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Randomisierte kontrollierte Studie zeigt Wirksamkeit und Sicherheit von V.A.C.(R)-Therapie(TM) im Vergleich zu Standardbehandlungen bei Wundheilung in Zusammenhang mit diabetischen Fussamputationen

Amsterdam, November 24 (ots/PRNewswire)

Im Rahmen einer kürzlich
veröffentlichten Studie - The Lancet, Vol 366; 366 : 12. November
2005 - haben Dr. David G Armstrong und Lawrence A Lavery untersucht,
ob eine Wundbehandlung mit Unterdruck (NPWT - Negative Pressure Wound
Therapy ) den Anteil und die Rate der Wundheilung nach einer
partiellen Fussamputation bei Diabetespatienten erhöht.
Zusammenfassung der Studienergebnisse:
  • Die V.A.C.(R)-Therapie(TM) heilt einen wesentlich höheren Anteil an Wunden einer diabetischen Fussamputation im Vergleich zu anderen hochentwickelten Wundprodukten
  • Die V.A.C.(R)-Therapie(TM) heilt diabetische Fussgeschwüre wesentlich schneller als andere hochentwickelte Wundprodukte
  • Die V.A.C.(R)-Therapie(TM) bewirkt erwiesenermassen eine schnellere und robustere Granulationsgewebereaktion im Vergleich zu anderen hochentwickelten Wundprodukten
  • Die V.A.C.(R)-Therapie(TM) hilft, die Anzahl sekundärer Reamputationen zu reduzieren.
  • Die Studie wurde in der Lancet-Ausgabe November 2005, 366: 1704-10 veröffentlicht
Hintergrundinformationen zu Diabetes
Alle dreissig Sekunden kommt es weltweit zum Verlust einer unteren
Gliedmasse aufgrund von Diabetes. 40% bis 70% aller Amputationen
unterer Gliedmassen sind auf Diabetes zurückzuführen, der Grossteil
der Amputationsfälle (etwa 85%) ist die Folge eines diabetischen
Fussgeschwürs. Die Prävalenz der Amputation unterer Gliedmassen liegt
schätzungsweise bei 0,2% bis 4% bei allen Diabetespatienten (1) und
man geht von einer Sterblichkeitsrate von 39% bis 80% (2) im Zeitraum
von fünf Jahren nach einer diabetesbedingten Unterschenkelamputation
aus. Mit guter Wundpflege können zwischen 49% und 85% aller
Amputationen vermieden werden. Die Kosten einer diabetesbedingten
Amputation werden auf 30.000-60.000 EUR geschätzt.
Studienübersicht
Laut dem Artikel wurde die Studie speziell zur Beurteilung der
klinischen Wirksamkeit und Kosteneffizienz einer Behandlung von
Amputationswunden des diabetischen Fusses mit der
V.A.C.(R)-Therapie(TM) konzipiert. Es handelte sich dabei um eine
multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie, an der 162
Patienten teilnahmen. Die beiden Behandlungsgruppen waren
V.A.C.(R)-Therapie(TM) und hochentwickelte feuchte Wundheilung, die
am häufigsten eingesetzten Verbände waren Hydrogel mit Mull,
Hydrogele und Hydrokolloide. Daneben wurden auch Alginate und
Schaumstoffe bei der Kontrollgruppe verwendet.
Im Vergleich zur Kontrollgruppe bewirkte die V.A.C(R)-Therapie(TM)
eine vollständige Wundversiegelung von 56% im Gegensatz zu 39% bei
der feuchten Wundbehandlung. Vollständige Versiegelung wurde als
100%-ige Reepithelialisierung ohne Drainage definiert.
Die V.A.C.(R)-Therapie(TM) zeigte eine wesentlich schnellere
Granulationsgewebebildung im Vergleich zur Kontrollgruppe, was zu
einem höheren Anteil an geheilten Wunden mit schnellerem Heilprozess
und einer potenziell geringeren Anzahl an Amputationen führte.
Über Kinetic Concepts, Inc.
Kinetic Concepts, Inc. (KCI) ist ein in der Medizintechnik
weltweit tätiges Unternehmen und Marktführer in den Bereichen
hochentwickelte Wundbehandlung und Therapieoberflächen. Das
Unternehmen entwickelt, produziert, vermarktet und pflegt eine breite
Palette eigener Produkte, die klinische Ergebnisse wesentlich
verbessern können und dabei die Behandlungskosten für Patienten durch
die Beschleunigung des Heilungsprozesses bzw. die Verhinderung von
Komplikationen reduzieren. Zu den hochentwickelten
Wundbehandlungssystemen zählt unsere eigene Vacuum Assisted
Closure(R) oder V.A.C. (R)-Technologie (Vakuumversiegelung von
Wunden). Es ist klinisch erwiesen, dass die V.A.C.-Technologie die
Wundheilung fördert und gleichzeitig Kosten bei der Behandlung von
Wunden spart. Die Therapieoberflächen von Kinetic Concepts -
spezielle Krankenhausbetten, Matratzenwechselsysteme und Auflagen -
wurden zur Behandlung von mit Bewegungsunfähigkeit und Fettleibigkeit
verbundenen Komplikationen wie Druckgeschwüre und Pneumonie
entwickelt.
Über KCI International
KCI International hat seinen Hauptsitz in Amsterdam (NL) und ist
direkt vor Ort in Australien, Belgien, Dänemark, Deutschland,
Frankreich, Grossbritannien/Nordirland, Irland, Italien, Kanada,
Niederlande, Österreich, Singapur, Südafrika, Spanien, Schweden sowie
der Schweiz tätig. Unabhängige Vertriebspartner beliefern Länder in
ganz Asien, dem Mittleren Osten, Europa, Lateinamerika und Afrika mit
der KCI-Produktpalette und bieten Unterstützung für diese Produkte.
Dieser Newsletter ist ausschliesslich für die Verteilung und
Verwendung in Betriebsregionen von KCI International, mit Ausnahme
der USA, bestimmt.
Quellenangabe
1. Muller IS, Foot ulceration and lower limb amputation in type 2
diabetic patients in Dutch primary health care, Diabetes Care, Vol
25, No 3, 2002
2. Reiber GE, Epidemiology of foot ulcers and amputations in the
diabetic foot, In : Bowker JH, Pfeifer MA, eds. The diabetic foot.
St.Louis,MO: Mosby;2001 :13-32

Pressekontakt:

Jason Gugliuzza, Marketing Director VAC-Therapie - International
Marketing, Tel: +31-20-4260000, E-Mail: info@kci-medical.com