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SORIN Group: ELA Medical stellt europäische Version 2 des Schrittmachersystems mit Unterdrückung überflüssiger Ventrikularstimulation vor

Mailand, Italien (ots/PRNewswire)

- SYMPHONY(r) AAIsafeR(tm) 2 stimuliert rechtes Ventrikel nur bei
AV-Blöcken und fördert so natürliche Herztätigkeit.
Drago Cerchiari, CEO der Sorin Group, gibt bekannt, dass ELA
Medical, ein Unternehmen der Sorin Group für Herzrhythmusmanagement,
das SYMPHONY(r) das Herzstimulationssystem AAIsafeR (tm) 2 auf den
Markt bringt. Das System stellt die zweite Generation von
Herzschrittmachern auf dem europäischen Markt dar. Es ist ein System,
das die ventrikulare Stimulanz(1) auf ein Minimum reduziert.
Der Stimulationsmodus des AAIsafeR(tm) 2 soll die Eigenleitung des
Patienten durch drastische Verringerung der Zahl der unnötigen, oft
deletären Stimulanz auf das rechte Ventrikel fördern. Auch beim
Managed Ventricular Mode(tm) (MVP(tm)) von Medtronic ist dies die
primäre Zielsetzung.
AAIsafeR(tm) 2 bewerkstelligt eine Verringerung der
Ventrikularstimulation auf 0,1% bei Patienten mit intermittierender
AV-Überleitung(2). Dies bedeutet eine Ventrikularstimulation von
lediglich 1 Minute und 30 Sekunden Dauer täglich bzw. von 9 Stunden
per annum!
Damit liegt die Ventrikularstimulation mit dem AAIsafeR(tm) 2 rund
40-fach niedriger als bei vergleichbaren Systemen auf dem Markt.
SYMPHONY(r) AAIsafeR(tm) 2 baut auf klinisch erprobten SYMPHONY(r)
Schrittmachersystemen mit dem im September 2003 in Europa
vorgestellten AAIsafeR(tm) Modus.
Das System ist sofort einsetzbar, die Vorstellung wird von einem
speziellen "Privilege Program" begleitet, das sich an medizinische
Einrichtungen wendet, die bisher die erste Generation des SYMPHONY(r)
Herzschrittmachersystems verwenden.
Das zeitlich begrenzte Privilege Program wird von Anfang März bis
Ende April 2005 laufen. In diesen beiden Monaten erhalten
medizinische Einrichtungen, die SYMPHONY(r) Schrittmacher implantiert
haben, die einmalige Gelegenheit, alle von SYMPH0NY(r) durch
SYMPHONY(r) AAIsafeR(tm) 2 Schrittmacher zu ersetzen. Somit können
die Ärzte ihren SYMPHONY(r) Patienten den neuen AAIsafeR(tm) 2 Modus
mit verbesserten Indikationen vorschlagen und so ihren Schrittmacher
auf dem technisch neuesten Stand zu halten.
SYMPHONY(r) AAIsafeR(tm) 2 unterdrückt deletäre
Ventrikularstimulation
Verschiedene klinische Studien haben gezeigt, dass häufiges
Stimulieren des rechten Ventrikels das Risiko des Herzmuskelversagens
und des Vorhofflimmerns erhöht. Diese Leiden sind zwei der
Hauptkostentreiber für die weltweiten Gesundheitsvorsorgesysteme da
sie einen hohen Hospitalisierungsanteil hervorrufen.
Das SYMPHONY(r) AAIsafeR(tm) 2 Schrittmachersystem ist auf die
Minimierung der deletären Ventrikularstimulanz ausgerichtet und
fördert die natürliche Eigenleitung des Patienten. Es bietet als
Primärtherapie sichere, physiologische, vorhofbasierte Stimulanz (AAI
Pacing).
Die permanente Überprüfung der natürlichen Eigenleitfähigkeit
erlaubt es dem SYMPHONY(r) AAIsafeR(tm) 2 Schrittmachersystem, die
rechte Ventrikularstimulanz nur dann durchzuführen, wenn die normale
Leitfähigkeit des Ictus Cordis an das Ventrikel ausbleibt. Ist die
Eigenleitung wieder hergestellt, schaltet das SYMPHONY(r)
AAIsafeR(tm) 2 automatisch wieder auf physiologisches AAI Pacing
zurück.
SYMPHONY(r) AAIsafeR(tm) 2: Einzigartige Behandlung des
individuellen Schrittmacherpatienten
Anders als andere Geräte, die eine Minimierung der
Ventrikularstimulanz anstreben, kann das SYMPHONY(r) AAIsafeR(tm) 2
Patienten mit von der Sinusknoten-Dysfunktion verursachter
Bradykardie sondern auch Patienten mit Tachykardiesyndrom bedienen.
Das System ist auch bei jeder Art von transitorischen AV-Blöcken,
permanenten AV-Blöcken 1. Grades und bei paroxysmalen
Herzrhythmusstörungen angezeigt. Darüber hinaus ist das SYMPHONY(r)
AAIsafeR(tm) 2 System das einzige Schrittmachersystem, das
AV-Überleitungsstörungen beherrscht, die bei Bewegung oder in der
Nacht auftreten können.
Insgesamt verhält sich SYMPHONY(r) AAIsafeR(tm) 2 sehr
zurückhaltend mit deletärem Ventrikulardtimulierung bei 60 Prozent
der Patienten, bei denen beide Herzkammern stimuliert werden(3).
Minimale ventrikuläre Stimulation bietet nicht nur verbesserte
Behaglichkeit für den Patienten, sondern auch die Verlängerung der
Gerätebetriebsdauer um zwei Jahre.
SYMPHONY(r) AAIsafeR(tm) 2: Eine einzigartige
AV-Überleitungsdiagnose
Über die Verringerung deletärer Ventrikularstimulation hinaus
bietet SYMPHONY(r) AAIsafeR(tm) 2 fortschrittliche
Diagnosefunktionen, die den Ärzten umfassenden Einsicht über die
intrinsische AV-Überleitung verschaffen. Eindeutige, gespeicherte
intrakardiale Elektrogramme bieten Daten über das Einsetzen von
AV-Blöcken.
Das Gerät ist das einzige Schrittmachersystem das in der Lage ist,
eine sichere und physiologische Einkammertherapie zu bieten und
Doppelkammerdiagnosedaten zu sammeln und zu analysieren. Somit
geniesst der Patient die Vorzüge beider Optionen.
"Wir sind überzeugt, dass diese einzigartige Technologie das
Bedürfnis des Patienten nach einer physiologischeren Stimulation
erfüllen kann. Wir freuen uns, den Elektrophysiologen und Kardiologen
eine Behandlung anbieten zu können, die mit 40mal weniger
Ventrikularstimulation als andere auf dem Markt verfügbare Systeme
auskommt", so Drago Cerchiari.
"SYMPHONY(r) AAIsafeR(tm) 2 ist auf die Erhöhung der Sicherheit
und der Annehmlichkeit des Patienten ausgelegt und es bietet den
Ärzten Spitzentechnologie, um sie bei der Behandlung der Patienten
mit den unterschiedlichen Anforderungen zu unterstützen. Mithilfe
dieser, der zweiten Generation des AAIsafeR Modus, macht ELA zum
führenden Unternehmen bei der Behandlung aller Arten von
AV-Überleitungsstörungen", meinte André-Michel Ballester, President
der Cardiac Rhythm Management (CRM) Unternehmenseinheit der Sorin
Group.
Über die Unterdrückung unnötiger ventrikulärer Stimulation hinaus
ist SYMPHONY(r) AAIsafeR(tm) 2 ein komplett-ausgestatteter
Zweikammerschrittmacher mit folgenden Funktionen:
  • Herzrhythmusstörungspräventionsfunktionen;
  • fortschrittliche Diagnosefunktionen (7-Min.-Elektroprogramme);
  • Tools zur schnellen Weiteruntersuchung.
SYMPHONY(r) AAIsafeR(tm) 2 ist das erste der neuen Generation von
ELAs CRM Produkten zur Integration des AAIsafeR(tm) 2 Modus. Das
nächste Produkt von ELA, der Implantable Cardiac Defibrillator (ICD),
der Ende des Jahres 2005 auf den Markt kommen wird, wird diesen
verbesserten Modus ebenfalls beherrschen.
ELA Medical, ein Unternehmen der Sorin Group, konzipiert und
fertigt implantierbare Herzschrittmacher und ICDs,
Ableitungselektroden, Holter-Drainagen und elektrophysiologische
Katheter. Das Unternehmen vermarktet diese Produkte in Europa, den
USA und in Japan.
Die Sorin Group (Reuters Code: SORN.MI), ein weltweit führendes
Unternehmen bei der Entwicklung von Medizintechnologien für die
Kardiochirurgie, bietet innovative Behandlungsmethoden für das
Herzrhythmusmanagement, eingreifende Kardiologie sowie zur Behandlung
von chronischen Nierenerkrankungen. Zu den Unternehmen der Sorin
Group gehören: Dideco, CarboMedics, COBE Cardiovascular, Stöckert,
Mitroflow, ELA Medical, Sorin Biomedica, Bellco und Soludia. Die
Sorin Group beschäftigt rund 4.800 Mitarbeiter, die in Werken bzw.
Vertretungen in 80 Ländern der Welt verteilt in über 5.000
öffentlichen wie privaten Behandlungszentren arbeiten.
Weitere Informationen erhalten Sie unter www.sorin.com
(1) Dieses Funktionsmerkmal ist derzeit nicht in den USA
erhältlich
(2)Ergebnisse der SaveR Studie, einer der Markteinführung
vorausgehenden klinischen Studie vom September 2004: Cumulative
Percent Pacing Stored in the Pacemaker Data.
(3) Herzschr Elektrophys 2002 ; 13 : 242-257. Dänischw, deutsche
und helvetische Registratur.

Pressekontakt:

Kontaktdaten: Marilena Giavara, Director, Corporate Communications &
Investor Relations, Tel. +39-02-6332-201, E-Mail
marilena.giavara@sorin.com; Laura Villa, Investor Relations Manager,
Tel. +39-02-6332-316, E-Mail laura.villa@sorin.com

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