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Oncolytics Biotech Inc. beginnt mit der Patientenaufnahme in die britische Kombinationsstudie zu REOLYSIN(R) mit Gemcitabin

Calgary, Kanada (ots/PRNewswire)

Oncolytics Biotech Inc.
("Oncolytics") (TSX:ONC, NASDAQ:ONCY) hat mit der Patientenaufnahme
für die britische klinische Studie zur Bewertung der
Antitumor-Wirkung bei systemischer Gabe von REOLYSIN(R) in
Kombination mit Gemcitabin (Gemzar(R)) bei Patienten mit
fortgeschrittenem Krebs, u.a. bei Speicheldrüsen- sowie Lungen- und
Eierstockkrebs, begonnen. Die Kombination von Reovirus und Gemcitabin
hatte sich in vorklinischen Studien als wirksamer als Gemcitabin oder
Reovirus allein bei der Bekämpfung bestimmter Krebszelllinien
erwiesen.
"Grundlage dieser Studie am Menschen waren die hochinteressanten
vorklinischen Arbeiten, die gemeinsam mit der Universität Cornell in
New York durchgeführt wurden", sagte Dr. Matt Coffey, Chief
Scientific Officer von Oncolytics. "Die Ergebnisse dieser Studie
sowie die der in Grossbritannien und in den USA bereits laufenden
Studien werden voraussichtlich den optimalen Weg zur
Medikamentzulassung weisen."
Die Hauptstudienleiter sind Dr. Johann de Bono vom Royal Marsden
NHS Foundation Trust und vom Institute of Cancer Research, London,
sowie Professor Jeff Evans von der Universität Glasgow und vom
Beatson Oncology Centre in Glasgow, Schottland.
Die Studie (REO 009) besteht aus zwei Teilen. Beim Ersten handelt
es sich um eine offene, dosissteigernde, nicht randomisierte Studie,
bei der REOLYSIN(R) gemeinsam mit Gemcitabin alle drei Wochen
intravenös verabreicht wird. Die Standard-Dosierung von Gemcitabin
wird intravenös bei gleichzeitig steigender Dosierung von REOLYSIN(R)
verabreicht. In diesen Teil der Studie, in dem die verabreichte
REOLYSIN(R)-Dosis stufenweise angehoben wird, werden maximal drei
Kohorten aufgenommen. Der zweite Teil der Studie wird unmittelbar
anschliessend mit 12 weiteren Patienten beginnen und mit der
maximalen Dosierung von REOLYSIN(R) in Kombination mit
Standard-Dosierungen von Gemcitabin durchgeführt. Die Studie ist eine
von Dreien, die voraussichtlich noch im Jahre 2007 zur Untersuchung
der Wirkung von REOLYSIN(R) in Kombination mit
Standard-Chemotherapeutika begonnen werden.
Zu den teilnahmeberechtigten Patienten gehören u.a. solche, bei
denen fortgeschrittene oder metastasierende, refraktäre, solide
Tumoren, wie z.B. Bauchspeicheldrüsen-, Lungen- bzw. Eierstockkrebs,
diagnostiziert wurden, die auf Standardtherapien nicht ansprachen
bzw. für die es keine Standardtherapien gibt. Hauptziel der Studie
ist die Bestimmung der verträglichen Maximaldosis (MTD), der
dosisbegrenzenden Toxizität (DLT), der empfohlenen Dosis, des
Dosierungsplans und des Sicherheitsprofils von REOLYSIN(R) bei Gabe
in Kombination mit Gemcitabin. Zu den weiteren Zielen gehört die
Bewertung der Immunantwort auf die Wirkstoffkombination, die Reaktion
des Körpers auf die Wirkstoffkombination im Vergleich zur
Chemotherapie allein sowie jeder Hinweis auf Antitumorwirkungen.
In Grossbritannien und in den USA wird bei jährlich ca. 280.000
Menschen Bauchspeicheldrüsen-, Lungen- oder Eierstockkrebs
diagnostiziert.
Informationen zu Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics ist ein in Calgary ansässiges
Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung
onkolytischer Viren spezialisiert hat, die potenziell zur
Krebstherapie eingesetzt werden können. Das klinische Programm von
Oncolytics umfasst verschiedene Phase I- und Phase II-Studien bei
denen REOLYSIN(R), die firmeneigene chemische Formulierung des
menschlichen Reovirus, allein oder in Kombination mit
Strahlentherapie bzw. Chemotherapie eingesetzt wird. Für
weitergehende Informationen zu Oncolytics besuchen Sie bitte die
Webseite unter www.oncolyticsbiotech.com.
Für weitergehende Informationen zu Gemcitabin (Gemzar(R)) stehen
unter www.gemzar.com zur Verfügung.
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen im Sinne
des Abschnitts 21E der aktuellen Fassung des US-amerikanischen
Securities Exchange Act von 1934. Zukunftsweisende Aussagen, u.a. die
Erfolgserwartungen des Unternehmens in die britische klinische Studie
zur Kombination von REOLYSIN(R) mit Gemcitabin und die Überzeugung
des Unternehmens, dass REOLYSIN(R) eine potenzielle Krebstherapie
darstellt, unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und
Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass die tatsächlich
eintretenden Ergebnisse des Unternehmens wesentlich anders ausfallen,
als in den zukunftsweisenden Aussagen angegeben. Zu derartigen
Risiken und Unwägbarkeiten gehören unter anderem: Die Verfügbarkeit
von Finanzmitteln und Ressourcen, um Forschungs- und
Entwicklungsprojekte weiterzuführen, die Wirksamkeit von REOLYSIN(R)
als Krebsmittel, die Verträglichkeit von REOLYSIN(R) ausserhalb des
kontrollierten Testrahmens, die erfolgreiche und zeitgerechte
Beendigung klinischer Studien und Tests, die Fähigkeit des
Unternehmens REOLYSIN(R) erfolgreich zu vermarkten, Unwägbarkeiten
bei der Erforschung- und Entwicklung von Pharmaka sowie
Ungewissheiten in Bezug auf das Zulassungsverfahren. Investoren
sollten die bei den kanadischen und amerikanischen
Börsenaufsichtsbehörden eingereichten Quartals- und Jahresberichte
hinsichtlich zusätzlicher Informationen zu Risiken und Ungewissheiten
in Bezug auf zukunftsweisende Aussagen einsehen. Investoren werden
davor gewarnt, sich übermässig auf zukunftsweisende Aussagen zu
verlassen. Das Unternehmen hat nicht die Absicht, zukunftsweisende
Aussagen zu aktualisieren.

Pressekontakt:

Weitergehende Informationen: Oncolytics Biotech Inc., Cathy Ward,
210, 1167 Kensington Cr NW, Calgary, Alberta, T2N 1X7, Tel.:
+1-403-670-7377, Fax: +1-403-283-0858, E-Mail:
cathy.ward@oncolytics.ca. The Equicom Group: Nick Hurst, 325, 300,
5th Ave. SW, Calgary, AB, T2P 3C4, Tel.: +1-403-538-4845, Fax:
+1-403-237-6916, E-Mail: nhurst@equicomgroup.com. The Investor
Relations Group, Erika Moran, 11 Stone St, 3rd Floor, New York, NY,
10004, Tel.: +1-212-825-3210, Fax: +1-212-825-3229, E-Mail:
emoran@investorrelationsgroup.com

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