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Oncolytics Biotech Inc

Oncolytics Biotech Inc. beginnt Patientenaufnahme für klinischen Phase-Ib-Versuch in Grossbritannien

Calgary, Kanada (ots/PRNewswire)

- Untersuchung von REOLYSIN(R) in Kombination mit Strahlentherapie
Oncolytics Biotech Inc. ("Oncolytics") (TSX: ONC, NASDAQ: ONCY)
gab heute bekannt, dass das Unternehmen die Patiententaufnahme für
die Phase Ib des klinischen Versuchs in Grossbritannien gestartet
hat, bei dem REOLYSIN(R) in Kombination mit Strahlentherapie als
Behandlungsmöglichkeit für Patienten mit Krebs im fortgeschrittenen
Stadium untersucht wird. Bei dem Phase-Ib-Versuch erhalten Patienten
zwei bis sechs intratumorale Behandlungen mit REOLYSIN(R) in der
Dosierung von 1x10(10) TCID(50) mit einer konstanten
Bestrahlungsdosis von 36 Gy (Gray) in 12 Fraktionen.
Die Patientenaufnahme für den Ia-Kombinationsversuch von
REOLYSIN(R) mit Strahlentherapie wurde im Juni 2006 abgeschlossen.
Bei dem Phase-Ia-Versuch wurden zwei intratumorale Behandlungen mit
REOLYSIN(R) in der Dosierung von 1x10(8), 1x10(9) oder 1x10(10)
TCID(50) und einer konstant lokalisierten Strahlendosis von 20 Gy in
fünf Fraktionen verabreicht. Eine maximal tolerierte Dosis (MTD)
wurde nicht erreicht, und die Kombinationsbehandlung wurde von den
Patienten augenscheinlich gut vertragen. Zwischenergebnisse des
Ia-Versuchs wurden bei der Jahrestagung der American Association for
Cancer Research (AACR) im April 2006 in Washington präsentiert. Eine
vorläufige Analyse erbrachte einen Nachweis von lokalem wie auch
systemischem Ansprechen.
Das Hauptziel des Phase-Ib-Versuchs ist die Bestimmung der MTD,
der dosislimitierenden Toxizität (DLT) sowie des Sicherheitsprofils
von REOLYSIN(R), wenn es Patienten intratumoral verabreicht wird, die
sich einer Strahlentherapie unterziehen. Sekundäres Ziel ist der
Nachweis von etwaiger tumorbekämpfender Aktivitität. Für diesen
Versuch kamen Patienten in Frage, die mit fortgeschrittenen oder
metastasierenden soliden Tumoren diagnostiziert wurden, die auf die
Standardtherapie nicht ansprachen (refraktär sind) oder für die noch
keine heilende Standardtherapie existiert. Es ist vorgesehen, eine
zusätzliche Patientengruppe mit dem maximalen Dosisregime zu
behandeln, das bei dem Ib-Versuch erreicht wurde.
Die Untersuchungsleiter sind Dr. Kevin Harrington vom Targeted
Therapy Laboratory, dem Institute of Cancer Research, dem Cancer
Research UK Centre for Cell and Molecular Biology, der ausserdem
Honorary Consultant für Klinische Onkologie beim Royal Marsden NHS
Foundation Trust in London, Grossbritannien, ist, und Dr. Alan
Melcher vom Cancer Research U.K. Clinical Centre am St. James's
University Hospital in Leeds. Für diesen Versuch wurden Patienten am
Royal Marsden und St. James's Hospital in Grossbritannien
registriert.
Unternehmensprofil Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics ist ein Biotechnologie-Unternehmen mit Sitz in Calgary,
das sich auf die Entwicklung von onkolytischen Viren als potenzielle
Heilmittel zur Krebsbehandlung spezialisiert hat. Das klinische
Programm von Oncolytics umfasst eine Reihe von Phase-I und
Phase-I/II-Humanversuchen mit REOLYSIN(R), der proprietären Formel
des menschlichen Reovirus', allein und in Kombination mit
Strahlentherapie. Für weitere Informationen über Oncolytics besuchen
Sie bitte die Website unter www.oncolyticsbiotech.com
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsorientierte Aussagen
(forward-looking statements) im Sinne des Abschnitts 21E des
Securities Exchange Act von 1934 in der geänderten Fassung.
Zukunftsorientierte Aussagen, einschliesslich der Erwartungen des
Unternehmens hinsichtlich der klinischen Versuche der Phase Ia in
Grossbritannien oder der Ib-Kombination von REOLYSIN(R) mit
Strahlentherapie, sowie des Vertrauens des Unternehmens in das
Potenzial von REOLYSIN(R) als Krebsmedikament, beinhalten bekannte
und unbekannte Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu führen könnten,
dass die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens erheblich von den
in den zukunftsorientierten Aussagen genannten abweichen können. Zu
solchen Risiken und Unsicherheiten zählen u.a. die Verfügbarkeit von
Mitteln und Ressourcen für Forschungs- und Entwicklungsprojekte des
Unternehmens, die Wirksamkeit von REOLYSIN(R) als Krebsmedikament,
die Verträglichkeit von REOLYSIN(R) ausserhalb eines kontrollierten
Versuchs, der Erfolg und der fristgerechte Abschluss klinischer
Studien und Versuche, die Fähigkeit des Unternehmens, REOLYSIN(R)
erfolgreich zu vermarkten, Unwägbarkeiten hinsichtlich der Forschung
und Entwicklung von Arzneimitteln sowie Unsicherheiten bezüglich der
Zulassungsverfahren. Investoren sollten die Quartals- und
Jahresberichte des Unternehmens einsehen, die bei den kanadischen und
US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörden aufliegen, um sich
zusätzliche Informationen über die Risiken und Unsicherheiten
hinsichtlich der zukunftsorientierten Aussagen zu verschaffen.
Investoren werden davor gewarnt, sich übermässig auf derartige
forward-looking statements zu verlassen. Das Unternehmen verpflichtet
sich nicht dazu, diese zukunftsorientierten Aussagen auf den neuesten
Stand zu bringen.

Pressekontakt:

Für weitere Informationen: Oncolytics Biotech Inc., Cathy Ward, 210,
1167 Kensington Cr NW, Calgary, Alberta, T2N 1X7, Tel:
+1-(403)-670-7377, Fax: +1-(403)-283-0858, cathy.ward@oncolytics.ca,
www.oncolyticsbiotech.com; The Equicom Group, Nick Hurst, 20 Toronto
Street, Toronto, Ontario, M5C 2B8, Tel: +1-(416)-815-0700 App. 226,
Fax: +1-(416)-815-0080, nhurst@equicomgroup.com; The Investor
Relations Group, Damian McIntosh, 11 Stone St, 3rd Floor, New York,
NY 10004, Tel: +1-(212)-825-3210, Fax: +1-(212)-825-3229,
dmcintosh@investorrelationsgroup.com

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