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QUMAS und Liquent erweitern Partnerschaft und bieten integrierte Submission Lifecycle Management-Lösung für Life Science-Unternehmen an

Washington (ots/PRNewswire)

Im Rahmen der 41. Jahrestagung der
Drug Information Association (DIA)  erweiterten QUMAS und das
Thomson-Unternehmen ihre Partnerschaftin  erheblichem Umfang. Die
beiden Unternehmen gaben die Verfügbarkeit einer  integrierten
Submission Lifecycle Management-Lösung für Life Science ? Unternehmen
bekannt. Die integrierte Lösung vereint das QdocCompliance-System
von QUMAS mit dem InSight(R)-Manager von Liquent. Diese Kombination
ist die  erste Lösung, die eine zentralisierte, unternehmensweite
Sicht der  Produktdetails, Dokumente und Anträge zur Unterstützung
der Zusammenarbeit,  Compliance-Anforderungen und eCTD bietet. Die
Integration wurde von Liquent  unter Verwendung der QUMAS
Web-Services SDK ergänzt. Die Überprüfung und  Zertifizierung wurden
von QUMAS und Liquent gemeinsam durchgeführt.
"QUMAS und Liquent sind entscheidende Partner für Life
Science-Unternehmen. Ihre Zusammenarbeit für eine integrierte
End-to-End-Lösung ist hocherfreulich", so Judy Hanover, Senior
Research Analyst von Life Science Insights , einem IDC-Unternehmen.
Die auf Microsoft Windows 2003, Microsoft Office System und
Microsoft SQL Server 2003 basierende Lösung ermöglicht dem Kunden,
regulierungsbehördliche Inhalte von der Registrierungsplanung über
den Antrag und die Genehmigung bis zur Herstellung und zum
Post-Marketing zu verfassen und bearbeiten.
Als langjährige Microsoft Healthcare- and Life Sciences-Partner
werden QUMAS und Liquent am Microsoft-Stand bei der DIA, Stan d Nr.
1343, vorführen, wie diese Lösung in der Praxis funktioniert.
QUMAS-Vertreter werden ebenfalls am Stand Nr. 1527 anwesend sein, um
die Lösung zu erklären und vorzuzeigen.
"Unsere neue Kombinationslösung ermöglicht es Life
Science-Unternehmen, ihre Produkte bedeutend schneller auf den Markt
zu bringen," betonte Paul Hands, CEO von QUMAS. "Wir haben unsere
offene Systemarchitektur unterstützt, um alle Komponenten für eine
Compliance-Lösung auf Unternehmensebene für den Bereich Submission
Lifecycle Management zusammenstellen.
Sowohl Liquent als auch QUMAS können auf eine langjährige und
erfolgreiche Zusammenarbeit mit Life Science-Unternehmen für die
Entwicklung von vorschriftgerechten Lösungen zurückblicken", so Jim
Nichols, Vice President für Produktstrategie und Marketing bei
Liquent. "Unsere Kombinationslösung ermöglicht Life
Science-Unternehmen nahtloses, konformes und effizientes Management
ihrer Inhalte und behördlichen Produktinformationen innerhalb des
Unternehmens."
"Da Compliance für die biowissenschaftlichen Industriesektor ein
Top-of-Mind-Thema ist, sind kompatible Technologielösungen für
behördliche Belange für eine raschere Marktplatzierung neuer Produkte
entscheidend, " so Steve Shihadeh, Geschäftsführer von Microsoft
Healthcare and Life Sciences. "Mit der Verwendung der smarten
Softwareplattform von Microsoft bindet die QUMAS-Liquent-Lösung neue
und bestehende IT-Investitionen des Unternehmens ein und verkürzt so
die Zeit bis zur Implementierung, was letztendlich zu grösserem
Kostenwert führt."
Über QUMAS
Mit über zehn Jahren Erfahrung ist QUMAS der einzige Anbieter von
Compliance-Software, der regulierten Industriezweigen eine komplette
Lösung vorlegen kann. Als weltweit führender Entwickler von
Unternehmensrisiko- und Compliance-Management-Lösungen erhält das
Unternehmen regelmässig Auszeichnungen für Innovation und Exzellenz
in seiner Branche.
QUMAS ist der einzige Anbieter einer Produktpalette, die
Life Science-Unternehmen die komplette, unternehmensweite
Einhaltung eines breiten Spektrums an Vorschriften und Initiativen,
einschliesslich 21 CFR Part 11, cGxP, Sarbanes Oxley, eCTD, Clinical
Operations, behördliche Angelegenheiten und Änderungsmanagement,
ermöglicht.
QUMAS bietet hochgradig konfigurierbare Anwendungen, einsatzbereit
zur Validierung und Implementierung in regulierten
Betriebsumgebungen. Die QUMAS-Technologie basiert auf offenen
Systemplattformen und lässt sich nahtlos in bestehende
unternehmensinterne Datenbanken, Anwendungen, Betriebssysteme und
Hardware der gängigsten Anbieter einbinden.
QUMAS ist im irischen Cork angesiedelt, die US-Zentrale des
Unternehmens befindet sich in Florham Park, New Jersey. Darüber
hinaus ist QUMAS mit weiteren Zweigstellen in vielen Teilen der USA
und Europas vertreten. Weitere Informationen finden Sie auf unserer
Website unter http://www.qumas.com.
Informationen zu Liquent Regulatory Solutions
Liquent Regulatory Solutions bietet Software und zugehörige
Dienste für die Life Science-Industrie an. Diese Lösungen und Dienste
helfen den Kunden, die strengen regulierungsbehördlichen Normen
weltweit einzuhalten und so behördliche Berichte und Anträge anhand
von Qualität, Präzision sowie Datenvollständigkeit verlässlich und
pünktlich einzureichen.
Das Ergebnis: 48 der 50 weltweit führenden Life
Science-Unternehmen verlassen sich auf Liquent Regulatory Solutions,
um auf dem neuesten Wissensstand zu bleiben und über die Technologien
sowie Dienste zur Verkürzung der behördlichen Antrags- und
Genehmigungsverfahren, rascheren Marktplatzierung der Produkte,
Kostenkontrolle und Produktivität zu verfügen. All diese Faktoren
tragen dazu bei, Patienten und Ärzten den rechtzeitigen Zugang zu
neuen Medikamenten zu gewährleisten. Innerhalb der letzten 10 Jahre
wurden über 5000 regulierungsbehördliche Anträge unter Verwendung der
Weltklasseprodukte und Fachdienste von Liquent erstellt. Weitere
Informationen finden Sie unter http://www.liquent.com.
QUMAS, BioQCompliance und QDocCompliance sind entweder
eingetragene Marken oder Marken von QUMAS. Alle anderen namentlich
erwähnten Handelsnamen, Marken und Dienstleistungsmarken sind
Eigentum der entsprechenden Inhaber.
Website: http://www.qumas.com.
             http://www.liquent.com

Pressekontakt:

Michael Kane von QUMAS, +1-978-257-2179;oder Ryan Sheppard, Senior
Director Marketing Services von Thomson Scientific, +44-20-7424-2177,
oder Ryan.sheppard@thomson.com

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