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Beginn der Phase I für Kombinationspräparat gegen Hepatitis-C-Virus von Arrow Therapeutics

London, November 27 (ots/PRNewswire)

Arrow Therapeutics, das in
London ansässige Unternehmen für die Entdeckung und Entwicklung von
Medikamenten gegen Viren, gab bekannt, dass es eine Phase-I-Studie zu
A-831 begonnen hat, einem Antivirus-Inhibitor für kleine Moleküle
gegen die Infektion mit Hepatitis C. In der Studie werden die
Sicherheit, Verträglichkeit und pharmakokinetischen Eigenschaften von
einzeln abgestuften Dosen an A-831 bei gesunden, freiwilligen
Testpersonen in Grossbritannien bewertet.
A-831 zielt auf das NS5a-Protein ab, was einen neuartigen
Wirkungsmechanismus darstellt, und stellt den ersten in klinischen
Studien untersuchten NS5a-Inhibitor dar. Die aus der spezifischen,
chemischen Sammlung von Arrows stammende und intern optimierte
Substanz A-831 wies gute Sicherheit und gute pharmakokinetische
Eigenschaften in den vorklinischen Studien sowie hervorragende
Wirksamkeit im Replicon Assay auf. A-831 ist das erste
Kombinationspräparat aus Arrows breiter Linie für das NS5a-Target.
Ein weiteres Kombinationspräparat von Arrow, das auch auf das
NS5a-Protein abzielt, soll bald in die vorklinische Entwicklung
eintreten.
Der dringende Bedarf nach neuartigen Hepatitis-C-Inhibitoren wurde
gut dokumentiert. Weltweit gibt es schätzungsweise 170 Millionen
Betroffene. Die derzeitige Standardbehandlung (Pegyliertes Interferon
+ Ribavirin) hat ein schwaches Nebenwirkungsprofil und wirkt nur bei
etwa 50 % der Patienten. Wie bei HIV/AIDS werden wahrscheinlich
zahlreiche Arzneimittel in einer Kombinationstherapie benötigt, um
das Problem der Arzneimittelresistenz zu überwinden. Im Jahr 2005
betrug der Wert des Hepatitis-C-Marktes etwa 2,2 Milliarden USD und
laut Prognosen wird er erheblich auf 4,4 Milliarden USD im Jahr 2010
und auf 8,8 Milliarden USD im Jahr 2015 steigen.
"Der Beginn der ersten klinischen Versuche zu einem
Kombinationspräparat unseres Hepatitis-C-Programms ist ein
bedeutender Meilenstein für das Unternehmen", so Ken Powell, CEO von
Arrow. "Von Anfang an haben wir bei Arrow uns engagiert für die
Entwicklung starker, innovativer Inhibitoren gegen Hepatitis C
eingesetzt und sind der Meinung, dass uns Kombinationspräparate wie
A-831 einen Schritt weiter bei der erfolgreichen Behandlung der
grossen Anzahl an Patienten bringen werden, die weltweit unter dem
Virus leiden. Die Resultate der vorklinischen Studien zu A-831 waren
äusserst viel versprechend, und wir freuen uns auf diese nächste
Entwicklungsphase für das Kombinationspräparat sowie auf die
Fortschritte anderer Kombinationspräparate aus unseren
Hepatitis-C-Programmen".
Hinweise für Redakteure
Arrow Therapeutics
Arrow Therapeutics wurde 1998 gegründet und konzentriert sich
ausschliesslich auf die Entdeckung und Entwicklung von neuartigen
Arzneimitteln gegen Infektionen. Mit etwa 55 Mitarbeitern hat das
Unternehmen seinen Sitz im Zentrum von London. In seiner Produkt
Pipeline befinden sich neuartige antivirale Leit- und klinische
Kombinationspräparate. Das Leitprojekt von Arrow zur Behandlung des
RS-Virus ( Respiratory-syncytial-Virus, RSV) befindet sich in Phase
lla der klinischen Studien und wird zusammen mit Novartis
durchgeführt. Das Hepatitis-C-Programm besteht aus mehreren Serien
verschiedener chemischer Klassen. Die am weitesten entwickelten
Kombinationspräparate hemmen NS5a, ein neuartiges Virus-Target. Für
das Leit-Kombinationspräparat A-831 haben nun die Versuche der Phase
I begonnen (siehe oben). In einer zweiten Reihe mit einer vollkommen
anderen chemischen Struktur, die aber ebenfalls auf NS5a abzielt,
läuft derzeit die Kandidatenauswahlphase. Arrow hat auch ein
Hepatitis-C-Polymerase-Programm in der Leitoptimierung.
Kombinationspräparate werden entsprechend dem therapeutischen
Gebiet zwischen präklinischer Phase und Phase IIb lizenziert.
Die Startfinanzierung von 1,5 Millionen GBP wurde von Unibio of
London zur Verfügung gestellt, das auch in die erste, bedeutende, im
Juli 2000 abgeschlossene Finanzierungsrunde investiert hat, und zwar
zusammen mit GIMV Belgien (Führung), Alta Partners USA, 3i Group
London, TVM München und NVM Edinburgh, die 11,1 Millionen GBP
einbrachten. Die gleiche Gruppe investierte im Januar 2002 weitere 7
Millionen GBP. Die jüngste Finanzierungsrunde wurde Anfang 2004
abgeschlossen, wobei 23 Millionen GBP aus den USA, Japan und Europa
kamen. Derzeit ist Atlas Venture der führende Investor.
www.arrowt.co.uk
Arrow Therapeutics Ltd, Britannia House, 7 Trinity Street, London
SE1 1DB, Grossbritannien

Pressekontakt:

Ansprechpartner für die Presse: Ken Powell, CEO, Tel.:
+44-(0)20-7015-1002; Annie Clayton, Aktionärspflege & Marketing,
Tel.: +44-(0)20-7015-1004

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