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Oncolytics Biotech Inc. geht bei der US-amerikanischen klinischen Phase-II-Studie zur Behandlung von Sarkomen zur vollen Patientenaufnahme über

Calgary, Kanada (ots/PRNewswire)

Oncolytics Biotech Inc.
("Oncolytics") (TSX:ONC) (NASDAQ:ONCY) gab heute bekannt, dass das
Unternehmen die Einstiegskriterien zur vollen Patientenaufnahme für
die US-amerikanische Phase-II-Studie zur Bewertung der intravenösen
Verabreichung von REOLYSIN(R) bei Patienten mit verschiedenen
Sarkomen und Lungenmetastasen erfüllt habe.
Um zur vollen Aufnahme der 52 Patienten übergehen zu können,
musste Oncolytics dem Untersuchungsprotokoll zufolge nachweisen, dass
zumindest ein Patient der ersten 38 behandelten Patienten ein
vollständiges bzw. partielles Ansprechen oder eine Stabilisierung der
Krankheit über mehr als sechs Monate erreicht hatte. Der dritte im
Rahmen der Studie behandelte Patient zeigte über einen Zeitraum von
mehr als sechs Monaten eine Stabilisierung der Krankheit gemäss den
RECIST-Kriterien, was anhand von Computertomographien festgestellt
wurde. Ein gleichzeitig vorgenommener PET-Scan ergab, dass eventuell
verbleibende Tumormasse metabolisch inert war.
Bis zum heutigen Tage haben 12 Patienten eine
REOLYSIN(R)-Behandlung durchlaufen. Fünf von ihnen verbleiben in der
Studie. All 12 Patienten wurden im Krebstherapie- und
Forschungszentrum (CTRC) des Gesundheitszentrums der Universität
Texas in San Antonio, US-Bundesstaat Texas (UTHSCSA) behandelt.
"Wir sind sehr erfreut, zur zweiten Etappe der REOLYSIN(R)-Studie
übergehen zu können" so Dr. Monica Mita, Leiterin der Studie des CTRC
am UTHSCSA. "Diese einzigartige zielgerichtete Verbindung hat unsere
Erwartungen bisher in Bezug auf Verträglichkeit und
Wirksamkeitsendpunkte erfüllt und wir sind der Meinung, dass es sehr
wichtig ist, unseren Patienten diesen Wirkstoff auch weiterhin zu
verabreichen."
"Obwohl wir uns noch in einem frühen Stadium befinden, kann man
bereits von ermutigenden Ergebnissen sprechen", erklärte Dr. Karl
Mettinger, Chief Medical Officer bei Oncolytics. "Es gibt für
Patienten mit Knochen- oder Weichteilkarzinomen nur wenige
Behandlungsmöglichkeiten; wir sind daher sehr erfreut, dass die
Studienteilnehmer von der REOLYSIN(R)-Behandlung zu profitieren
scheinen."
Die Patienten werden voraussichtlich an drei weiteren Standorten,
nämlich am Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of
Medicine in der Bronx (New York), dem University of Michigan
Comprehensive Cancer Center in Ann Arbor, (Michigan) und der Mayo
Clinic in Rochester (Minnesota) aufgenommen.
Bei der Studie (REO 014) handelt es sich um eine offene
Einzelwirkstoff-Studie der Phase II, deren Hauptziel die Messung des
Tumoransprechens und dessen Dauer ist. Ausserdem sollen mögliche
Anzeichen darauf, dass die intravenöse, mehrfache Dosierung von
REOLYSIN(R) bei Patienten mit Knochen- oder Weichteilkarzinomen und
Metastasen in der Lunge eine Antitumorwirkung entfaltet, beschrieben
werden. REOLYSIN(R) wird den Patienten intravenös mit einer Dosierung
von 3x10(10) TCID(50) an fünf aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht.
Die Patienten können alle vier Wochen bis zu acht weitere
Fünf-Tages-Zyklen der Behandlung erhalten. In die Studie werden bis
zu 52 Patienten aufgenommen.
Aufgenommen werden nur Patienten mit Knochen- oder
Weichteilkarzinomen und Metastasen in der Lunge, die von ihrem
behandelnden Arzt als auf Standardtherapien nicht ansprechend bzw.
nicht behandelbar eingestuft wurden. Dazu gehören Patienten mit
Osteosarkomen, Tumoren der Ewing-Sarkom-Familie, malignen fibrösen
Histiozytomen, Synovial-Sarkomen, Fibrosarkomen und Leiomyosarkomen.
Informationen zu Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics ist ein in Calgary ansässiges
Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung onkolytischer
Viren spezialisiert hat, die potenziell zur Krebstherapie eingesetzt
werden können. Das klinische Programm von Oncolytics umfasst
verschiedene Phase-I- und Phase-II-Studien, bei denen REOLYSIN(R),
die firmeneigene chemische Formulierung des menschlichen Reovirus,
allein oder in Kombination mit Strahlentherapie bzw. Chemotherapie
eingesetzt wird. Für weitergehende Informationen zu Oncolytics
besuchen Sie bitte die Website unter
http://www.oncolyticsbiotech.com.
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen im Sinne
des Abschnitts 21E der aktuellen Fassung des US-amerikanischen
Securities Exchange Act von 1934. Zukunftsweisende Aussagen, u.a. die
Erwartungen des Unternehmens bezüglich der US-amerikanischen
klinischen Sarkom-Studie der Phase II und die Überzeugung des
Unternehmens, dass REOLYSIN(R) eine potenzielle Krebstherapie
darstellt, unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und
Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass die tatsächlich
eintretenden Ergebnisse des Unternehmens wesentlich anders ausfallen,
als in den zukunftsweisenden Aussagen angegeben. Zu derartigen
Risiken und Unwägbarkeiten gehören unter anderem: Die Verfügbarkeit
von Finanzmitteln und Ressourcen, um Forschungs- und
Entwicklungsprojekte weiterzuführen, die Wirksamkeit von REOLYSIN(R)
als Krebsmittel, die Verträglichkeit von REOLYSIN(R) ausserhalb des
kontrollierten Testrahmens, der erfolgreiche und zeitgerechte
Abschluss klinischer Studien und Tests, die Fähigkeit des
Unternehmens, REOLYSIN(R) erfolgreich zu vermarkten, Unwägbarkeiten
bei der Erforschung und Entwicklung von Pharmazeutika sowie
Ungewissheiten in Bezug auf das Zulassungsverfahren. Für zusätzliche
Informationen zu Risiken und Ungewissheiten in Bezug auf
zukunftsgerichtete Aussagen sollten Investoren die bei den
kanadischen und amerikanischen Börsenaufsichtsbehörden eingereichten
Quartals- und Jahresberichte einsehen. Investoren werden davor
gewarnt, sich übermässig auf zukunftsweisende Aussagen zu verlassen.
Das Unternehmen hat nicht die Absicht, zukunftsweisende Aussagen zu
aktualisieren.

Pressekontakt:

Für weitergehende Informationen: Oncolytics Biotech Inc., Cathy Ward
210, 1167 Kensington Cr NW, Calgary, Alberta, T2N 1X7, Tel.:
+1-403-670-7377, Fax: +1-403-283-0858, E-Mail:
cathy.ward@oncolytics.ca, The Equicom Group, Nick Hurst, 325, 300 5th
Ave. SW, Calgary, AB, T2P 3C4, Tel.: +1-403-538-4845, Fax:
+1-403-237-6916, E-Mail: nhurst@equicomgroup.com, The Investor
Relations Group, Erika Moran, 11 Stone St, 3rd Floor, New York, NY,
10004, Tel.: +1-212-825-3210, Fax: +1-212-825-3229, E-Mail:
emoran@investorrelationsgroup.com

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