Tous Actualités
Suivre
Abonner Oncolytics Biotech Inc

Oncolytics Biotech Inc

Forschungspartner von Oncolytics Biotech Inc. präsentieren vorläufige Daten der Phase-I-Kombinationsstudie von REOLYSIN(R)/Strahlentherapie bei AACR-Konferenz

Calgary, Kanada (ots/PRNewswire)

Oncolytics Biotech Inc.
("Oncolytics") (TSX: ONC, NASDAQ: ONCY) meldete heute, dass
vorläufige Ergebnisse seiner klinischen Phase-I-Kombinationsstudie
von REOLYSIN(R)/Strahlentherapie heute Vormittag beim Jahreskongress
der American Association for Cancer Research (AACR) in Washington,
D.C. präsentiert werden. Die vorläufigen Ergebnisse weisen darauf
hin, dass die Kombination einer intratumoralen Verabreichung von
REOLYSIN(R) mit einer Strahlungsbehandlung gut vertragen wurde, und
dass sowohl lokale klinische Reaktionen als auch frühzeitige
Anzeichen systemischer Effekte beobachtet werden konnten. Die
Präsentation trägt den Titel "Phase-I-Studie über intratumorale
Verabreichung von Reovirus Typ 3 (Reolysin) in Kombination mit
Strahlung bei Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen Tumoren."
"Die Anzeichen von Aktivität, die bei einer Kombination von
REOLYSIN(R) mit einer allgemein als palliativ angesehenen
Strahlendosis zu beobachten sind, sind in der Tat vielversprechend",
sagte Dr. Brad Thompson, Präsident und CEO von Oncolytics. "Aufgrund
der Stärke dieser Daten entwerfen wir derzeit eine
Phase-II-Kombinationsstudie für REOLYSIN(R)/Strahlungstherapie mit
dieser Strahlungsdosis, die in unser allgemeines klinisches
Phase-II-Programm aufgenommen wird. Wir gehen davon aus, dass diese
Studie im Anschluss an die laufende Phase-I-Studie anlaufen wird."
Die Open-Label-Studie der Phase I untersucht die Machbarkeit,
Sicherheit und antitumorische Effekte einer intratumoralen
Verabreichung von REOLYSIN(R) in Kombination mit lokalisierter
Strahlungstherapie bei Patienten mit Krebs im fortgeschrittenen
Stadium. Hierfür werden zwei verschiedene Strahlungsdosen und
Zeitpläne verwendet. Das wesentliche Ziel der Studie besteht darin,
die maximal vertragene Dosis und mögliche dosisbeschränkende
Toxizitäten, sowie das Sicherheitsprofil von REOLYSIN(R) bei
intratumoraler Verabreichung an Patienten, die Strahlentherapie
ausgesetzt sind, zu bestimmen. Das sekundäre Ziel besteht darin,
Anzeichen antitumoraler Aktivitäten zu untersuchen. Die Untersuchung
umfasst Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasenbildenden
festen Tumoren, die gegenüber Standardtherapieformen refraktär sind,
oder für die keine Standardheilungstherapie besteht. Die Patienten
weisen Zielläsionen auf, die zuvor noch nicht mit Strahlung behandelt
wurden, für die jedoch eine palliative Strahlungstherapie indiziert
ist. Die Behandlung besteht aus einer konstanten Strahlungsmenge, in
diesem Fall 20 Grays, die in fünf Teilbestrahlungen an
aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht wird, sowie zwei
intratumoralen Verabreichungen von REOLYSIN(R) an den Tagen zwei und
vier, mit den folgenden Dosiseskalationsniveaus - 10(8), 10(9) und
10(10) TCID(50).
Vorläufige Beobachtungen bei den ersten sieben Patienten zeigen,
dass die Kombination aus intratumoralem REOLYSIN(R) und
Strahlungstherapie gut vertragen wird. Die meisten Toxizitäten waren
sanft, in der Regel Grad 1 und 2. Hierzu zählen u.a. Fieber,
Schwitzen und Hautrötungen. Ein Patient in der zweiten Gruppe
entwickelte Ermüdungsanzeichen des Grades 3 und grippeähnliche
Symptome des Grades 2, so dass die zweite REOLYSIN(R)-Injektion nicht
verabreicht werden konnte. Es gibt keinerlei Hinweise darauf, dass
die REOLYSIN(R)-Injektionen die akuten von der Strahlung zu
erwartenden Reaktionen verschärfen. Es gab auch kein Anzeichen von
Virusausscheidung im Blut, Urin, Stuhl oder Sputum am Tag acht nach
der REOLYSIN(R)-Injektion.
Die vorläufige Analyse weist Indizien lokaler Reaktionen und
Anzeichen systemischer Effekte auf. Von den ersten fünf Patienten,
die die Behandlung abschlossen, wiesen drei Patienten partielle
Tumorreaktionen auf. Es gab einen Fall einer fortschreitenden
Erkrankung nach einem Monat, einen Fall einer stabilen Erkrankung
nach einem Monat, zwei Fälle von partiellen Reaktionen nach ein, zwei
und drei Monaten und einen Fall einer stabilen Erkrankung nach einem
und zwei Monaten, der sich dann nach drei Monaten zu einer
pathologischen Teilreaktion entwickelte. Computertomographien des
behandelten Lymphknotentumors des ersten Patienten der Studie zeigt
eindeutig eine Teilreaktion auf, die nun seit mehr als acht Monaten
anhält. Ein metastasenbildender Tumor dieses Patienten, der sich
ausserhalb des Strahlungsfelds befand, wies ebenfalls Teilreaktionen
auf.
Oncolytics wird heute, am 4. April 2006 um 12:00 Mittag ET einen
Webcast veranstalten, in dem die neuesten Erkenntnisse aus der
klinischen Studie dargestellt werden. Ein besonderer Schwerpunkt wird
auf die vorläufigen Ergebnisse der klinischen
Phase-I-Kombinationsstudie REOLYSIN(R )/Strahlentherapie gelegt, die
in einer mündlichen Präsentation beim Jahreskongress der AACR
vorgestellt werden. Die Präsentation wird im Laufe des Tages auf der
Website von Oncolytics zur Verfügung stehen.
Der Live-Audio-Webcast ist verfügbar unter: http://w.on24.com/r.ht
m?e=21624&s=1&k=60E516ABE1419DCAB6502DB7A33029D1 oder über
www.oncolyticsbiotech.com. Stellen Sie bitte mindestens 15 Minuten
vorher eine Verbindung zum Webcast her, um sicherzustellen, dass
genügend Zeit bleibt, um möglicherweise benötigte Software
herunterzuladen. Eine Aufzeichnung des Webcasts wird auf
www.oncolyticsbiotech.com zur Verfügung gestellt und kann auch
telefonisch bis zum 13. April 2006 abgehört werden. Um auf die
telefonische Aufzeichnung zuzugreifen, wählen Sie bitte die
1-416-640-1917 oder 1-877-289-8525 und geben Sie die
Reservierungsnummer 21182106 ein.
Informationen zu Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics ist ein in Calgary ansässiges Biotech-Unternehmen, das
sich der Entwicklung onkolytischer Viren als potenzielle
Krebstherapeutika verschreibt. Das klinische Programm von Oncolytics
umfasst verschiedenste Phase I- und Phase I/II-Studien mit
REOLYSIN(R), seiner firmeneigenen Formulierung des menschlichen
Reovirus, allein sowie in Kombination mit Strahlung. Für weitere
Informationen über Oncolytics besuchen Sie bitte die Website
www.oncolyticsbiotech.com.
Diese Pressemeldung enthält zukunftsgerichtete Aussagen
("Forward-Looking Statements") gemäss Abschnitt 21E des Securities
Exchange Act von 1934 in seiner abgeänderten Form. Zu den
zukunftsorientierten Aussagen zählen unter anderem die Implikationen
der Materialien, die bei diesem Treffen bezüglich REOLYSIN(R)
vorgestellt wurden, sowie die Erwartungen des Unternehmens bezüglich
der Ergebnisse der Studien, die die Bereitstellung von REOLYSIN(R)
untersuchen und die Überzeugung des Unternehmens bezüglich des
Potenzials von REOLYSIN(R) als Krebstherapeutikum. Diese
zukunftsorientierten Aussagen sind mit bekannten und unbekannten
Risiken und Ungewissheiten verbunden, aufgrund derer die
tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens wesentlich von jenen der
zukunftsorientierten Aussagen abweichen können. Zu diesen Risiken und
Ungewissheiten zählen unter anderem die Verfügbarkeit von Mitteln und
Ressourcen zur Durchführung von Forschungs- und
Entwicklungsprojekten, die Wirksamkeit von REOLYSIN(R) in der
Krebsbehandlung, der Zeitplan, der Erfolg und die rechtzeitige
Durchführung klinischer Studien und Proben, die Fähigkeit des
Unternehmens, REOLYSIN(R) erfolgreich zu vermarkten und
Unwägbarkeiten im Zusammenhang mit dem Regulierungsprozess.
Investoren sollten die quartalsweise und jährlich vom Unternehmen bei
der kanadischen und US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde
eingereichten Dokumente bezüglich zusätzlichen Informationen über
Risiken und Unwägbarkeiten im Zusammenhang mit zukunftsgerichteten
Aussagen zurate ziehen. Investoren werden davor gewarnt,
zukunftsorientierten Aussagen unangemessene Bedeutung zuzuschreiben.
Das Unternehmen beabsichtigt keine Aktualisierung dieser
zukunftsorientierten Aussagen.

Pressekontakt:

Weitere Informationen erhalten Sie von: Oncolytics Biotech Inc.:
Cathy Ward, 210, 1167 Kensington Cr NW, Calgary, Alberta, T2N 1X7,
Tel: +1-(403)-670-7377, Fax: +1-(403)-283-0858,
cathy.ward@oncolytics.ca, www.oncolyticsbiotech.com; The Equicom
Group: Nick Hurst, 20 Toronto Street, Toronto, Ontario, M5C 2B8, Tel:
+1-(416)-815-0700, Durchw.226, Fax: +1-(416)-815-0080,
nhurst@equicomgroup.com; The Investor Relations Group: Damian
McIntosh, 11 Stone St, 3rd Floor, New York, NY 10004, Tel:
+1-(212)-825-3210, Fax: +1-(212)-825-3229,
dmcintosh@investorrelationsgroup.com; RenMark Financial
Communications: John Boidman, 2080 Rene Levesque Blvd. W., Montreal,
PQ H3H 1R6, Tel: +1-(514)-939-3989, Fax: +1-(514)-939-3717,
jboidman@renmarkfinancial.com

Plus de actualités: Oncolytics Biotech Inc
Plus de actualités: Oncolytics Biotech Inc