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Janssen erhält von Merck die weltweiten Vermarktungsrechte für CAELYX(R)

Beerse, Belgien (ots/PRNewswire)

Die ausserhalb
der USA festgelegten Vermarktungsrechte für CAEYLX(R) (pegyliertes
liposomales Doxorubicinhydrochlorid) werden von einer
Tochtergesellschaft von Merck & Co. Inc, (Merck) am 31. Dezember 2010
auf das Unternehmen Janssen Pharmaceutical übertragen. Merck ist als
Merck Sharp & Dohme (MSD) ausserhalb der USA und Kanada bekannt.
CAELYX ist ein Behandlungsprogramm für eine spezifische Krebsart.
Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20100924/409508
Momentan besitzt MSD mittels einer Tochtergesellschaft die
Rechte, das Arzneimittel im Sinne einer im Jahr 1996 getroffenen
Vertriebsvereinbarung mit dem ALZA-Unternehmen, einer
Tochtergesellschaft von Janssen, zu vermarkten. Diese
Vertriebsvereinbarung mit der Tochtergesellschaft von MSD läuft am
31. Dezember 2010 ab und das ALZA Unternehmen wird wieder die
Vermarktungsrechte erhalten. Die Tochtergesellschaft von Janssen wird
die Vermarktungs- und Vertriebsaufgaben für dieses Produkt am 1.
Januar 2011 übernehmen.
Seitdem die Vereinbarung getroffen wurde, besass MSDs
Tochtergesellschaft die Rechte für CAELYX in Europa und den
dazugehörigen Ländern, in Kanada, Lateinamerika, im Nahen Osten und
im asiatisch-pazifischen Raum (ausschliesslich Japan). Die
Tochtergesellschaft von Janssen vertreibt das Produkt unter dem Namen
DOXIL(R) in den USA, Japan und Israel. Die beiden Produkte CAELYX und
DOXIL werden zusammen in mehr als 80 Ländern vertrieben.
"CAELYX wird unser erstes weltweites Produkt für die Behandlung
von soliden Tumoren sein. Dies stellt eine wichtige Ergänzung für
unsere wachsende Produktpalette und für unsere ansteigende globale
Präsenz, die unsere kontinuierliche Verpflichtung, unseren
Krebspatienten wirksame therapeutische Alternativen anzubieten,
widerspiegelt", sagte Jim Baker, Janssens Worldwide Vice President
für Onkologie und Pflegehilfe. "Sowohl Janssen als auch MSD setzen
sich gemeinsam für einen reibungslosen Übergang und die
Sicherstellung einer kontinuierlichen Arzneimittelversorgung für die
Patienten ein."
Es ist nicht vorgesehen, dass die Produktnamen im Zusammenhang
mit der Übernahme der Vermarktungsrechte geändert werden.
CAELYX ist eine langandauernde pegylierte liposomale Rezeptur von
Doxorubicinhydrochlorid, ein oft verwendeter zytotoxischer Wirkstoff.
CAELYX sollte daher nicht im Wechsel mit anderen Rezepturen von
Doxorubicinhydrochlorid verwendet werden.
CAELYX ist in der EU als Monotherapie zur Behandlung von
metastasenbildendem Brustkrebs bei Patientinnen mit erhöhtem
kardialem Risiko genehmigt. Ebenso genehmigte die EU CAELYX für die
Behandlung von fortgeschrittenem Ovarialkarzinom bei Frauen, deren
First-Line-Behandlung mit Platinderivaten nicht erfolgreich war; auch
ist die Behandlung von mit AIDS in Verbindung stehenden
Kaposi-Sarkomas bei Patienten mit niedrigem CD4-Werten (<200 CD4
Lymphozyten / mm3) und mit ausgeprägter mukokutaner oder viszeraler
Erkrankung sowie in Kombination mit VELCADE(R) (Bortezomib) für die
Behandlung eines progressiven Multiplen Myeloms bei Patienten, die
zumindest an einem vorausgehenden Behandlungsprogramm teilgenommen
haben und die bereits eine Knochenmarkstransplantation erhalten haben
oder die für diese nicht geeignet sind, genehmigt. Die vollständigen
Verschreibungsrichtlinien können Sie unter folgendem Link abrufen:
http://www.ema.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/caelyx/caelyx.htm
Über Janssen
Die Pharma-Unternehmensgruppe Janssen von Johnson & Johnson hat
sich der Bereitstellung von Lösungen des bedeutsamsten ungedeckten
Therapiebedarfs unserer Zeit verschrieben. Dazu gehören die Bereiche
Onkologie (z. B. Multiples Myelom und Prostatakrebs), Immunologie (z.
B. Psoriasis), Neurowissenschaften (z. B. Schizophrenie, Demenz und
Schmerz), Infektionskrankheiten (z. B. HIV/AIDS, Hepatitis C und
Tuberkulose) sowie kardiovaskuläre und metabolische Krankheiten (z.
B. Diabetes).
Auf der Grundlage unseres Engagements für Patienten entwickeln
wir langfristige, integrierte medizinische Lösungsansätze, indem wir
mit den Interessensgruppen des Gesundheitswesens zusammenarbeiten.
Dies stellt eine Partnerschaft dar, die auf Vertrauen und Transparenz
beruht.
Weitere Informationen können Sie unter folgendem Link abrufen:
http://www.janssen-emea.com
(Diese Pressemitteilung beinhaltet "zukunftsgerichtete Aussagen",
wie sie im Private Securities Litigation Reform Act von 1995
definiert wurden. Diese Aussagen basieren auf gegenwärtigen
Erwartungen über zukünftige Ereignisse. Falls die zugrundeliegenden
Annahmen sich als inkorrekt herausstellen sollten oder falls
unbekannte Risiken oder Unbestimmtheiten auftreten sollten, könnten
sich die gegenwärtigen Ergebnisse deutlich von denen unterscheiden,
die von Janssen, der ALZA-Gruppe und/oder von Johnson & Johnson
erwartet oder prognostiziert wurden. Risiken und Unbestimmtheiten
umfassen allgemeine Marktbedingungen sowie Konkurrenzprodukte;
wirtschaftliche Bedingungen, wie der Zinssatz und die
Wechselkursfluktuationen; technologische Fortschritte und Patente,
die die Konkurrenz erworben hat; inhärente Anforderungen bei der
Entwicklung neuer Produkte, einschliesslich regulatorischer
Genehmigungen; Gesundheitsreform im In- und Ausland und Gesetze und
Auflagen seitens der Regierung und Trends, die Gesundheitskosten
einzugrenzen. Eine umfassendere Liste und Beschreibung dieser
Risiken, Unbestimmtheiten und anderer Faktoren liegt im Exponat 99
des jährlichen Berichts von Johnson & Johnson, Formblatt 10-K, für
das am 3. Januar 2010 endende Finanzjahr vor. Kopien des Formblatts
10-K als auch anschliessende Meldungen stehen online unter
http://www.sec.gov oder http://www.jnj.com zur Verfügung oder können
auf Anfrage von Johnson & Johnson bezogen werden. Weder Janssen, das
ALZA-Unternehmen noch Johnson & Johnson aktualisieren die
zukunftsgerichteten Aussagen als Antwort auf neue Informationen,
zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen.)
Medienkontakt:
    Brigitte Byl
    Janssen, Public Affairs and Communications
    Europa, Naher Osten & Afrika
    +32(0)14-60-71-72
    Investor Relations Kontakt:
    Stan Panasewicz,
    Johnson & Johnson Hauptsitz
    +1(0)732-524-2524

Pressekontakt:

CONTACT: Medienkontakt: Brigitte Byl, Janssen, Public Affairs
andCommunications, Europa, Naher Osten & Afrika, +32(0)14-60-71-72.
InvestorRelations Kontakt: Stan Panasewicz, Johnson & Johnson
Hauptsitz,+1(0)732-524-2524.

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