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Schering-Plough gibt aktuelle Informationen zur Phase-II-Studie mit Vicriviroc bekannt

Kenilworth, New Jersey (ots/PRNewswire)

- Studie an HIV-vorbehandelten Patienten wird fortgesetzt
Schering-Plough Corporation (NYSE: SGP) gab heute aktuelle
Informationen zu Vicriviroc , seinem in Entwicklung befindlichen
CCR5-Rezeptorantagonisten, der zurzeit von der NIH-gesponsorten Adult
AIDS Clinical Trials Group (ACTG) in einer laufenden klinischen
Studie der Phase II bei 118 vorbehandelten, US-amerikanischen
HIV-Patienten geprüft wird, bekannt. Die in diese Studie
aufgenommenen Patienten waren bei fortgeschrittener HIV-Erkrankung
und niedrigen CD4-Werten intensiv vorbehandelt worden. Das ACTG Study
Monitoring Committee (SMC) für diese Studie hat die ACTG und
Schering-Plough darüber informiert, dass fünf Malignomfälle unter den
mit Vicriviroc behandelten Patienten beobachtet worden sind. Zu den
fünf Fällen gehören vier Patienten mit Lymphomen und ein Patient mit
einem Adenokarzinom des Magens (Magenkrebs). Das ACTG kam zu dem
Schluss, dass derzeit ein kausaler Zusammenhang zwischen Vicriviroc
und den Lymphomfällen nicht gestellt werden kann. Weiterhin beschloss
die ACTG, dass, weil Vicriviroc in den zwei höchsten getesteten
Dosierungen zusammen mit einer optimierten antiretroviralen
Hintergrundtherapie Zeichen einer virologischen Aktivität zeigte, die
Studie fortgesetzt wird.
An dieser Studie beteiligte Patienten und Prüfer wurden umgehend
von diesen Resultaten in Kenntnis gesetzt. Die ACTG hat zusätzliche
Massnahmen, um die Sicherheit der an dieser Studie teilnehmenden
Patienten zu gewährleisten, ergriffen. Zu diesen gehören die
Einführung einer Langzeitnachkontrolle (3-5 Jahre) und ein
"Entblinden" der Patienten, damit diese und ihre behandelnden Ärzte
eine auf besseren Informationen beruhende Entscheidung hinsichtlich
der Therapiemöglichkeiten treffen können. Schering-Plough
beabsichtigt die enge Zusammenarbeit mit der ACTG sowie der
US-amerikanischen Food and Drug Administration und anderen
Gesundheitsbehörden fortzusetzen, um die mögliche Rolle von
Vicriviroc in der HIV-Therapie umfassend festlegen zu können.
Bei Schering-Plough handelt es sich um ein weltweites,
wissenschaftsbasiertes Unternehmen in der Gesundheitsbranche, welches
marktführend in den Bereichen rezeptpflichtige Arzneimittel und
Gesundheitserzeugnisse für den Verbrauchermarkt und den
Veterinärsektor ist Über interne Forschungsaktivitäten sowie
Kollaborationen mit Partnern entdeckt, entwickelt, produziert und
vermarktet Schering-Plough hochmoderne Arzneimitteltherapien zur
Erfüllung wichtiger medizinischer Bedürfnisse. Das Leitbild von
Schering-Plough besteht darin, das Vertrauen der Ärzte, Patienten und
Kunden zu gewinnen, um das sich seine über 32.000 Mitarbeiter
weltweit bemühen. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Kenilworth,
N.J., und seine Website ist http://www.schering-plough.com.
SCHERING-PLOUGH DISCLOSURE NOTICE: Die Informationen in dieser
Pressemitteilung enthalten gewisse "zukunftorientierte Aussagen" im
Sinne des Securities Litigation Reform Act von 1995, zu denen
Aussagen, die sich auf den zeitlichen Ablauf der klinischen Prüfungen
und den potenziellen Markt für Vicriviroc beziehen, gehören.
Zukunftsorientierte Aussagen beziehen sich auf Erwartungen oder
Vorhersagen von zukünftigen Ereignissen. Schering-Plough übernimmt
keinerlei Verpflichtung, die zukunftsorientierten Aussagen zu
aktualisieren. Viele Faktoren können dazu führen, dass die
tatsächlichen Ergebnisse sich wesentlich von Schering-Ploughs
zukunftsorientierten Aussagen unterscheiden; dazu gehören
Marktkräfte, ökonomische Faktoren, Produkterhältlichkeit, Schutz von
Patenten und anderem geistigen Eigentum, gegenwärtige und zukünftige
markengeschützte, generische oder freiverkäufliche
Konkurrenzprodukte, der Zulassungsprozess und jedwede Entwicklungen
nach der behördlichen Zulassung sowie andere Unsicherheiten. Nähere
Informationen über diese und andere Faktoren, die einen Einfluss auf
die zukunftsorientierten Aussagen von Schering-Plough haben könnten,
entnehmen Sie bitte den Securities and Exchange
Commission-Einreichungen, einschliesslich Item 1A. Risikofaktoren im
2005 10-K des Unternehmens.
Website: http://www.schering-plough.com

Pressekontakt:

Presse - Joy Schmitt, +1-908-298-3944, Mobiltelefon -
+1-908-723-3225; oder Investoren - Alex Kelly, +1-908-298-7436.
HINWEIS FÜR REDAKTEURE: Schering-Plough-Pressemitteilungen sind auf
der Unternehmenswebsite unter http://www.schering-plough.com
erhältlich. Schering-Plough-Pressemitteilungen sind auch auf der PR
Newswire-Website unter http://www.prnewswire.com/comp/777050.html
erhältlich.

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