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JARVIK HEART, Inc.

Jarvik 2000 FlowMaker(R) hat in Europa das CE-Zeichen erhalten

New York (ots/PRNewswire)

- Das Kreislaufunterstützungsgerät wird Patienten mit schwerer
Herzinsuffizienz in grossem Umfang zur Verfügung stehen
JARVIK HEART, Inc., ein Unternehmen, das moderne Technologien zur
Behandlung von Herzinsuffizienz entwickelt, gab heute bekannt, das
CE-Zeichen für den Jarvik 2000 FlowMaker, einem winzigen
links-ventrikulären Hilfsgerät (LVAD = left-ventricular assist
device) erhalten zu haben, das zur Behandlung schwerer kongestiver
Herzinsuffizienz eingesetzt wird. Die Zertifizierung bedeutet, dass
diese innovative Behandlungsmethode überall in der Europäischen Union
vermarktet und kommerziell verkauft werden darf. Damit ist sie nicht
nur weiträumig erhältlich, sondern steht Patienten auch in früheren
Stadien der Herzinsuffizienz zur Verfügung.
(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20040427/NYTU126LOGO )
Der Jarvik 2000 ist eine daumen-grosse Pumpe aus Titan, die in das
geschwächte, nachlassende Herz implantiert wird und den Blutfluss
durch den Körper erhöht. Im Laufe der letzten fünf Jahre wurde der
Jarvik 2000 weltweit zur Behandlung von über 100 Patienten mit
Herzinsuffizienz eingesetzt. Er kann sowohl bei der Überbrückung vor
einer Transplantation, als auch beim lebenslange Einsatz hohe
Erfolgsraten aufweisen.
Das CE-Zeichen gilt für den Jarvik 2000 sowohl beim Einsatz als
Transplantationsüberbrückung wie auch für die lebenslange Behandlung
und stellt eine wichtige Etappe dar, damit Herzunterstützungsgeräte
weiteren Kreisen zur Verfügung stehen. Ab jetzt können Patienten mit
Herzinsuffizienz und ihre Ärzte in Europa auf den Jarvik 2000
zurückgreifen, um zu verhindern, dass die Krankheit zu irreversiblen,
körperlichen und organischen Schäden führt. Der Jarvik 2000 wird auch
öfter bei Patienten eingesetzt werden, die zum Zeitpunkt der
Entscheidung, die Implantation vorzunehmen noch ambulant behandelt
werden. Denn ein frühzeitiger Einsatz wirkt sich auf Gesundheit,
Lebensqualität und die Überlebenswahrscheinlichkeit der Patienten
positiv aus.
Der Jarvik 2000 FlowMaker hat bereits Patienten, denen es
ausgesprochen schlecht ging, wieder zu einer fast normalen
Lebensqualität verhelfen können. Dabei wies er im Vergleich zu
anderen zugelassenen LVADs eine niedrige Infektionsrate auf und hat
bis zum heutigen Tage noch keinen mechanischen Lagerschaden gezeigt.
Die externen Komponenten, nämlich die Batterie und das
Pumpensteuergerät sind in robuster Bauweise ausgeführt und mit einem
Gewicht von ca. einem Kilogramm ausgesprochen leicht zu tragen. Das
implantierte Gerät selbst wiegt nur 90 Gramm und wird in die linke
Herzkammer eingeschoben, wobei das Herz weiter mit Blut gefüllt wird
und dieser auch wieder ausstossen kann. Da ihr natürliches Herz
intakt bleibt, spüren Jarvik 2000 Patienten von dem arbeitenden Gerät
nichts. Sie haben weiterhin einen Puls und ihre eigenes Herz erholt
sich häufig sogar bis zu einem gewissen Grade. Die Lebensqualität
kommt dem Idealfall für eine derartiges mechanisches
Kreislaufunterstützungsgerät nahe: der Patient kann das Gerät einfach
"vergessen".
Der Unterschied zwischen der Transplantationsüberbrückungs- und
der Dauerausführungs-Version des Jarvik 2000 besteht ausschliesslich
in der Art, wie die Steuerleitungen des Geräts an die externe
Batterie und das Steuergerät angeschlossen werden. Für den
lebenslangen Einsatz werden die Versorgungsleitungen über einen
Titananschluss hinter dem Ohr herausgeführt, ein Verfahren, das der
Innenohrschneckenimplantation entliehen ist und das bei einzelnen
Patienten über 20 Jahre lang infektionsfrei funktioniert hat. Der
erste Patient, der den Jarvik 2000 für einen lebenslangen Einsatz
bekam, ist, beinahe fünf Jahre nach der Implantation, rührig und bei
guter Gesundheit. Er handelt sich um den Patienten, der
kontinuierlich von einem derartigen mechanischen Kunstherz
unterstützt, weltweit bisher am längsten überlebt hat. Viele weitere
Jarvik 2000 Patienten haben die Implantation des mechanischen
Kunstherzens und die anschliessende Transplantation bis zu fünf Jahre
lang überlebt.
JARVIK HEART wird in Kürze Partnerschaften mit hochrangigen
klinischen Zentren überall in der Europäischen Union einzugehen
suchen, um den Jarvik 2000 FlowMaker denjenigen Patienten verfügbar
zu machen, für die er vom grössten Nutzen sein wird.
JARVIK HEART, Inc. (http://www.jarvikheart.com) ist ein
Privatunternehmen , das miniaturisierte
Kreislaufunterstützungssysteme zur Behandlung schwerer
Herzinsuffizienz entwickelt. Das Unternehmen wurde im Jahre 1988
gegründet und ist in Manhattan ansässig. Dr. Robert Jarvik, der
Erfinder der Jarvik 7 und Jarvik 2000 Kunstherzen, ist Präsident und
Chief Executive Officer des Unternehmens. Marilyn vos Savant,
Leitartiklerin der Zeitschrift Parade, leitet des Finanzwesens. Leon
Hirsch, Gründer und ehemaliger Vorsitzender des US-amerikanischen
Chirurgenvereins (United States Surgical Corporation), hat die
Position des Vorstandsvorsitzender inne.
Website: http://www.jarvikheart.com

Pressekontakt:

Dr. Robert Jarvik von JARVIK HEART, Tel.: +1-212-397-3911, Durchwahl
10 / Fotos: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20040427/NYTU126LOGO