundgebühr (USD 250 pro Datenbank, Nutzer und Jahr)
können wir der Öffentlichkeit die Daten zu niedrigen Kosten
bereitstellen und gleichzeitig die nötigen Mittel generieren, um die
Datenbanken laufend zu aktualisieren. Keine davon wird zu einem
Museumsstück werden".
Dr. Chihae Yang (Vice President for Toxicology and Predictive
Modeling) von Leadscope informiert, dass am Anfang folgende
Datenbanken verfügbar sein werden: die FDA CFSAN 2006 GeneTox, die
FDA CDER 2006 GeneTox und die FDA CDER 2006 Chronic/Subchronic.
Zusätzliche Endpunktdatenbanken werden freigegeben, wenn die Daten
zusammengestellt sind. Wenn Sie Fragen über den Inhalt oder die
Verfügbarkeit haben, wenden Sie sich bitte an Dr. Chihae Yang von
Leadscope unter  fdadatabases@leadscope.com. Für weitere Informationen
hinsichtlich der FDA Datenbanken besuchen Sie bitte
www.leadscope.com.
Website: http://www.leadscope.com

Pressekontakt:

Dr. Chihae Yang von Leadscope, Inc., +1-614-675-3730, oder Fax,
+1-614-675-3732, oder fdadatabases@leadscope.com