Tous Actualités
Suivre
Abonner Merck Serono

Merck Serono

Auf dem Jahrestreffen der ENS 2010 präsentierte Daten unterstreichen das Engagement von Merck Serono in der MS-Forschung

Genf, June 17, 2010 (ots/PRNewswire)

Merck Serono, eine Sparte der
Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, gab heute bekannt, dass auf der
vom 19. bis 23. Juni in Berlin stattfindenden 20. Jahrestagung der
Europäischen Gesellschaft für Neurologie (European Neurological
Society, ENS), Daten zum Multiple-Sklerose-Portfolio des Unternehmens
präsentiert werden. Der Schwerpunkt der vorgestellten Daten liegt auf
Rebif(R) (Interferon beta-1a), einer Basistherapie der schubförmigen
Multiplen Sklerose (MS), RebiSmart(TM), einer elektronischen
Applikationshilfe zur Selbstinjektion von Rebif(R) (in den USA
derzeit nicht zugelassen), sowie Cladribin-Tabletten, einer in der
Entwicklung befindlichen oralen Therapie der schubförmigen MS, die
sich zur Zeit im Zulassungsverfahren befindet.
"Mit der Entwicklung neuer Behandlungsmöglichkeiten engagiert
sich Merck Serolangfristig für Patienten mit Multipler Sklerose",
erklärte Dr. Bernhard Kirschbaum, Leiter der weltweiten Forschung und
Entwicklung bei Merck Serono. "Die bei der bevorstehenden ENS-Tagung
präsentierten Daten erweitern unser Verständnis der klinischen
Wirkungen von Rebif(R) und von Cladribin-Tabletten. Sie
unterstreichen unser Engagement, die Multiple-Sklerose-Forschung
voranzubringen und Behandlungsformen bereit zu stellen, die den
individuellen Bedürfnissen der an Multipler Sklerose erkrankten
Menschen entsprechen."
Die folgenden Veröffentlichungen wurden zur Präsentation bei der
20. Jahrestagung der ENS zugelassen:
Rebif(R) (Interferon beta-1a) / RebiSmart
Präsentation
- Evaluation of the risk of malignancy in patients with multiple
sclerosis treated with subcutaneous interferon beta-1a (Präsentation
044, Montag, 21. Juni 2010, 15:15-15:30 Uhr Mitteleuropäischer Zeit,
MEZ)
Poster
  • Associations between annualized relapse rate and long-term exposure to subcutaneous interferon beta-1a in the Prevention of Relapses and disability by Interferon beta-1a Subcutaneously in Multiple Sclerosis (PRISMS) long-term follow-up study (Poster P456, Dienstag, 22. Juni 2010, 11:30-13:00 MEZ)
  • Assessment of adherence to subcutaneous interferon beta-1a treatment in daily practice among patients with relapsing multiple sclerosis using an electronic self-injection device (Poster P580, Dienstag, 22. Juni 2010, 17:30-19:00 MEZ)
Cladribin-Tabletten
Präsentation
- Analysis of clinical and radiological disease activity-free
status in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis
treated with cladribine tablets, in the double-blind, 96-week CLARITY
study (Präsentation O75, Montag, 21. Juni, 16:00-16:15 Uhr MEZ)
Poster
  • Consistent efficacy of cladribine tablets across multiple sclerosis and patient characteristics, in the double-blind, 96-week CLARITY study (Poster P441, Dienstag, 22. Juni, 11:30-13:00 Uhr MEZ)
  • Reconstitution of circulating lymphocyte subsets after treatment with cladribine tablets in the 96-week CLARITY study in relapsing-remitting multiple sclerosis (Poster P442, Dienstag, 22. Juni, 11:30-13:00 Uhr MEZ)
  • Late stage clinical development plan for cladribine tablets in the treatment of multiple sclerosis (Poster P443, Dienstag, 22. Juni, 11:30-13:00 Uhr MEZ)
  • Evaluation of the long-term safety of cladribine tablets in multiple sclerosis: design of PREMIERE, a prospective, observational 8-year safety registry (Poster P444, Dienstag, 22. Juni, 11:30-13:00 Uhr MEZ)
Klinische Aspekte der MS
Poster
Physician and patient perspectives in multiple sclerosis: results
from the MS Choices Survey (Poster P236, Montag, 21. Juni 2010,
11:30-13:00 Uhr MEZ)
Rebif(R)
Rebif(R) (Interferon beta-1a) ist ein krankheitsmodifizierendes
Medikament zur Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose (MS).
Es ähnelt dem körpereigenen Interferon-beta-Protein. Die Wirksamkeit
von Rebif(R) bei chronisch-progredienter MS ist nicht nachgewiesen.
Man nimmt an, dass Interferone dabei helfen, das Immunsystem des
Körpers zu modulieren und die Entzündung zu verringern. Der genaue
Mechanismus ist unbekannt.
Rebif(R) wurde 1998 in Europa und 2002 in den USA zugelassen und
ist in mehr als 80 Ländern weltweit registriert. Rebif(R) reduziert
nachweislich Krankheitsprogression, Schubrate sowie Ausdehnung und
Aktivität der mittels Kernspintomographie sichtbaren Läsionen*.
Rebif(R) ist in vorgefüllten Fertigspritzen zu 22 Mikrogramm und 44
Mikrogramm sowie als Titrationsset (8,8 Mikrogramm) erhältlich.
Rebif(R) ist zurzeit in Deutschland, in Grossbritannien und Dänemark
sowie in Kanada in zwei Mehrfachdosis-Patronen (132 Mikrogramm [drei
Dosen à 44 Mikrogramm] und 66 Mikrogramm [drei Dosen à 22
Mikrogramm]) für die Benutzung mit der RebiSmart(TM)-Injektionshilfe
erhältlich.
Bei Patienten mit vorangegangenen Depressionen, Lebererkrankungen
und Krampfanfällen sollte Rebif(R) mit Vorsicht angewendet werden. Zu
den häufigsten Nebenwirkungen gehören gripppeähnliche Symptome,
Reaktionen an der Einstichstelle, Erhöhung der Leberenzymwerte und
Anomalien des Blutbilds. Patienten, vor allem Personen mit
Depressionen, Krampfanfällen oder Leberfunktionsstörungen, sollten
mit ihrem Arzt besprechen, ob Rebif(R) das geeignete Medikament für
sie ist.
* Die genaue Korrelation zwischen den MRT-Befunden und dem
aktuellen bzw. zukünftigen klinischen Zustand von Patienten,
einschliesslich des Fortschreitens der Behinderung, ist nicht
bekannt.
Cladribin-Tabletten
Die orale Formulierung von Merck Seronos Cladribin
(Cladribin-Tabletten) befindet sich derzeit in der Entwicklung für
die Behandlung von Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose
(MS). Cladribin ist ein kleines Molekül, das möglicherweise das
Verhalten und die Proliferation bestimmter weisser Blutkörperchen,
insbesondere von Lymphozyten, beeinflusst, die wahrscheinlich am
pathologischen Prozess der MS beteiligt sind.
Das klinische Entwicklungsprogramm für Cladribin-Tabletten
umfasst:
  • Die CLARITY (CLAdRIbine Tablets Treating MS OrallY)-Studie und ihre Anschlussstudie: eine auf zwei Jahre angelegte placebokontrollierte Phase-III-Studie, deren Design darauf angelegt ist, Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Cladribin-Tabletten als Monotherapie bei Patienten mit schubförmig verlaufender MS zu erhalten. Die CLARITY-Anschlussstudie ist darauf ausgelegt, Daten zur langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit einer längerfristigen Verabreichung von Cladribin-Tabletten über einen Zeitraum von bis zu vier Jahren zu erhalten.
  • Studie ORACLE MS (ORAl CLadribine in Early MS): eine zweijährige placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Cladribin-Tabletten als Monotherapie bei Patienten mit erhöhtem Risiko für die Entwicklung Multipler Sklerose (Patienten, bei denen ein erstes klinisches Ereignis auf MS hinweist). Diese Studie wurde im September 2008 angekündigt.
  • Studie ONWARD (Oral Cladribine Added ON To Interferon beta-1a in Patients With Active Relapsing Disease): eine placebokontrollierte Phase-II-Studie, die in erster Linie auf die Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von Cladribin-Tabletten als Ergänzungstherapie für Patienten mit schubförmiger MS abzielt, die während der bewährten Behandlung mit Interferon-beta akute Krankheitsschübe erlebt haben. Diese Studie wurde im Januar 2007 angekündigt.
Multiple Sklerose
Multiple Sklerose (MS) ist eine chronisch-entzündliche Erkrankung
des zentralen Nervensystems und die häufigste, nicht-traumatische, zu
Beeinträchtigungen führende neurologische Erkrankung bei jungen
Erwachsenen. Schätzungen zufolge sind weltweit mehr als zwei
Millionen Menschen an MS erkrankt. Die Symptome können
unterschiedlich sein, wobei vor allem Sehstörungen, Taubheit oder
Kribbeln in den Gliedmassen sowie körperliche Schwächung und
Koordinationsstörungen auftreten. Am weitesten verbreitet ist die
schubförmig verlaufende MS.
Merck Serono
Merck Serono ist die Sparte für innovative
verschreibungspflichtige Medikamente der Merck KGaA, Darmstadt, einem
weltweit tätigen Pharma- und Chemieunternehmen. Merck Serono mit
Hauptsitz in Genf, Schweiz, entdeckt, entwickelt, produziert und
vermarktet innovative kleine Moleküle und Biopharmazeutika, um
Patienten mit ungedecktem medizinischem Bedarf zu helfen. In den
Vereinigten Staaten und Kanada handelt EMD Serono durch rechtlich
selbstständige Tochtergesellschaften.
Merck Serono verfügt über führende Marken, die Patienten bei
Krebs (Erbitux(R), Cetuximab), Multipler Sklerose (Rebif(R),
Interferon beta-1a), Unfruchtbarkeit (Gonal-f(R), Follitropin alfa),
endokrinen und metabolischen Erkrankungen (Saizen(R) und Serostim(R),
Somatropin; Kuvan(R), Sapropterindihydrochlorid) sowie
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Glucophage(R), Metformin; Concor(R),
Bisoprolol; Euthyrox(R), Levothyroxin) zugute kommen. Nicht alle
Produkte sind in allen Märkten erhältlich.
Mit jährlichen F&E-Investitionen in Höhe von mehr als 1 Milliarde
EUR engagieren wir uns für den Ausbau unseres Geschäfts in
Therapiegebieten mit hohem Spezialisierungsgrad wie
neurodegenerativen Erkrankungen, Onkologie, Fruchtbarkeit und
Endokrinologie, aber auch in neuen Therapiegebieten, die sich
potenziell aus unserer Forschung und Entwicklung im Bereich der
Autoimmun- und Entzündungserkrankungen ergeben können.
Merck
Merck ist ein weltweit tätiges Pharma- und Chemieunternehmen mit
Gesamterlösen von 7,7 Mrd. EUR im Jahr 2009, einer Geschichte, die
1668 begann, und einer Zukunft, die rund 33.600 Mitarbeiter in 64
Ländern gestalten. Innovationen unternehmerisch denkender und
handelnder Mitarbeiter charakterisieren den Erfolg. Merck bündelt die
operativen Tätigkeiten unter dem Dach der Merck KGaA, an der die
Familie Merck mittelbar zu rund 70 Prozent und freie Aktionäre zu
rund 30 Prozent beteiligt sind. Die einstige US-Tochtergesellschaft
Merck & Co. ist seit 1917 ein von der Merck-Gruppe vollständig
unabhängiges Unternehmen.
Weitere Informationen finden Sie unter http://www.merckserono.com
oder http://www.merck.de

Pressekontakt:

CONTACT: Merck Serono S.A. - Geneva, 9 Chemin des Mines, 1202
Genève,Suisse, Media relations, Tel: +41-22-414-36-00

Plus de actualités: Merck Serono
Plus de actualités: Merck Serono