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Prometics überzeugende klinische Ergebnisse mit PBI-1402 durch weitere Analyse bekräftigt

Montreal, Kanada (ots/PRNewswire)

- Übergang in klinische Studien der Phase II
ProMetic Life Sciences Inc. (TSX: PLI.SV) gab weitere überzeugende
Daten aus einer weiteren Analyse nach einer klinischen Phase-I-Studie
von PBI-1402 bekannt. Die von zwei externen Firmen durchgeführte
Analyse bestätigt, dass das oral eingenommene Arzneimittel nicht nur
die absolute und relative Anzahl von Retikulozyten im Blut erhöht,
sondern auch die Anzahl der Vorläuferzellen der erythroiden Linie
(burst-forming unit-erythroid cells (BFU-E)), d.h. die Vorläufer der
Retikulozyten. Dies stärkt die erwartete Verwendung von PBI-1402 zur
Behandlung der Anämie, einem Markt, von dem man erwartet, dass er
allein in den Vereinigten Staaten im Jahre 2005 auf US$ 9,3
Milliarden ansteigen wird.
Die erhöhte Anzahl Retikulozyten, die am 21. Behandlungstag in der
5. Kohorte festgestellt wurde, war statistisch signifikant
verschieden von der Placebo-Gruppe (p (weniger als) 0.0001). "Das
Sicherheitsprofil von PBI-1402 in dieser Studie lässt vermuten, dass
das Arzneimittel bei chronischer Therapie gut vertragen wird", sagte
Dr. Christopher Penney, Chief Scientific Officer und Vice-President
von Forschung und Entwicklung, Therapeutics. "Die frühe Evidenz von
biologischer Aktivität in einer Phase-I-Studie ist ein wichtiger
Bonus", fügte Dr. Penney hinzu.
"Dieses neue Arzneimittel könnte eine wichtige Rolle bei der
Behandlung der durch Chemotherapie und renale Dialyse induzierten
Anämie spielen", sagte Dr. Denis Claude Roy, Hämatologe und Direktor
des Labors für Zelluläre Therapie im Maisonneuve-Rosemont-Krankenhaus
und leitender Prüfarzt dieser Studie. "Die Folgestudien werden
konzipiert, um die klinische Wirksamkeit von PBI-1402 allein oder in
Kombination mit Erythropoietin zu zeigen."
PBI-1402 spielt eine Vorreiterrolle bei der Entdeckung neuartiger
Arzneimittel, welche potentiell die Wirksamkeit von existierenden
Anämietherapeutika, wie z.B. Erythropoietin, weiter steigern könnten,
während sie gleichzeitig die Kosten für das Gesundheitssystem senken.
"Die Wirkung der Kombination aus PBI-1402 und Erythropoietin auf das
menschliche Knochenmark bei in-vitro-Experimenten ist von grossem
Interesse und wird in klinischen Studien mit anämischen Patienten
weiter untersucht werden", meinte Dr. Lyne Gagnon, "Director of
Biology", Therapeutics.
Mehr über die nächsten klinischen Studien
Aus diesen vorläufigen Ergebnissen können wir noch nicht
schlussfolgern, ob der Maximaleffekt durch PBI-1402 erzielt wurde.
ProMetic hat von Health Canada bereits die Genehmigung erhalten, zwei
zusätzliche Kohortstudien bei gesunden Probanden mit höheren Dosen
und einem längeren Behandlungszeitraum durchzuführen. Die in diesen
zwei Kohortstudien generierten Daten werden ergänzende Informationen
hinsichtlich der Auswirkung der Behandlungsdauer auf die Bildung von
Retikulozyten und die Dosis-Antwort-Kurve bieten. ProMetic glaubt,
dass möglicherweise die erforderliche Dosis für ein ähnliches
Ansteigen der Anzahl Retikulozyten bei anämischen Patienten niedriger
sein wird als die, die bei gesunden Probanden erforderlich ist. Der
Beginn einer Studie, bei der PBI-1402 anämischen Patienten, die sich
einer Chemotherapie unterziehen, verabreicht wird, ist für das zweite
Quartal diesen Jahres geplant, gleichzeitig mit Abschluss der zwei
zusätzlichen Kohortstudien.
Mehr über Anämie
Chemotherapie bei Krebspatienten, Dialyse und eine
Zidovudin-Behandlung bei HIV-Patienten sind führende Faktoren, die
Anämie verursachen können. Im allgemeinen induzieren diese Faktoren
die Zerstörung und Inhibierung der Produktion von roten Blutzellen,
was zu einem Bedarf an unterstützender Versorgung dieser Patienten
führt, wie z.B. einer Behandlung mit Erythropoietin. Erythropoietin
induziert die Bildung und Reifung von roten Blutzellen im
Knochenmark.
Über die Studie
Die randomisierte, doppelblinde, Dosis-Eskalationsstudie der Phase
I beinhaltete fünf Kohorte aus acht Patienten, denen per
Zufallsverfahren PBI-1402 oder Placebo verabreicht wurde.
Studienziele waren das Gewinnen früher Evidenz der Wirksamkeit und
Bestätigung der Sicherheit und Verträglichkeit von PBI-1402 bei
gesunden Probanden.
Über ProMetic Life Sciences
ProMetic Life Sciences Inc. (TSX: PLI.SV) ist ein
biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Erforschung, Entwicklung
und Marketing einer Vielzahl von kommerziellen Applikationen, die
sich aus seiner proprietären Freigabe-Technologie- dem Mimetic
Ligand(TM)- ergeben, spezialisiert ist. Diese Technologie wird bei
der im grossen Massstab durchgeführten Reinigung von Biologics und
Eliminierung von Pathogenen verwendet. ProMetic ist auch in der
therapeutischen Arzneimittelentwicklung tätig, mit der Mission,
wirksame, innovative, geringpreisige und weniger toxische Produkte
zur Behandlung von Entzündungen und Krebs auf den Markt zu bringen.
Seine Arzneimittelerforschungsplattform fokussiert auf den Ersatz von
komplexen, teuren Proteinen durch synthetische,
"arzneimittelähnliche" Protein-Mimetika. ProMetic, mit Hauptsitz in
Montréal (Kanada), verfügt über F&E- und Herstellungsanlagen in UK
und Geschäftsentwicklungsaktivitäten in den USA, Europa, Asien und
den MENA-Ländern (Mittlerer Osten und Nordafrika).
Weitere Informationen befinden sich auf der Website des
Unternehmens: www.prometic.com.
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsorientierte Aussagen, die
Risiken und Unwägbarkeiten beinhalten, einschliesslich, aber nicht
limitiert auf, der Fähigkeit des Unternehmens, pharmazeutische
Wertzuwachsprodukte zu entwickeln, herzustellen und erfolgreich zu
verkaufen, für seine Produkte und Serviceleistungen Verträge
abzuschliessen und für die fortgeschrittene
Affinitätsauftrennungstechnologie kommerzielle Akzeptanz zu erzielen.
Aktionäre sollten bedenken, dass diese Aussagen Prognosen sind und
die tatsächlichen Ereignisse oder Ergebnisse stark von den
Erwartungen, die in diesen zukunftsorientierten Aussagen geäussert
wurden, abweichen können.

Pressekontakt:

Für weitere Informationen: ProMetic Life Sciences Inc.,
Communications, Sylvie Gosselin, Communications Manager,
+1-514-341-2115, s.gosselin@prometic.com; Analysts & Institutional
Investors, Nicole Blanchard, President, Sun International
Communications, +1-450-627-6600, nicole.blanchard@isuncomm.com;
Media, Dominic Sicotte, President, Echoes Media Relations Inc.,
+1-514-842-9551, gebührenfreie Telefonnummer: +1-866-633-9551,
dsicotte@echoesmedia.tv